Proponen eximir de ensayos clínicos a 8 casos de medicina tradicional

El Ministerio de Salud está redactando una circular que regulará el registro de la circulación de medicinas tradicionales, medicinas tradicionales y hierbas medicinales.

Novedad médica del 8 de noviembre: Proponen eximir de ensayos clínicos a 8 casos de medicina tradicional

El Ministerio de Salud está redactando una circular que regulará el registro de la circulación de medicinas tradicionales, medicinas tradicionales y hierbas medicinales.

Proponen eximir de ensayos clínicos a 8 casos de medicina tradicional

Según el anteproyecto, los medicamentos tradicionales reconocidos por el Ministerio de Salud como exentos de ensayos clínicos incluyen medicamentos con procedencia, origen y fórmula en los siguientes casos: Medicina tradicional; Antiguo;

La medicina tradicional ha recibido un certificado de medicina tradicional de acuerdo con las disposiciones de la ley, tiene efectos e indicaciones que demuestran claramente la enfermedad de la medicina tradicional y ha sido sometida a pruebas de toxicidad aguda y semicrónica para garantizar su seguridad y eficacia;

Los medicamentos tradicionales que han estado exentos de ensayos clínicos han cambiado sus formas de dosificación pero no cambian ingredientes, contenido, indicaciones, efectos y vías de administración; ha sido probado para detectar toxicidad aguda y semicrónica para garantizar la seguridad y eficacia.

Los métodos tradicionales de reducción cuentan con documentos y datos que prueban o analizan y justifican la reducción de acuerdo con la teoría de la medicina tradicional.

En caso de reducción y los ingredientes contienen hierbas medicinales en la lista de hierbas medicinales tóxicas emitida por el Ministro de Salud, se deben realizar pruebas de toxicidad aguda y semicrónica para garantizar la seguridad y eficacia.

Es un producto que pertenece a un proyecto de investigación científica a nivel provincial o equivalente o superior sobre medicina tradicional que ha sido aprobado por el Consejo Científico de la provincia/ciudad y decidido por el Comité Popular Provincial/Ciudad o por el Ministerio de Ciencia y Tecnología. Los gerentes de la industria revisan y aprueban de acuerdo con la normativa vigente; tienen efectos e indicaciones que demuestran claramente la forma de la medicina tradicional y han sido probados para detectar toxicidad aguda y semicrónica y efectos farmacológicos para garantizar la seguridad y eficacia, excepto en el caso de medicamentos tradicionales recién recetados en el Punto a, Cláusula 1, Artículo. 89 de la Ley de Farmacia.

Los medicamentos tradicionales cuyas indicaciones se basan en datos de investigaciones clínicas de acuerdo con las normas sobre ensayos clínicos de medicamentos del Ministerio de Salud han obtenido el registro de circulación y han estado en circulación durante más de 10 años o más, sin que se hayan detectado efectos secundarios adicionales ni efectos secundarios. reacciones adversas de medicamentos o medicamentos tradicionales sin datos clínicos a los que se les haya otorgado registro de comercialización y hayan estado en circulación por más de 5 años o más, sin que se hayan detectado efectos y reacciones no deseadas adicionales.

Descuentos para medicamentos a los que se les haya otorgado registro de circulación y hayan estado circulando en el mercado durante 5 años o más, excepto para medicamentos tradicionales con indicaciones basadas en datos de investigaciones clínicas de acuerdo con la normativa sobre ensayos clínicos de medicamentos del Ministerio de Salud, sin adicionales no deseados. se detectaron efectos y reacciones adversas del fármaco; Existen documentos y datos que prueban o analizan y justifican la reducción de acuerdo con la teoría de la medicina tradicional.

Cada año se gastan 49 billones de VND en cigarrillos

El Instituto Central de Investigación de Gestión Económica organizó un taller para desarrollar una estrategia para ajustar el impuesto especial al consumo de productos de tabaco, contribuyendo a la implementación de los objetivos de desarrollo sostenible de Vietnam.

En la conferencia, la Dra. Tran Thi Hong Minh, directora del Instituto Central de Investigación de Gestión Económica, dijo que Vietnam es actualmente uno de los países con la tasa de consumo de tabaco más alta del mundo.

El impacto del consumo de tabaco va más allá de la salud pública y supone una enorme carga para el sistema nacional de salud. Por lo tanto, la cuestión de reducir las tasas de consumo de tabaco se vuelve más urgente que nunca.

