EE.UU. prueba hígado de cerdo editado genéticamente para tratar insuficiencia hepática aguda en humanos

Hígado de cerdo editado genéticamente – Foto 1.

El método de "filtración hepática extracorpórea" con hígado de cerdo puede ayudar a los pacientes a sobrevivir a la etapa peligrosa, a la espera de que el hígado real se recupere - Ilustración: IA

Según Nature, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) acaba de aprobar el primer ensayo clínico del mundo que utiliza hígados de cerdo modificados genéticamente para filtrar temporalmente la sangre de pacientes con insuficiencia hepática aguda, con el objetivo de ayudar a los hígados humanos a recuperarse.

Los hígados de cerdo editados genéticamente actúan como puentes biológicos temporales

Está previsto reclutar a los primeros cuatro pacientes para participar en la primera fase del ensayo, que se espera que comience este año. Estos pacientes presentan insuficiencia hepática aguda crónica (ACLF) con encefalopatía hepática (EH), ambas con acumulación tóxica en la sangre que causa trastornos neurológicos graves.

Durante hasta 72 horas, la sangre del paciente será bombeada a través del hígado del cerdo para limpiar las sustancias nocivas. Luego se hará un seguimiento de los pacientes durante un año para evaluar la eficacia y la seguridad.

El ensayo será realizado por dos compañías de biotecnología: eGenesis (EE.UU.), especializada en editar genes animales para hacerlos compatibles con los humanos, y OrganOx (Reino Unido), fabricante de equipos para preservar y dar soporte a hígados fuera del cuerpo.

A diferencia del trasplante de hígado convencional, los hígados de cerdo en este estudio no se trasplantarán al cuerpo humano. En cambio, el hígado se coloca fuera del cuerpo del paciente, conectado al sistema circulatorio para filtrar las toxinas y los desechos que se acumulan debido al daño hepático, de forma muy similar a un filtro de sangre biológico.

El hígado es el único órgano que puede regenerarse. Queríamos saber si un hígado de cerdo pudiera realizar esta función temporalmente, ¿tendría un hígado humano tiempo suficiente para recuperarse?, comentó Mike Curtis, director ejecutivo de eGenesis.

Los hígados de cerdo utilizados en este experimento han sido sometidos a un complejo proceso de modificación genética para eliminar elementos que pueden provocar fácilmente una respuesta inmune en los humanos. Estos hígados han demostrado la capacidad de mantener la filtración de sangre durante 2 a 3 días cuando se probaron anteriormente en donantes humanos en el laboratorio, según Mike Curtis.

Oportunidad de salvar la vida de pacientes que no pueden recibir trasplantes de hígado

La insuficiencia hepática aguda es una enfermedad crítica con una tasa de mortalidad de hasta el 50%. Cada año, sólo en los Estados Unidos, aproximadamente 35.000 personas son hospitalizadas por pérdida repentina de la función hepática. Sin embargo, muchas personas no son elegibles para un trasplante de hígado o no pueden encontrar un hígado adecuado a tiempo.

El profesor Wayne Hawthorne, experto en trasplantes de hígado de la Universidad de Sydney (Australia), afirmó que se trata de un gran avance después de décadas de investigación sobre trasplantes de órganos de animales a humanos. Él cree que el hígado de cerdo actúa como una "solución puente biológica", ayudando a mantener vivos a los pacientes mientras esperan que su hígado se recupere de forma natural o esperan un hígado de donante adecuado.

Si este ensayo tiene éxito, el número de pacientes podría ampliarse a 20 y avanzar hacia una aplicación más amplia para casos de insuficiencia hepática crítica que no son elegibles para un trasplante de hígado.

Además del hígado, otros órganos internos como los riñones de cerdo también se están probando clínicamente en EE. UU. con pacientes con insuficiencia renal terminal. Sin embargo, los científicos aún enfrentan muchos desafíos: el rechazo de trasplantes, el riesgo de infección de animales a humanos y la efectividad a largo plazo de los órganos xenoinjertados.

Sin embargo, la aprobación de este ensayo por parte de la FDA está abriendo un nuevo futuro para el campo del trasplante de órganos: los cerdos modificados genéticamente pueden convertirse en un "banco de órganos vivos" para miles de pacientes que esperan trasplantes de órganos cada año.

Paralelamente a las pruebas con hígado de cerdo, también se están probando riñones de cerdo editados genéticamente para trasplantarlos a seres humanos vivos. Si tiene éxito, esto allanará el camino para tecnologías que utilicen órganos animales como dispositivos biomédicos temporales o permanentes, ayudando a superar la crisis mundial de escasez de órganos.

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MINH HAI

Fuente: https://tuoitre.vn/my-thu-nghiem-dung-gan-heo-chinh-sua-gen-tri-suy-gan-cap-tinh-o-nguoi-20250417145446855.htm