Neuralink de Elon Musk recibe aprobación para ensayos en humanos

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Neuralink está desarrollando un implante cerebral llamado Link. El objetivo de Link es ayudar a pacientes con parálisis severa a usar señales neuronales para controlar dispositivos externos. Esto significa que pacientes con enfermedades degenerativas graves como la ELA (esclerosis lateral amiotrófica) podrían recuperar la capacidad de comunicarse con sus seres queridos moviendo el cursor y escribiendo con el pensamiento.

Neuralink de Elon Musk logra un gran éxito al comenzar la investigación clínica en humanos. (Foto: Reuters)

Neuralink afirmó en Twitter que la licencia es el primer paso para que la tecnología de la compañía pueda ayudar a más personas. Según CNBC , no está claro el alcance del ensayo. Neuralink aún no ha comenzado el reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos.

Neuralink forma parte de la industria de las interfaces cerebro-computadora (BCI). Los sistemas BCI decodifican las señales cerebrales y las traducen en comandos para la tecnología externa. Neuralink es quizás más conocido gracias al perfil de Musk, quien también es el CEO de Tesla, SpaceX y Twitter.

Los científicos llevan décadas investigando la tecnología BCI. Varias empresas han desarrollado sistemas prometedores que esperan comercializar. Sin embargo, obtener la aprobación de la FDA para un dispositivo médico comercial no es tarea fácil. Requiere que las empresas realicen con éxito pruebas rigurosas y recopilen datos de seguridad.

Ninguna empresa de BCI ha recibido aún la aprobación definitiva de la FDA. Sin embargo, obtener la autorización para estudios clínicos en humanos acercaría a Neuralink un paso más a su comercialización.

La tecnología BCI de Neuralink requiere que los pacientes se sometan a una cirugía cerebral invasiva. Su sistema se basa en Link, un pequeño implante circular que procesa e interpreta las señales neuronales. Link se conecta a una serie de hilos delgados y flexibles que se insertan directamente en el tejido cerebral, donde se detectan las señales neuronales.

Los pacientes implantados con el dispositivo de Neuralink aprenderán a controlarlo mediante la aplicación Neuralink. Posteriormente, podrán controlar un ratón y un teclado por Bluetooth, según el sitio web de la startup.

La aprobación de la FDA representa una gran victoria para Neuralink tras una serie de reveses recientes. En febrero, el Departamento de Transporte de EE. UU. confirmó que estaba investigando a la empresa por presuntos embalajes y envíos inseguros de hardware contaminado. Un mes después, Reuters informó que la FDA había rechazado la solicitud de la startup para realizar pruebas en humanos, alegando decenas de problemas que debían abordarse.

Neuralink también ha sido criticado por grupos de derechos de los animales, que han pedido a Musk que revele los experimentos con monos, que han resultado en hemorragias externas, parálisis, infecciones crónicas, convulsiones, problemas de salud mental y muerte.

Además de ayudar a pacientes con parálisis, los expertos creen que las BCI algún día ayudarán a tratar afecciones como la ceguera y la salud mental. Musk afirmó que Neuralink explorará estos casos en el futuro. En un evento a finales del año pasado, incluso anunció que implantaría personalmente un dispositivo Neuralink.

(Según CNBC)

La compañía de Elon Musk mató a 1.500 animales mientras probaba su chip cerebral Neuralink, supuestamente causando muerte y sufrimiento innecesarios a los animales bajo presión del CEO Elon Musk.

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