¿Cuál es la mejor manera para que las personas accedan a los medicamentos genéricos?

(Chinhphu.vn) – El Sr. Nguyen Thanh Lam, subdirector del Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud, dijo que en 2024 el tiempo para la evaluación y autorización de medicamentos se ha reducido a 11,6 meses, y se espera que este año sea de solo 10,3 meses.

El plazo para registrar los medicamentos es de poco más de 10 meses.

Procedimientos prioritarios de registro y autorización para medicamentos genéricos

Según el Sr. Nguyen Thanh Lam, para desarrollar un nuevo fármaco, las compañías farmacéuticas suelen invertir décadas de investigación con un coste de decenas, incluso miles de millones de dólares. Por lo tanto, si solo dependiera de los fármacos ya existentes, ningún país contaría con los recursos financieros suficientes para cubrir las necesidades de tratamiento de su población.

De esta realidad surgieron los medicamentos genéricos. Se trata de medicamentos desarrollados una vez expirado el periodo de protección del medicamento original, con ingredientes, usos y efectos terapéuticos similares, pero a un precio mucho más económico.

El Sr. Nguyen Thanh Lam también dijo que, desde una perspectiva de gestión y política, la mayoría de los países, incluido Vietnam, consideran que fomentar la investigación, la producción y el uso de medicamentos genéricos de alta calidad es una prioridad importante de la industria farmacéutica.

Desde 2014, la Decisión N.° 68/NQ-CP, que aprueba la Estrategia Nacional para el Desarrollo de la Industria Farmacéutica Vietnamita hasta 2020 y la Visión 2030, se ha centrado en promover la investigación y la producción de medicamentos genéricos nacionales. La Decisión N.° 376/QD-TTg, que aprueba la Estrategia Nacional para el Desarrollo de la Industria Farmacéutica Vietnamita hasta 2030, con una visión a 2045, también establece claramente el objetivo de que, para 2030, el 75 % de los medicamentos genéricos se produzcan en el país y se utilicen en el sistema de salud .

Asimismo, desde 2016, la Ley de Farmacia estipula claramente la política de priorizar el uso de medicamentos genéricos en la adquisición de medicamentos con cargo al presupuesto estatal y al seguro de salud.

En la última modificación de la Ley de Farmacia, esta política continúa ampliándose, incluyendo la priorización de los procedimientos administrativos, el registro y la concesión de licencias para medicamentos genéricos.

El director del Departamento de Administración de Medicamentos también informó que, según estadísticas del Seguro de Salud, cerca del 80% de los medicamentos utilizados en los centros de salud públicos son actualmente genéricos. Esto demuestra que la política de priorizar el desarrollo y el uso de medicamentos genéricos se ha institucionalizado plenamente en las políticas del Partido y las leyes del Estado, y se está implementando gradualmente en el sistema de salud pública.

El Sr. Nguyen Thanh Lam, Subdirector del Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud, intervino en el seminario. - Foto: VGP/DT

El plazo para registrar los medicamentos es de poco más de 10 meses.

En respuesta a un informe de la empresa auditora KPMG que afirma que el tiempo para el registro de medicamentos en Vietnam dura entre 24 y 36 meses, significativamente más que en algunos países de la región, el Sr. Nguyen Thanh Lam dijo que este era un problema del período anterior y que este problema ya se ha resuelto.

"Desde 2013, el sistema de registro de medicamentos 100% en línea está en funcionamiento, momento en el que el tiempo promedio para completar un expediente era de 15,7 meses. Para 2024, este tiempo se ha reducido a 11,6 meses, y se espera que sea de solo unos 10,3 meses en 2025", informó el Sr. Lam.

Según la Administración de Medicamentos, el proceso actual de evaluación y concesión de licencias se ha digitalizado por completo; todos los registros de empresas y centros de investigación se procesan en línea. El problema ya no es una petición, sino cómo desarrollar este sistema para que sea cada vez más inteligente y eficaz.

El Ministerio de Salud ha estipulado claramente que el tiempo promedio para obtener la licencia de un medicamento es de 12 meses y, al mismo tiempo, ha añadido un mecanismo de referencia internacional para acortar el plazo en el caso de determinados grupos de medicamentos. En concreto, los medicamentos genéricos fabricados mediante contratos de transferencia de tecnología tardan aproximadamente 3 meses en ser evaluados y autorizados, mientras que el proceso para otros medicamentos puede completarse en unos 9 meses.

Recientemente, el Ministerio de Salud ha incorporado cuatro universidades farmacéuticas al sistema de evaluación, tras haber sido capacitadas según los estándares regionales de la ASEAN, para aumentar la objetividad y la capacidad profesional en el proceso de evaluación de expedientes.

Al mismo tiempo, la Administración de Medicamentos de Vietnam también promueve la cooperación internacional, invita a expertos extranjeros a capacitar y compartir experiencias con expertos y evaluadores nacionales, con el objetivo de construir un sistema de licencias transparente y profesional compatible con los estándares regionales.

¿Cómo pueden las personas acceder a medicamentos genéricos de la mejor calidad? - Foto: VGP/HM

¿Qué se puede hacer para ayudar a las personas a acceder a medicamentos genéricos de la mejor calidad ?

Desde la perspectiva de los centros de tratamiento, El Dr. Nguyen Cong Hoang, profesor asociado y director del Hospital Central de Thai Nguyen , y delegado de la provincia de Thai Nguyen en la Asamblea Nacional, afirmó que existen tres factores clave que deben resolverse: la política fiscal, el mecanismo de colaboración público-privada y la normativa para empresas extranjeras. Si logramos superar estos obstáculos y crear un entorno de inversión abierto y estable, podremos consolidar proyectos de producción farmacéutica a gran escala, lo que contribuirá a reducir costos y mejorar el acceso a los medicamentos para la población.

En relación con la cuestión de los medicamentos genéricos de alta calidad que no solo satisfacen las necesidades internas sino también las exportaciones, el Dr. Tran Hong Nguyen, vicepresidente del Comité de Ley y Justicia, afirmó que es necesario diseñar políticas prácticas para impulsar el desarrollo de este sector. En consecuencia, deberían existir mecanismos en materia de finanzas, tierras e impuestos, así como incentivos para la aplicación de la ciencia y la tecnología, y la selección de empresas cualificadas para invertir en Vietnam, como por ejemplo, la inversión de Samsung en Thai Nguyen, Bac Ninh...

El Sr. Duong Tuan Duc, Jefe del Departamento de Implementación de Políticas de Seguro de Salud de la Seguridad Social de Vietnam, enfatizó que "lo más importante es cómo facilitar el acceso de la población a medicamentos genéricos de calidad de la mejor manera posible". Añadió que el Ministerio de Salud debe determinar la necesidad de adquisición de medicamentos en función de la gravedad de la enfermedad; debe modificar y ajustar las normas de licitación, y determinar dicha necesidad según el nivel de gravedad del paciente. Asimismo, es necesario impulsar la ampliación de las licitaciones nacionales centralizadas para medicamentos genéricos, especialmente los del grupo 1.

Según los delegados, Vietnam ha mostrado signos positivos al atraer más de 1.800 millones de dólares en capital de inversión extranjera al sector farmacéutico, pero esta cifra podría aumentar aún más si se mejora el entorno político en materia de transparencia, previsibilidad y fomento de la innovación.

Hien Minh

Fuente: https://baochinhphu.vn/lam-the-nao-de-nguoi-dan-tiep-can-duoc-thuoc-genenic-mot-cach-tot-nhat-102251105174738029.htm