Εμβόλιο για τον δάγκειο πυρετό: Το αποτέλεσμα μιας εκατονταετούς πορείας

Πρόσφατα, το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ ενέκρινε το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda. Πρόκειται για το πρώτο εγκεκριμένο εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού και θεωρείται ένα προηγμένο πρόσθετο προληπτικό εργαλείο στο πλαίσιο της ολοκληρωμένης στρατηγικής για την πρόληψη του δάγκειου πυρετού στο Βιετνάμ.

Κατά τη διάρκεια της επίσκεψής του στην Ασία και το Βιετνάμ τον Σεπτέμβριο, ο Δρ. Ντέρεκ Γουάλας, Πρόεδρος της Takeda Vaccine Global, ο οποίος ηγήθηκε του έργου ανάπτυξης εμβολίων, μίλησε για το απαιτητικό, αλλά και ένδοξο ταξίδι της έρευνας και της παραγωγής του τετραδύναμου εμβολίου, το οποίο είναι ικανό να καταπολεμήσει και τους τέσσερις τύπους του ιού του δάγκειου πυρετού.

Δρ. Ντέρεκ Γουάλας, Παγκόσμιος Πρόεδρος της Takeda Vaccines

1. Η Takeda έχει προσελκύσει πρόσφατα μεγάλη προσοχή χάρη στις πρωτοποριακές της προσπάθειες στην πρόληψη του δάγκειου πυρετού παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένου του Βιετνάμ. Ως βασικό άτομο στην προσπάθεια ανάπτυξης ενός εμβολίου για τον δάγκειο πυρετό, μπορείτε να μοιραστείτε τι σας ενέπνευσε να συμμετάσχετε και να δεσμευτείτε σε αυτήν την αποστολή;

Πάντα πίστευα ότι τα εμβόλια αποτελούν τον ακρογωνιαίο λίθο της δημόσιας υγείας , με τη δυνατότητα να έχουν βαθύ αντίκτυπο στους ανθρώπους και τις οικογένειες για γενιές. Αφού έγινα μάρτυρας από πρώτο χέρι των καταστροφικών επιπτώσεων της επιδημίας του δάγκειου πυρετού στην Ταϊλάνδη το ^2009,1 έγινα ακόμη πιο αποφασισμένος να βρω έναν τρόπο εξάλειψης της νόσου. Αυτή η εμπειρία με ενέπνευσε να ηγηθώ της ομάδας Takeda στην ανάπτυξη ενός εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού, ώστε να παρέχεται ένα πιο προληπτικό και βιώσιμο μέσο πρόληψης.

2. Το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού έχει εγκριθεί για την πρόληψη του δάγκειου πυρετού. Θα μπορούσατε να μοιραστείτε μερικά από τα βασικά ορόσημα στην ανάπτυξη αυτού του εμβολίου;

Ο δάγκειος πυρετός είναι μια σύνθετη ασθένεια που προκαλείται από τέσσερις διαφορετικούς τύπους ιών (DENV-1, 2, 3 και 4), γεγονός που καθιστά την ανάπτυξη εμβολίων ιδιαίτερα δύσκολη. Το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda είναι το αποκορύφωμα ενός μακρού και απαιτητικού ταξιδιού που ξεκίνησε πριν από 60 χρόνια.

Παρόλο που οι προσπάθειες για την εύρεση και την έρευνα ενός εμβολίου για τον δάγκειο πυρετό ξεκίνησαν τη δεκαετία του 1920, δεν έχει σημειωθεί πρόοδος εδώ και δεκαετίες λόγω διαφόρων εμποδίων.

