Neuralink, el sistema de Elon Musk, recibe aprobación para ensayos clínicos en humanos.

Neuralink está desarrollando un implante cerebral llamado Link. El objetivo de Link es ayudar a pacientes con parálisis severa a usar señales neuronales para controlar dispositivos externos. Esto significa que pacientes con enfermedades degenerativas graves como la ELA (esclerosis lateral amiotrófica) podrían recuperar la capacidad de comunicarse con sus seres queridos moviendo un cursor y escribiendo con el pensamiento.

Neuralink, la empresa de Elon Musk, logra un gran triunfo al comenzar los ensayos clínicos en humanos. (Foto: Reuters)

Neuralink anunció en Twitter que la concesión de la licencia es el primer paso para que su tecnología pueda ayudar a más personas. Según CNBC , aún no se sabe cuál será el alcance del ensayo. Neuralink todavía no ha comenzado a reclutar pacientes para los ensayos clínicos.

Neuralink forma parte de la industria de las interfaces cerebro-computadora (ICC). Los sistemas ICC decodifican las señales cerebrales y las traducen en comandos para la tecnología externa. Neuralink es quizás más conocido gracias a la figura de Elon Musk, quien también es el director ejecutivo de Tesla, SpaceX y Twitter.

Los científicos llevan décadas investigando la tecnología BCI. Varias empresas han desarrollado sistemas prometedores que esperan comercializar. Sin embargo, obtener la aprobación de la FDA para un dispositivo médico comercial no es tarea fácil. Requiere que las empresas realicen con éxito pruebas rigurosas y recopilen datos de seguridad.

Ninguna empresa de interfaces cerebro-computadora (BCI) ha recibido aún la aprobación definitiva de la FDA. Sin embargo, obtener el permiso para realizar estudios clínicos en humanos acercaría a Neuralink un paso más al mercado.

La tecnología BCI de Neuralink requiere que los pacientes se sometan a una cirugía cerebral invasiva. Su sistema se basa en Link, un pequeño implante circular que procesa e interpreta las señales neuronales. Link se conecta a una serie de finos hilos flexibles que se insertan directamente en el tejido cerebral donde se detectan dichas señales.

Los pacientes a los que se les implante el dispositivo de Neuralink aprenderán a controlarlo mediante la aplicación Neuralink. Posteriormente, podrán controlar un ratón y un teclado a través de Bluetooth, según la página web de la empresa emergente.

La aprobación de la FDA representa una importante victoria para Neuralink tras una serie de reveses recientes. En febrero, el Departamento de Transporte de EE. UU. confirmó que estaba investigando a la empresa por el presunto embalaje y envío inseguros de hardware contaminado. Un mes después, Reuters informó que la FDA había rechazado la solicitud de la startup para realizar ensayos clínicos en humanos, citando decenas de problemas que debían solucionarse.

Neuralink también ha sido criticada por grupos defensores de los derechos de los animales, que han pedido a Musk que revele los experimentos con monos, que han provocado hemorragias externas, parálisis, infecciones crónicas, convulsiones, problemas de salud mental y la muerte.

Además de ayudar a pacientes con parálisis, los expertos creen que las interfaces cerebro-computadora (BCI) algún día ayudarán a tratar afecciones como la ceguera y problemas de salud mental. Musk afirmó que Neuralink explorará estos casos en el futuro. En un evento a finales del año pasado, incluso anunció que él mismo se implantaría un dispositivo de Neuralink.

(Según CNBC)

La compañía de Elon Musk sacrificó a 1.500 animales durante las pruebas de su chip cerebral Neuralink, causando supuestamente muerte y sufrimiento innecesarios a los animales bajo la presión del CEO Elon Musk.

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