Retirada de gotas para ojos y oídos Ofleye Drops de mala calidad

Anteriormente, el Departamento de Administración de Medicamentos recibió un despacho oficial de Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company solicitando un retiro voluntario del producto de solución de gotas para los ojos y los oídos Ofleye Drops (Ofloxacino 0.3%), número de registro: 893115586524 (número de registro anterior: VD-32740-19), número de lote: 011024; fecha de fabricación: 25 de octubre de 2024; fecha de vencimiento: 24 de octubre de 2027 debido al hallazgo de que una muestra de un lote del producto de solución de gotas para los ojos y los oídos Ofleye Drops (Ofloxacino 0.3%) mencionado anteriormente no cumplía con los estándares sensoriales.

Solicitud de retiro a nivel nacional de gotas para ojos y oídos Ofleye Drops

El 23 de mayo, el Centro de Análisis de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos de Hanói envió un informe de prueba sobre la solución de gotas oftálmicas y óticas Ofleye Drops (Ofloxacino al 0,3%), número GĐKLH: 893115586524 (antiguo número de registro: VD-32740-19), número de lote: 011024; fecha de fabricación: 25 de octubre de 2024; fecha de caducidad: 24 de octubre de 2027, fabricada por Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company. Los resultados de la prueba mostraron que la muestra del medicamento no cumplía con los estándares de calidad en cuanto a propiedades y transparencia.

Cabe destacar que la muestra del medicamento fue tomada por el Centro de Hanoi para Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos de Tri Viet Investment Consulting and Trading Company Limited (en el mostrador 221, Centro de Distribución de Equipos Médicos y Farmacéuticos de Hapu, en el edificio 24T1, No. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, Hanoi) - este es también el centro comercial farmacéutico más grande del Norte.

Con los resultados de las pruebas anteriores, se determina que el lote mencionado de gotas oftálmicas y óticas Ofleye Drops (Ofloxacino al 0,3%) constituye una infracción de nivel 3. Por lo tanto, la Administración de Medicamentos de Vietnam anuncia el retiro a nivel nacional de este lote de soluciones y solicita a Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company que, en un plazo de dos días a partir de la fecha de la firma del presente documento, se coordine con los distribuidores de medicamentos, envíe un aviso de retiro a mayoristas, minoristas y usuarios de las gotas oftálmicas y óticas Ofleye Drops (Ofloxacino al 0,3%) y retire todo el lote de medicamentos que no cumpla con los estándares de calidad mencionados. Además, envíe un informe de retiro a la Administración de Medicamentos de Vietnam.

La Administración de Medicamentos también solicitó a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades, y a los sectores de salud, que notifiquen a las empresas farmacéuticas y a los usuarios que retiren el lote mencionado de medicamentos de calidad inferior, publiquen información sobre la decisión de retiro del medicamento en el sitio web del Departamento, inspeccionen y supervisen las unidades que implementen este aviso; y traten a los infractores de acuerdo con las regulaciones vigentes.

Nguyen Quoc

Fuente: https://www.sggp.org.vn/thu-hoi-thuoc-nho-mat-tai-ofleye-drops-kem-chat-luong-post798235.html