El Ministerio de Salud emite y renueva números de registro para más de 500 tipos de medicamentos y productos farmacéuticos.

Entre los más de 500 medicamentos y marcas originales a los que la Administración de Medicamentos de Vietnam ha otorgado números de registro nuevos y extendidos en esta ocasión, hay 414 medicamentos de producción nacional.

El Ministerio de Salud anunció el 13 de mayo que la Administración de Medicamentos acaba de extender los números de registro de más de 500 medicamentos y fármacos especializados para su licitación y tratamiento.

De estos, 414 medicamentos de producción nacional han visto prorrogada su autorización de comercialización por 5 años (409 medicamentos) y 3 años (5 medicamentos). Además, se han anunciado 68 medicamentos genéricos. Este es el tercer anuncio de medicamentos genéricos realizado por el Ministerio de Salud desde principios de año.

Existen 28 medicamentos e ingredientes farmacéuticos con certificados de registro de circulación que pueden seguir utilizándose de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1, artículo 3 de la Resolución n.º 80/2023/QH15 de la Asamblea Nacional , de 9 de enero de 2023. Esta es la decimotercera prórroga concedida por el Ministerio de Salud para la aplicación de la Resolución n.º 80 de la Asamblea Nacional.

Los productos farmacéuticos y medicamentos originales a los que se les han concedido recientemente números de registro de circulación y a los que se les han renovado dichos números son bastante diversos en cuanto a sus efectos farmacológicos, incluyendo medicamentos para el tratamiento del cáncer, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes, antivirales, medicamentos para el tratamiento de enfermedades respiratorias, antibióticos, antipiréticos, analgésicos, otros antiinflamatorios comunes... y vacunas y productos biológicos que tienen una gran demanda para su uso en exámenes y tratamientos médicos, y en la prevención de enfermedades.

El Ministerio de Salud exige que los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos sean responsables de fabricar los medicamentos de acuerdo con los registros y documentos inscritos en el Ministerio de Salud y deben imprimir el número de registro emitido por el Ministerio de Salud vietnamita en la etiqueta del medicamento.

Los establecimientos de fabricación solo pueden fabricar y poner en circulación medicamentos controlados especiales cuando tengan un Certificado de aptitud para el negocio farmacéutico, el alcance del negocio de medicamentos controlados especiales sea adecuado para el alcance de operación del establecimiento, cumpliendo con las disposiciones de la Cláusula 5, Artículo 143 del Decreto No. 54/2017/ND-CP de fecha 8 de mayo de 2017 del Gobierno que detalla una serie de artículos y medidas para implementar la Ley de Farmacia.

Anteriormente, en marzo y principios de abril de 2024, el Ministerio de Salud realizó nuevas emisiones, prórrogas y anuncios de miles de medicamentos de producción nacional, medicamentos genéricos y medicamentos e ingredientes farmacéuticos en cumplimiento de la Resolución 80 de la Asamblea Nacional (12.º anuncio de prórroga).

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