La FDA está considerando una nueva vacuna contra la COVID-19 dirigida a la variante XFG.

Los asesores de la FDA se reunirán esta semana para analizar la posibilidad de actualizar la vacuna para que actúe directamente contra la subvariante XFG, la cepa del virus que actualmente circula con mayor fuerza en Estados Unidos.

En documentos publicados antes de la reunión, la FDA declaró que el virus SARS-CoV-2 continúa evolucionando a partir de la variante JN.1, mientras que nuevos subtipos como XFG y NB.1.8.1 han surgido y se han propagado desde el año pasado.

Los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. muestran que el XFG es actualmente responsable de la mayoría de los casos de COVID-19 en EE. UU.

La consideración por parte de la FDA de cambiar a la variante XFG demuestra que la carrera por una vacuna contra la COVID-19 está lejos de terminar, a pesar de que la pandemia está remitiendo. Foto: Reuters

A principios de este mes, la OMS también recomendó que las compañías farmacéuticas desarrollen vacunas dirigidas a la cepa monovalente LP.8.1 o a variantes circulantes como XFG y NB.1.8.1. Esto se interpreta como una señal de que la comunidad sanitaria internacional está centrando su atención en nuevas variantes en lugar de seguir concentrándose en cepas virales más antiguas.

Las principales compañías farmacéuticas han declarado estar preparadas para adaptar sus vacunas si la FDA aprueba una nueva formulación. Moderna, Pfizer, junto con sus socios BioNTech y Novavax, han indicado que podrían producir vacunas dirigidas a la variante XFG para la próxima temporada de vacunación.

Las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech utilizan tecnología de ARNm, mientras que Novavax está desarrollando una vacuna de proteína recombinante con un tiempo de producción más prolongado. En 2024, Novavax también firmó un acuerdo de licencia por un valor de al menos 1200 millones de dólares con la farmacéutica Sanofi para ampliar la distribución mundial de su vacuna contra la COVID-19.

La votación del consejo asesor de la FDA tuvo lugar en medio de importantes cambios de personal dentro de la agencia. El comisionado Marty Makary dejó recientemente su cargo tras una serie de controversias en torno a la política de vacunación contra la COVID-19. Anteriormente, había pedido estándares de aprobación más estrictos y había manifestado públicamente su desacuerdo con las compañías farmacéuticas en repetidas ocasiones sobre el proceso de evaluación de vacunas y tratamientos.

Tras la salida de Makary, el subcomisionado de Alimentos y Medicamentos, Kyle Diamantas, asumió el cargo de director interino de la FDA. Al mismo tiempo, Vinay Prasad, director de vacunas de la agencia, también renunció y fue reemplazado temporalmente por Karim Mikhail.

La consideración por parte de la FDA de un cambio a la variante XFG demuestra que la carrera por una vacuna contra la COVID-19 está lejos de terminar, incluso a medida que la pandemia remite. Dado que el virus continúa mutando rápidamente, la estrategia global de vacunación está evolucionando hacia un modelo flexible y actualizado basado en las variantes circulantes, de forma similar a como el mundo ha respondido a la gripe estacional durante muchos años.

Según Reuters

Fuente: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html