El Ministerio de Salud emite y renueva números de registro para más de 500 tipos de medicamentos y productos farmacéuticos.

Entre más de 500 medicamentos y marcas originales a los que la Administración de Medicamentos de Vietnam ha otorgado números de registro nuevos y ampliados para esta ocasión, hay 414 medicamentos de producción nacional.

Noticias del Ministerio de Salud del 13 de mayo dijeron que la Administración de Medicamentos acaba de ampliar los números de registro para más de 500 medicamentos y medicamentos especiales para licitación y tratamiento.

De estos, 414 medicamentos de producción nacional han tenido sus registros de circulación extendidos por 5 años (409 medicamentos) y 3 años (5 medicamentos). Además, se han anunciado 68 medicamentos genéricos. Este es el tercer anuncio de medicamentos genéricos que realiza el Ministerio de Salud desde principios de año.

Existen 28 medicamentos e ingredientes farmacéuticos con certificados de registro de circulación que pueden seguir utilizándose según lo dispuesto en la Cláusula 1, Artículo 3, de la Resolución n.º 80/2023/QH15, de 9 de enero de 2023, de la Asamblea Nacional . Esta es la decimotercera prórroga del Ministerio de Salud para implementar la Resolución 80 de la Asamblea Nacional.

Los productos farmacéuticos y productos farmacéuticos originales a los que se les ha concedido recientemente un número de registro de circulación y se les ha renovado su número de registro en los últimos tiempos son bastante diversos en términos de efectos farmacológicos, incluyendo medicamentos para tratar el cáncer, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes, medicamentos antivirales, medicamentos para tratar enfermedades respiratorias, antibióticos, antipiréticos, analgésicos, otros medicamentos antiinflamatorios comunes... y vacunas y productos biológicos que tienen una gran demanda para su uso en exámenes y tratamientos médicos y en la prevención de enfermedades.

El Ministerio de Salud exige que los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos sean responsables de fabricar los medicamentos de acuerdo con los registros y documentos registrados en el Ministerio de Salud y deben imprimir el número de registro emitido por el Ministerio de Salud de Vietnam en la etiqueta del medicamento.

Los establecimientos de fabricación solo están autorizados a fabricar y poner en circulación medicamentos especiales controlados cuando tienen un Certificado de elegibilidad para el negocio farmacéutico, el alcance del negocio de medicamentos especiales controlados es adecuado para el alcance de operación del establecimiento, cumpliendo con las disposiciones de la Cláusula 5, Artículo 143 del Decreto No. 54/2017/ND-CP del 8 de mayo de 2017 del Gobierno que detalla una serie de artículos y medidas para implementar la Ley de Farmacia.

Anteriormente, en marzo y principios de abril de 2024, el Ministerio de Salud realizó nuevas emisiones, prórrogas y anuncios de miles de medicamentos de producción nacional, medicamentos genéricos y medicamentos e ingredientes farmacéuticos implementando la Resolución 80 de la Asamblea Nacional (12° anuncio de prórroga).

Kommentar (0)