En el contexto de que Vietnam enfrenta desafíos de salud debido al tabaco, el impuesto al consumo especial se identifica como una herramienta importante para controlar la tasa de uso de estos artículos.

El impuesto especial al consumo no sólo desempeña un papel en la reducción de las tasas de consumo, sino que también crea una importante fuente de ingresos para el presupuesto estatal.

Sin embargo, para garantizar la eficacia de esta política, se necesita una evaluación y un análisis exhaustivos del microimpacto de los impuestos sobre los consumidores y los diferentes grupos de población.

En la conferencia, la subdirectora a cargo del Fondo para la Prevención de Daños del Tabaco (Ministerio de Salud), Phan Thi Hai, dijo que en Vietnam se estima que la cantidad de dinero gastada en la compra de cigarrillos asciende a 49 billones de VND al año. .

El costo de los exámenes y tratamientos médicos, la pérdida de productividad laboral debido a enfermedades y la muerte prematura por fumar es de 108.000 mil millones de VND, lo que representa el 1,14% del PIB. Este costo es cinco veces mayor que los ingresos generados por los impuestos al tabaco.

Según la Sra. Phan Thi Hai, el tabaquismo entre los adolescentes, especialmente los cigarrillos electrónicos y los cigarrillos calientes, está aumentando como una epidemia que podemos prevenir por completo.

Actualmente, el impuesto especial al consumo sobre el precio minorista de los productos de tabaco en Vietnam representa sólo el 38,8%, muy por debajo de la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (70-75% del precio minorista).

Por lo tanto, aumentar los impuestos al tabaco reducirá significativamente el acceso al tabaco, principalmente entre los jóvenes y los pobres, mientras que aumentar los impuestos al tabaco también reducirá la mortalidad y la pérdida de salud.

La infección por VIH entre homosexuales está aumentando

En Vietnam, en los primeros nueve meses de 2024, se registraron 11.421 nuevos casos positivos de VIH y 1.263 muertes.

Entre las personas recién descubiertas con VIH a principios de año, el 82,9% son hombres, las edades son principalmente de 15 a 29 (40%) y de 30 a 39 (27,3%). sexo con hombres (42,2%).

Según un estudio de 2019 realizado por el Centro de Transferencia de Tecnología para la Adicción a las Drogas y el Tratamiento del VIH, la Universidad de Medicina de la ciudad de Ho Chi Minh y el Centro de Farmacia y Vida de la ciudad de Ho Chi Minh sobre grupos de HSH y mujeres transgénero (TGW) en la ciudad de Ho Chi Minh y otros Las provincias vecinas muestran que el 50% de los HSH/TGW consumen estimulantes de tipo anfetamínico y el 70% consume poppers.

El profesor asociado Dr. Do Van Dung, jefe del Departamento de Salud Pública de la Universidad de Medicina y Farmacia de la ciudad de Ho Chi Minh, dijo que el chemsex aumenta el riesgo de efectos sobre la salud, como la imposibilidad de controlar el comportamiento cuando se ve afectado por las drogas y la participación. en comportamientos riesgosos (incluso si luego se arrepienten). Un pequeño número practica relaciones sexuales de mayor riesgo debido a la influencia de las drogas...

El profesor asociado Dung advirtió que el uso de sustancias durante las relaciones sexuales entre HSH aumenta el riesgo de infección por VIH porque los usuarios a menudo no participan en las medidas para prevenir la transmisión del VIH, como no usar condones o no cumplir con el uso de ARV o PrEP... durante y después de participar. sexo químico.

Además, muchas personas padecen trastornos mentales que requieren tratamiento o efectos permanentes... o incluso la muerte por sobredosis.

La Sra. Nguyen Thi Minh Tam, Jefa del Departamento de Prevención de Infecciones por VIH, Departamento de Prevención y Control del VIH/SIDA, dijo que desde hace 3 años, ha habido un aumento en las infecciones por VIH entre HSH, especialmente relacionadas con comportamientos sexuales inseguros. debido al consumo de sustancias.

Con el apoyo de ONUSIDA y ONUDD, el Departamento de Prevención y Control del VIH/SIDA, junto con la Universidad de Medicina y Farmacia de la ciudad de Ho Chi Minh, comenzaron a desarrollar un conjunto de materiales de capacitación sobre intervención con chemsex para trabajadores comunitarios vietnamitas.

Fuente: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-811-de-xuat-8-truong-hop-thuoc-y-hoc-co-truyen-duoc-mien-thu-nghiem- lam-sang-d229521.html