El método de "filtración hepática extracorpórea" con hígado de cerdo puede ayudar a los pacientes a sobrevivir a la etapa peligrosa, a la espera de que el hígado real se recupere - Ilustración: IA
Según Nature, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) acaba de aprobar el primer ensayo clínico del mundo que utiliza hígados de cerdo modificados genéticamente para filtrar temporalmente la sangre de pacientes con insuficiencia hepática aguda, con el objetivo de ayudar a los hígados humanos a recuperarse.
Los hígados de cerdo editados genéticamente actúan como puentes biológicos temporales
Los primeros cuatro pacientes que se reclutarán para el ensayo de fase uno, que se espera que comience este año, tendrán insuficiencia hepática aguda crónica (ACLF) con encefalopatía hepática (EH), una afección en la que las toxinas se acumulan en la sangre y causan trastornos neurológicos graves.
Durante un máximo de 72 horas, se bombeará la sangre del paciente a través del hígado del cerdo para eliminar sustancias nocivas. Posteriormente, se le monitorizará durante un año para evaluar su eficacia y seguridad.
El ensayo será realizado por dos compañías de biotecnología: eGenesis (EE.UU.), especializada en editar genes animales para hacerlos compatibles con los humanos, y OrganOx (Reino Unido), fabricante de equipos para preservar y dar soporte a hígados fuera del cuerpo.
A diferencia de los trasplantes de hígado convencionales, los hígados de cerdo de este estudio no se trasplantarán a humanos. En su lugar, se colocarán fuera del cuerpo del paciente, conectados al sistema circulatorio para filtrar las toxinas y los desechos que se acumulan debido al daño hepático, de forma similar a un filtro sanguíneo biológico.
El hígado es el único órgano que puede regenerarse. Queríamos saber si un hígado de cerdo pudiera realizar esta función temporalmente, ¿tendría un hígado humano tiempo suficiente para recuperarse?, comentó Mike Curtis, director ejecutivo de eGenesis.
Los hígados de cerdo utilizados en el experimento se han sometido a complejas modificaciones genéticas para eliminar elementos que pueden provocar una respuesta inmunitaria en humanos. Según Mike Curtis, estos hígados han demostrado mantener la función de filtrado de sangre durante dos o tres días al probarse en donantes humanos en el laboratorio.
Oportunidad de salvar la vida de pacientes que no pueden recibir trasplantes de hígado
La insuficiencia hepática aguda es una afección potencialmente mortal con una tasa de mortalidad de hasta el 50 %. Cada año, aproximadamente 35 000 personas, solo en Estados Unidos, son hospitalizadas por pérdida repentina de la función hepática. Sin embargo, muchas personas no son elegibles para un trasplante de hígado o no se puede encontrar un hígado adecuado a tiempo.
El profesor Wayne Hawthorne, experto en trasplantes de hígado de la Universidad de Sídney (Australia), afirmó que este es un gran avance tras décadas de investigación sobre trasplantes de órganos de animales a humanos. Añadió que los hígados de cerdo actúan como una "solución puente biológica", ayudando a mantener con vida a los pacientes mientras esperan que sus hígados se recuperen de forma natural o a que se encuentre un donante de hígado compatible.
Si este ensayo tiene éxito, el número de pacientes podría ampliarse a 20 y avanzar hacia una aplicación más amplia para casos de insuficiencia hepática crítica que no son elegibles para un trasplante de hígado.
Además del hígado, otros órganos, como los riñones de cerdo, también se encuentran en ensayos clínicos en EE. UU. en pacientes con insuficiencia renal terminal. Sin embargo, los científicos aún enfrentan numerosos desafíos: el rechazo de trasplantes, el riesgo de infección de animales a humanos y la eficacia a largo plazo de los órganos xenotrasplantados.
Sin embargo, la aprobación de este ensayo por parte de la FDA está abriendo un nuevo futuro para el campo del trasplante de órganos: los cerdos modificados genéticamente pueden convertirse en un "banco de órganos vivos" para miles de pacientes que esperan trasplantes de órganos cada año.
Paralelamente a los ensayos con hígado de cerdo, también se están probando riñones de cerdo modificados genéticamente para su trasplante a seres humanos. De tener éxito, esto allanará el camino para tecnologías que utilizan órganos animales como dispositivos biológicos temporales o permanentes, contribuyendo así a superar la crisis mundial de escasez de órganos.
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MINH HAI
Fuente: https://tuoitre.vn/my-thu-nghiem-dung-gan-heo-chinh-sua-gen-tri-suy-gan-cap-tinh-o-nguoi-20250417145446855.htm
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