Το ταξίδι της Takeda για την ανάπτυξη ενός εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού ξεκίνησε το 1978 στο Πανεπιστήμιο Mahidol στην Ταϊλάνδη. Το Περιφερειακό Γραφείο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για τη Νοτιοανατολική Ασία πρότεινε ένα ερευνητικό έργο για το εμβόλιο του δάγκειου πυρετού και το Πανεπιστήμιο Mahidol επιλέχθηκε ως εταίρος. Έκτοτε, το πανεπιστήμιο βρίσκεται στην πρώτη γραμμή της έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων κατά του δάγκειου πυρετού. Το 1986, ανακάλυψαν ένα ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο που θα μπορούσε να αποτρέψει τον DENV-2. Αυτή ήταν η βάση για το τρέχον τετραδύναμο εμβόλιο. Μετά από 12 χρόνια έρευνας, το τετραδύναμο εμβόλιο αναπτύχθηκε με επιτυχία, παρέχοντας ευρεία προστασία έναντι και των τεσσάρων οροτύπων του ιού του δάγκειου πυρετού.

Τα τελευταία 11 χρόνια, η Takeda ηγήθηκε με επιτυχία της ανάπτυξης ενός εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού μέσω 19 κλινικών δοκιμών στις οποίες συμμετείχαν 28.000 άτομα σε 13 χώρες, συμπεριλαμβανομένων ενδημικών και μη ενδημικών χωρών. Το εμβόλιό μας προτάθηκε πρόσφατα από την Στρατηγική Συμβουλευτική Ομάδα Εμπειρογνωμόνων του ΠΟΥ (SAGE) για χρήση σε ενδημικές χώρες με υψηλά επίπεδα μόλυνσης, ώστε να παρέχει την καλύτερη προστασία της κοινότητας. Επιπλέον, η προεπιλογή του εμβολίου από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας αποδεικνύει ότι πρόκειται για ένα ποιοτικό εμβόλιο και είναι αξιόπιστο ως σημαντικό εργαλείο πρόληψης του δάγκειου πυρετού, κατάλληλο για εθνικά προγράμματα ανοσοποίησης. Είμαστε περήφανοι που το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού μας έχει εγκριθεί και χρησιμοποιηθεί για την προστασία των κοινοτήτων, ανεξάρτητα από το αν έχουν περάσει την ασθένεια στο παρελθόν ή όχι. Η παγκόσμια σύσταση σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για την Takeda στην αποστολή της να αναπτύξει νέα εμβόλια που αντιμετωπίζουν τις πιο δύσκολες προκλήσεις που αντιμετωπίζει η δημόσια υγεία. Η σύσταση του ΠΟΥ επιβεβαιώνει ότι τα εμβόλια κατά του δάγκειου πυρετού αποτελούν σημαντικό εργαλείο σε μια ολοκληρωμένη στρατηγική πρόληψης του δάγκειου πυρετού, συμβάλλοντας στη μείωση της παγκόσμιας απειλής για την υγεία των ανθρώπων.

Το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ μόλις ενέκρινε το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda - Πρόκειται για το πρώτο εγκεκριμένο εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού και θεωρείται προηγμένο συμπληρωματικό προληπτικό εργαλείο στο πλαίσιο της ολοκληρωμένης στρατηγικής για την πρόληψη του δάγκειου πυρετού στο Βιετνάμ.

3. Κύριε, ποιες προκλήσεις και δυσκολίες αντιμετωπίσατε εσείς και η ερευνητική σας ομάδα κατά την ανάπτυξη του εμβολίου για τον δάγκειο πυρετό; Και πώς ξεπέρασε η Takeda αυτές τις προκλήσεις;

Υπήρξαν πολλές προκλήσεις στην πορεία, μία από τις οποίες ήταν η πολύπλοκη φύση του ιού του δάγκειου πυρετού με τους τέσσερις διακριτούς ορότυπούς του. Η επίτευξη μιας ανοσολογικής απόκρισης που προστατεύει και από τους τέσσερις ορότυπους χωρίς να αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρής νόσου λόγω της ενίσχυσης που εξαρτάται από αντισώματα (ADE) ήταν μια σημαντική πρόκληση που ξεπεράσαμε. Επιπλέον, το εμβόλιο έπρεπε να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές σε ένα ευρύ φάσμα πληθυσμών.

