Revocación del registro de medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil, la obesidad y el alivio del dolor

Revocan los certificados de registro de tres medicamentos fabricados en Vietnam

A 3 medicamentos: Tadalafil 20 mg, Odistad 120 y Vacobufen 400 se les ha revocado el registro de circulación, mediante el documento 283/QD-QLD firmado por el Director Adjunto del Departamento de Administración de Medicamentos Nguyen Thanh Lam el 3 de junio de 2025.

Thu hồi đăng ký lưu hành thuốc điều trị rối loạn cương, béo phì, giảm đau- Ảnh 1. — La Administración de Medicamentos de Vietnam revocó el registro de tres medicamentos en Vietnam, debido al retiro voluntario por parte de las empresas.

En el cual, el medicamento Tadalafil 20 mg (Tadalafil 20mg), con número de registro 893110457024 (antiguo número de registro VD-31364-18), está registrado y fabricado por Meyer-BPC Joint Venture Company (dirección en Phu Tan Ward, Ben Tre City, Ben Tre Province).

Medicamento Odistad 120 (Orlistat 120 mg), con número de registro 893100515124 (número de registro anterior: VD-21535-14) registrado por Stellapharm Joint Venture Company Limited (dirección en el distrito de Hoc Mon, ciudad de Ho Chi Minh); fabricado en Stellapharm Joint Venture Company Limited, sucursal 1 (en la provincia de Binh Duong ).

Medicamento Vacobufen 400 (Ibuprofeno 400 mg), número de registro 893100032324 registrado por Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company (Distrito 1, Ciudad de Tan An, Provincia de Long An ); fabricado en Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company (Distrito Tan Khanh, Ciudad de Tan An, Provincia de Long An).

Según la información de algunas unidades de tratamiento y las instrucciones de uso, Vacobufen 400 se utiliza para Alivio del dolor, reducción de la fiebre para algunas enfermedades.

Tadalafil 20 mg trata la disfunción eréctil en algunos casos. Odistad trata la obesidad en combinación con dieta en adultos. Ambos son medicamentos con receta que se usan solo con receta médica tras un diagnóstico preciso.

Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, el registro de los tres productos farmacéuticos mencionados ha sido revocado debido a que el centro de registro solicitó la revocación voluntaria del registro del medicamento en Vietnam. Los medicamentos fabricados antes del 3 de junio de 2025 podrán circular hasta su fecha de caducidad.

Los establecimientos de registro de medicamentos y de fabricación de medicamentos deben ser responsables de supervisar y asumir la responsabilidad de la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos durante su circulación.

Anteriormente, también en junio, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicitó a los departamentos de salud que fortalecieran la inspección y supervisión de las actividades de producción farmacéutica y de alimentos funcionales.

Exigir a las plantas de fabricación de medicamentos que refuercen el cumplimiento de los principios de las buenas prácticas de fabricación (BPF). Se debe prestar especial atención al control estricto del origen, la calidad y el uso de los ingredientes farmacéuticos.

Los ingredientes farmacéuticos deben ser sometidos a pruebas de calidad y cumplir con los estándares de calidad de acuerdo con las normas aprobadas por el Ministerio de Salud en el expediente de registro del medicamento.

Fuente: https://thanhnien.vn/thu-hoi-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-roi-loan-cuong-beo-phi-giam-dau-18525060405462172.htm