La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) ha enviado un despacho oficial a los departamentos de salud de las provincias y ciudades para retirar las cápsulas duras de Femancia (hierro elemental en forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg debido a la mala calidad.
La Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud ) ha enviado un despacho oficial a los departamentos de salud de las provincias y ciudades para retirar las cápsulas duras de Femancia (hierro elemental en forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg debido a la mala calidad.
En concreto, las cápsulas duras de Femancia (hierro elemental en forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg; ácido fólico 350 mcg), número GĐKLH: VD-27929-17, número de lote: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 y número de lote 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 son fabricadas por Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (dirección: 521 An Loi quarter, Hoa Loi ward, Ben Cat town, Binh Duong county).
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El motivo del retiro es que la muestra del medicamento no cumple con los estándares de calidad en cuanto a indicadores cuantitativos y solubilidad. Por lo tanto, la Administración de Medicamentos de Vietnam notifica a los departamentos de salud provinciales y municipales que retiren el medicamento mencionado a nivel nacional; al mismo tiempo, inspeccionarán, monitorearán y gestionarán las unidades que incumplan la normativa vigente.
Se sabe que el ingrediente principal de las cápsulas duras de Femancia es el hierro elemental (en forma de fumarato ferroso 305 mg). El fármaco es eficaz en el tratamiento de la anemia causada por la deficiencia o pérdida de hierro y factores hematopoyéticos.
Se sabe que en los últimos años, el uso de medicamentos de mala calidad se ha convertido en un problema cada vez más grave para la salud pública.
Los medicamentos de baja calidad no solo afectan directamente la salud de los usuarios, sino que también amenazan la confianza de la población en el sistema sanitario. Para proteger la salud pública y mejorar la calidad del tratamiento, es urgente retirar del mercado los medicamentos de baja calidad.
Los medicamentos de baja calidad se definen como aquellos que no cumplen plenamente con los estándares de ingredientes, efectos y seguridad, o que no garantizan un proceso de producción conforme a las regulaciones de la autoridad sanitaria. Estos productos pueden presentar defectos debido a la producción, el almacenamiento y el transporte, o a la falta de responsabilidad del proveedor en el control de calidad.
Ejemplos típicos incluyen medicamentos falsificados, de origen desconocido o contaminados durante su fabricación. Además, algunos medicamentos se mezclan con sustancias extrañas, lo que los hace ineficaces o causa efectos secundarios graves.
El uso de medicamentos de baja calidad puede tener graves consecuencias para los pacientes. Los medicamentos de baja calidad pueden reducir la eficacia del tratamiento, lo que impide la mejoría o empeora la enfermedad. Los medicamentos de baja calidad pueden incluso causar efectos secundarios peligrosos, alergias, intoxicaciones o problemas de salud a largo plazo.
Esto es especialmente peligroso para pacientes que reciben tratamiento por enfermedades crónicas, ancianos, niños, mujeres embarazadas o personas con sistemas inmunes debilitados.
Los estudios han demostrado que el uso de medicamentos de calidad inferior puede provocar complicaciones graves, mayor mortalidad o mayores costos del tratamiento médico.
El retiro de medicamentos de baja calidad es una medida necesaria para proteger la salud pública. Los gobiernos, las agencias reguladoras de medicamentos y las organizaciones de salud deben tomar medidas estrictas para inspeccionar y monitorear los medicamentos en el mercado. Cuando se detectan medicamentos de baja calidad, el retiro oportuno es la solución más eficaz para detener el uso de estos productos peligrosos.
De hecho, se han registrado numerosos casos de retirada de medicamentos de mala calidad, pero este proceso debe llevarse a cabo con rapidez, sincronía y una estrecha coordinación entre autoridades, empresas y ciudadanos. Las medidas de retirada de medicamentos deben aplicarse no solo a los productos importados, sino también a los de fabricación nacional.
Para prevenir la proliferación de medicamentos de baja calidad en el mercado, las autoridades deben reforzar la inspección, la supervisión y controlar estrictamente a las unidades que producen y distribuyen medicamentos de baja calidad. Al mismo tiempo, es necesario promover la propaganda y educar a la comunidad sobre los peligros del consumo de drogas de origen desconocido.
Los fabricantes de medicamentos también necesitan mejorar la calidad de sus productos cumpliendo estrictamente con las regulaciones sobre producción de medicamentos y control de calidad.
Los sistemas de salud y los médicos necesitan aumentar el asesoramiento y la explicación a los pacientes sobre los medicamentos recetados y orientar a las personas para identificar los medicamentos de baja calidad.
En cuanto a la calidad de los medicamentos, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor del 11% de los medicamentos en los países en desarrollo son falsificados y pueden ser la causa de la muerte de decenas de miles de niños cada año por enfermedades como la malaria o la neumonía.
A través de 100 estudios que involucraron 48.000 tipos de medicamentos, los expertos concluyeron que entre los medicamentos falsificados, los fármacos para tratar la malaria y otras infecciones representaron casi el 65%.
Solo en Vietnam, la reciente situación de medicamentos falsificados y de mala calidad ha generado preocupación en muchas personas. Las estadísticas del Instituto Central para el Control de Medicamentos muestran que, en 2021, el sistema nacional de análisis analizó la calidad de más de 500 nuevos principios activos farmacéuticos y 300 hierbas medicinales; 338 muestras resultaron ser de baja calidad.
En concreto, 118 de 28.659 muestras de medicamentos nacionales no cumplían los estándares de calidad (el 0,41 %), y la tasa de medicamentos importados fue de 26 de 3.042 medicamentos extranjeros (el 0,86 %). Además, mediante análisis, se detectaron 20 muestras de medicamentos sospechosos de ser falsificados, lo que supone un aumento de 11 muestras en comparación con el mismo período del año anterior.
Se sabe que la Estrategia Nacional para el Desarrollo de la Industria Farmacéutica Vietnamita hasta 2030 y la Visión hasta 2045 establecen el objetivo de que para 2030, el 100% de los medicamentos se suministrarán de manera proactiva y rápida para las necesidades de prevención y tratamiento de enfermedades; garantizando la seguridad de los medicamentos, satisfaciendo los requisitos de la defensa nacional, la seguridad, la prevención y el control de enfermedades, superando las consecuencias de desastres naturales, catástrofes, incidentes de salud pública y otras necesidades urgentes de medicamentos.
Los medicamentos de producción nacional se esfuerzan por cubrir aproximadamente el 80% de la demanda de uso y el 70% del valor de mercado. Seguimos esforzándonos por alcanzar el objetivo de producir el 20% de la demanda de materias primas para la producción nacional de medicamentos. Las vacunas de producción nacional cubren el 100% de la demanda de inmunización ampliada y el 30% de la demanda de inmunización en servicio.
Vietnam se esfuerza por convertirse en un centro de producción farmacéutica de alto valor en la región. Recibirá transferencia de tecnología y coordinará el procesamiento y la transferencia de tecnología para producir al menos 100 medicamentos, vacunas y productos biológicos de marca original, incluyendo productos biológicos similares y algunos medicamentos que Vietnam aún no puede producir.
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Fuente: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html
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