Εκτός από την έρευνα, η παρασκευή, και ιδίως η παραγωγή μεγάλης κλίμακας για την παγκόσμια εμπορευματοποίηση εμβολίων, δεν είναι εύκολη υπόθεση. Το τετραδύναμο εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού απαιτεί εξελιγμένες και πολύπλοκες διαδικασίες παρασκευής, αποθήκευσης, συντήρησης και μεταφοράς. Ως εκ τούτου, έχουμε συνεργαστεί στενά με εταίρους στο Βιετνάμ και σε άλλες χώρες για την ανάπτυξη στρατηγικών μεταφοράς και αποθήκευσης που βοηθούν στην αποτελεσματική διαχείριση του εμβολιασμού.

4. Μπορείτε να μοιραστείτε μερικά από τα υψηλά πρότυπα ποιότητας της Takeda στην παραγωγή εμβολίων για τον δάγκειο πυρετό, από την κατασκευή έως την αλυσίδα εφοδιασμού και τη διανομή παγκοσμίως;

Η πρώτη μονάδα παραγωγής εμβολίων κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda στο Σίνγκεν της Γερμανίας ξεκίνησε τη λειτουργία της τον Νοέμβριο του 2019, εκτελώντας δευτερογενή συσκευασία και υποστηρίζοντας τη σύνθεση, την πλήρωση φιαλιδίων και τη λυοφιλοποίηση. Το 2023, θα επεκτείνουμε την εγκατάσταση για να αυξήσουμε την παραγωγική ικανότητα, καθιστώντας το Σίνγκεν τη μόνη εγκατάσταση της Takeda παγκοσμίως ικανή να παράγει τόσο δραστικά φαρμακευτικά συστατικά όσο και δραστικά φαρμακευτικά συστατικά για εμβόλια κατά του δάγκειου πυρετού.

Η συμπερίληψη του εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda στον Κατάλογο Προεπιλεγμένων Εμβολίων από τον ΠΟΥ καταδεικνύει την ποιότητα και την καταλληλότητα του εμβολίου για τα εθνικά προγράμματα ανοσοποίησης. Αυτό αποτελεί ένα σημαντικό βήμα για την επέκταση της πρόσβασης στο εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda παγκοσμίως, ιδίως σε περιοχές που έχουν πληγεί σοβαρά από τον δάγκειο πυρετό.

Κατανοώντας την ανάγκη για μια ολοκληρωμένη λύση για την αντιμετώπιση της παγκόσμιας απειλής που θέτει ο δάγκειος πυρετός για την υγεία, η Takeda έχει δεσμευτεί να συνεργάζεται στενά με εταίρους, κυβερνήσεις και υγειονομικές αρχές σε χώρες όπου έχουν αδειοδοτηθεί εμβόλια κατά του δάγκειου πυρετού, ώστε να παρέχουν την καλύτερη δυνατή πρόληψη. Βασιζόμενη στις παραγωγικές δυνατότητες των εγκαταστάσεών της στη Γερμανία, η Takeda σύναψε πέρυσι στρατηγική συνεργασία με την Biological E. Limited στην Ινδία για να βελτιώσει την πρόσβαση σε εμβόλια πολλαπλών δόσεων για εθνικά προγράμματα ανοσοποίησης σε περιοχές όπου η ασθένεια ενδημεί. Εργαζόμαστε για την αύξηση της προσφοράς κάθε χρόνο, με στόχο την επίτευξη 100 εκατομμυρίων δόσεων ετησίως έως το 2030, μέσω επενδύσεων σε υπάρχουσες εγκαταστάσεις και στρατηγικών συνεργασιών, για να καλύψουμε την αυξανόμενη ζήτηση για πρόληψη του εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού.

Με εκατομμύρια δόσεις εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού να διανέμονται παγκοσμίως, δεσμευόμαστε να παρέχουμε εμβόλια κατά του δάγκειου πυρετού που πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Στην Takeda, προσπαθούμε να διατηρούμε αυστηρά πρότυπα ποιότητας σε κάθε στάδιο της ανάπτυξης και παρασκευής των φαρμάκων και των εμβολίων μας.

