Το Βιετνάμ διεξάγει κλινική δοκιμή φάσης 3 εμβολίου για τον δάγκειο πυρετό

Το Ινστιτούτο Παστέρ της πόλης Χο Τσι Μινχ, σε συνεργασία με το Υπουργείο Υγείας της επαρχίας Ντονγκ Ταπ, διοργάνωσε ένα συνέδριο για την ανάπτυξη της κλινικής έρευνας MOBILIZE-1 σχετικά με το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού.

Στις 7 Νοεμβρίου, ο Αναπληρωτής Καθηγητής, Διδάκτωρ, Ειδικευμένος Ιατρός 2, Nguyen Vu Trung, Διευθυντής του Ινστιτούτου Παστέρ στην πόλη Χο Τσι Μινχ, δήλωσε ότι η έρευνα έχει εξεταστεί και εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας και το Εθνικό Συμβούλιο Δεοντολογίας στη Βιοϊατρική Έρευνα. Πρόκειται για μια βασική μελέτη για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της προστατευτικής αποτελεσματικότητας του εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού, το οποίο έχει αναπτυχθεί σε 6 χώρες της Νοτιοανατολικής Ασίας, συμπεριλαμβανομένου του Βιετνάμ.

«Η εφαρμογή αυτής της μεγάλης κλίμακας, πολυεθνικής κλινικής δοκιμής φάσης 3 στο Βιετνάμ αποτελεί ένα σημαντικό βήμα στην πορεία της έρευνας και ανάπτυξης μιας άλλης λύσης για την πρόληψη του δάγκειου πυρετού. Προσβλέπουμε στην υποστήριξη των τοπικών αρχών, των ιατρικών εγκαταστάσεων και της εμπιστοσύνης και της υποστήριξης της κοινότητας, ώστε η έρευνα να μπορέσει να επιτύχει τους στόχους και τις προθέσεις της και να ολοκληρωθεί εντός του χρονοδιαγράμματος», δήλωσε ο Αναπληρωτής Καθηγητής Nguyen Vu Trung.

Σύμφωνα με τον ειδικό γιατρό 2 Vo Thanh Nhon, Διευθυντή του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων του Υπουργείου Υγείας του Dong Thap , το Dong Thap ειδικότερα και η νότια περιοχή γενικότερα είναι ένα από τα μέρη όπου κυκλοφορεί ο δάγκειος πυρετός εδώ και πολλά χρόνια. Έχουμε δεσμευτεί να συνεργαστούμε με το Ινστιτούτο Παστέρ της πόλης Χο Τσι Μινχ για την εφαρμογή ερευνητικών δραστηριοτήτων στην περιοχή, συμβάλλοντας στην έρευνα και την ανάπτυξη ενός νέου εμβολίου.

Αναπληρωτής Καθηγητής, Ιατρός, Ειδικευμένος Ιατρός 2 Ο Nguyen Vu Trung, Διευθυντής του Ινστιτούτου Παστέρ στην πόλη Χο Τσι Μινχ, μίλησε στο συνέδριο - ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΑ: NC

Στη δοκιμή θα συμμετάσχουν 12.000 άτομα.

Αυτή η μελέτη θα εφαρμοστεί στην επαρχία Dong Thap (Περιφερειακό Γενικό Νοσοκομείο Cai Lay, Γενικό Νοσοκομείο Dong Thap), στην επαρχία An Giang (Νοσοκομείο Μαιευτικής και Παιδιατρικής Kien Giang) και στην πόλη Da Nang (Νοσοκομείο Μαιευτικής και Παιδιατρικής Quang Nam).

Αναμένεται ότι 12.000 συμμετέχοντες θα είναι παιδιά ηλικίας 2 έως κάτω των 16 ετών και έφηβοι ηλικίας 16 έως 17 ετών, εκ των οποίων 4.000 θα είναι από το Βιετνάμ. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη, οι οποίοι είναι παιδιά ηλικίας 2 έως κάτω των 16 ετών και έφηβοι ηλικίας 16 έως 17 ετών, θα προσκληθούν στον χώρο της μελέτης για συμβουλευτική, εξέταση και εξετάσεις. Εάν πληρούν τα κριτήρια και συμφωνήσουν να συμμετάσχουν (με τη συγκατάθεση του νόμιμου εκπροσώπου του παιδιού), οι συμμετέχοντες θα ανατεθούν τυχαία στη μελέτη για να λάβουν μια δόση εμβολίου ή εικονικού φαρμάκου. Το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη είναι το εμβόλιο MSD.