5. Πώς προβλέπετε ότι το εμβόλιο για τον δάγκειο πυρετό θα επηρεάσει τη δημόσια υγεία, ειδικά σε ενδημικές χώρες όπως το Βιετνάμ;

Αναμένουμε ότι το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού θα έχει θετικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία, ιδίως σε ενδημικές χώρες όπως το Βιετνάμ. Το εμβόλιο όχι μόνο θα προστατεύσει άτομα που δεν έχουν ξαναπεράσει τον δάγκειο πυρετό, αλλά θα βοηθήσει επίσης στη μείωση του αριθμού των νέων κρουσμάτων σε όσους έχουν ήδη μολυνθεί. Επιπλέον, το εμβόλιο έχει τη δυνατότητα να μειώσει τις νοσηλείες, κάτι που θα έχει σημαντικό οικονομικό όφελος μειώνοντας το οικονομικό βάρος για το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης και τα νοικοκυριά, συμβάλλοντας στη συνολική οικονομική σταθερότητα.

Στη Δήλωση Εμβολιασμού για τον Δάγκειο Πυρετό, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας τόνισε επίσης τη σημασία της ιεράρχησης της ανάπτυξης όλων των διαθέσιμων μεθόδων πρόληψης, συμπεριλαμβανομένου του εμβολιασμού. Συνεπώς, για την αποτελεσματική πρόληψη του δάγκειου πυρετού και τη βελτίωση της δημόσιας υγείας, πρέπει να εφαρμόσουμε μια ολοκληρωμένη λύση, η οποία να περιλαμβάνει: έλεγχο φορέων· διαχείριση κρουσμάτων· εκπαίδευση της κοινότητας· και εμβολιασμό.

Ταυτόχρονα, ο ΠΟΥ διαπίστωσε επίσης ότι το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda θα έχει σημαντικό αντίκτυπο.   αντίκτυπος στη δημόσια υγεία σε περιοχές με υψηλά ποσοστά μετάδοσης. Η ανάπτυξη εμβολίων θα πρέπει να συνδυάζεται με μια αποτελεσματική στρατηγική επικοινωνίας και ενεργό συμμετοχή της κοινότητας. Επιπλέον, τα άτομα θα πρέπει επίσης να λάβουν πρόσθετα μέτρα για να προστατεύσουν τον εαυτό τους και τα αγαπημένα τους πρόσωπα. Αυτό θα συμβάλει στην ενίσχυση της αποτελεσματικότητας των προληπτικών μέτρων, στην ενίσχυση της αποτελεσματικότητας των προσπαθειών δημόσιας υγείας και στην ελαχιστοποίηση των επιπτώσεων του δάγκειου πυρετού στην κοινότητα.

Στα τέλη Σεπτεμβρίου 2024, ο Δρ. Ντέρεκ Γουάλας - Πρόεδρος της Global Vaccines Takeda, και ο κ. Ντίον Γουόρεν - Γενικός Διευθυντής αρμόδιος για την Ινδία - Νοτιοανατολική Ασία (I-SEA) Takeda επισκέφθηκαν και εργάστηκαν στο Βιετνάμ.

Κατά τη διάρκεια αυτής της επίσκεψης, οι δύο ηγέτες της Takeda θα αφιερώσουν χρόνο στην εργασία και την υποστήριξη της επίσημης διάθεσης του εμβολίου της Takeda κατά του δάγκειου πυρετού στην αγορά του Βιετνάμ, μετά την άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου από το Υπουργείο Υγείας τον Μάιο του 2024. Επί του παρόντος, η Takeda είναι ο μόνος κατασκευαστής και εισαγωγέας εμβολίων στο Βιετνάμ.

Η συμμετοχή των ηγετών της Takeda επιβεβαιώνει τις συνεχείς προσπάθειες του Ομίλου για την εύρεση και παροχή αποτελεσματικών λύσεων για την αντιμετώπιση του δάγκειου πυρετού, συμβάλλοντας στη μείωση του νοσολογικού φορτίου σε χώρες με υψηλά ποσοστά νοσηρότητας, όπως το Βιετνάμ.

Vietnam.vn