Αναμένεται ότι 12.000 άτομα θα συμμετάσχουν στη δοκιμή - ΕΙΚΟΝΟΓΡΑΦΗΣΗ ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΑ: AI

Σύμφωνα με το σχέδιο, 4.000 παιδιά από το Βιετνάμ ηλικίας 2 έως 17 ετών θα συμμετάσχουν στη δοκιμή. Συγκεκριμένα, το Ινστιτούτο θα στρατολογήσει 3.600 παιδιά στο Ντονγκ Ταπ, το Αν Τζιανγκ και 400 παιδιά στο Κουάνγκ Ναμ μεταξύ Οκτωβρίου και Νοεμβρίου 2025. Η διαδικασία παρακολούθησης της υγείας των παιδιών θα διαρκέσει 5 χρόνια, από το 2026 έως το 2030.

Κατά τη διάρκεια της μελέτης, οι συμμετέχοντες θα υποβληθούν σε αιματολογικές εξετάσεις και ελέγχους υγείας, θα λάβουν ταυτόχρονα φάρμακα, θα παρακολουθούνται, θα παρακολουθείται ο πυρετός για την ανίχνευση του δάγκειου πυρετού, καθώς και τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών καθ' όλη τη διάρκεια της μελέτης. Η περίοδος της μελέτης είναι 5 έτη, οι συμμετέχοντες θα εξετάζονται από γιατρό κατά τη διάρκεια της μελέτης περιοδικά σύμφωνα με το πρόγραμμα, περίπου 3 μήνες/φορά κατά το πρώτο έτος και 6 μήνες/φορά από το 2ο έως το 5ο έτος.

Η εξέταση θα διεξαχθεί αυτοπροσώπως ή τηλεφωνικά. Τα τελικά αποτελέσματα σχετικά με την προστατευτική δράση του εμβολίου θα είναι διαθέσιμα μετά από 5 χρόνια.

Δάγκειος πυρετός, μια ατελείωτη ανησυχία

Σύμφωνα με τον Αναπληρωτή Καθηγητή Nguyen Vu Trung, ο δάγκειος πυρετός είναι μια μολυσματική ασθένεια που προκαλείται από τον ιό του δάγκειου πυρετού, ο οποίος μεταδίδεται από τα κουνούπια Aedes. Τα άτομα που έχουν μολυνθεί από την ασθένεια μπορεί να μην έχουν συμπτώματα ή να έχουν ήπια συμπτώματα, αλλά ορισμένα εμφανίζουν σοβαρά συμπτώματα, προκαλώντας επικίνδυνες επιπλοκές και μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. Άτομα όλων των ηλικιών μπορούν να προσβληθούν από την ασθένεια.

Σύμφωνα με το Υπουργείο Υγείας, από την αρχή του έτους έως τα τέλη Ιουλίου 2025, σε ολόκληρη τη χώρα καταγράφηκαν 32.189 κρούσματα και 5 θάνατοι. Εκ των οποίων, η νότια περιοχή αντιπροσώπευε περισσότερο από το 70% του συνολικού αριθμού κρουσμάτων. Μόνο η πόλη Χο Τσι Μινχ είχε πάνω από 16.800 κρούσματα, αύξηση σχεδόν 170% σε σύγκριση με την ίδια περίοδο του 2024, με 10 θανάτους. Στην κεντρική περιοχή, η επαρχία Καν Χόα κατέγραψε περίπου 5.000 κρούσματα και 2 θανάτους. Το Ανόι ανέφερε 475 κρούσματα και 7 ενεργά ξεσπάσματα. Ο κύκλος και ο χρόνος της εξάπλωσης δεν είναι πλέον οι ίδιοι όπως πριν, αλλά έχουν αλλάξει, δείχνοντας ότι ο κίνδυνος της επιδημίας γίνεται όλο και πιο περίπλοκος.

Πηγή: https://thanhnien.vn/viet-nam-thu-nghiem-lam-sang-giai-doan-3-vac-xin-ngua-sot-xuat-huyet-185251107115557162.htm