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21.000 viales de fenobarbital inyectable acaban de llegar a Vietnam después de una larga interrupción, complementando rápidamente una fuente importante de medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de manos, pies y boca grave en la ciudad de Ho Chi Minh.
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El 9 de agosto, el Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh anunció la llegada a Vietnam de 21.000 viales de fenobarbital inyectable tras una larga interrupción, lo que complementa oportunamente el suministro de medicamentos para el tratamiento de la fiebre aftosa grave (HFMD) en tres hospitales pediátricos especializados y el Hospital de Enfermedades Tropicales de la ciudad. Anteriormente, el Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh también recibió 1.000 viales de gammaglobulina para el tratamiento de la HFMD.
Según el Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh, a finales de 2020, el suministro nacional de fenobarbital fue limitado e interrumpido durante un largo periodo. El consejo profesional del Departamento se reunió y acordó seleccionar otros sedantes temporales disponibles en el mercado, como diazepam y midazolam, a la espera de que las compañías farmacéuticas vietnamitas encontraran proveedores en otros países. Al mismo tiempo, el Departamento de Salud envió un comunicado oficial solicitando a la Administración de Medicamentos de Vietnam y al Ministerio de Salud apoyo para encontrar proveedores de medicamentos y empresas importadoras que cubran las necesidades de tratamiento con fenobarbital en los hospitales.
El 22 de junio, la Administración de Medicamentos de Vietnam informó que el fabricante Daihan Pharm Co., Ltd. dejaría de producir Danotan. La Administración envió un documento solicitando a las empresas importadoras de medicamentos que contacten con socios extranjeros para encontrar proveedores alternativos.
Para el 1 de febrero de 2023, Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 había encontrado un proveedor sustituto de fenobarbital y la Administración de Medicamentos de Vietnam le otorgó una licencia para importar 21.000 viales de inyección de Barbit 200 mg/ml (inyección de fenobarbital) del fabricante Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesh) a Vietnam.
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Los médicos del Hospital Infantil 1 están examinando a un niño con enfermedad grave de manos, pies y boca. |
El 31 de julio, después de un largo período de trámites (debido a que el fenobarbital es un fármaco psicotrópico del grupo de fármacos que deben ser especialmente controlados, requiriendo una licencia de exportación de la autoridad competente del país exportador), 21.000 tubos de fenobarbital inyectable llegaron a Vietnam y fueron suministrados de inmediato por la Compañía Central Farmacéutica Conjunta CPC1 a hospitales pediátricos especializados y al Hospital de Enfermedades Tropicales de la ciudad de Ho Chi Minh para servir al tratamiento de enfermedades de la medicina tradicional china en el pico de la epidemia.
El fenobarbital es un fármaco terapéutico importante incluido en el régimen de la Medicina Tradicional China (MTC) emitido por el Ministerio de Salud mediante la Decisión n.º 1003/QD-BYT del 30 de marzo de 2012. Según este régimen, el fenobarbital puede administrarse por vía oral o inyectable, siendo la inyección la preferida en casos graves. El fenobarbital se utiliza en niños con numerosas ventajas y escasos efectos secundarios, y ha sido utilizado por médicos en pacientes pediátricos durante mucho tiempo.
En la Medicina Tradicional China (MTC), el fenobarbital contribuye a detener las convulsiones prolongadas y a prevenir su recurrencia. Además, este fármaco tiene un efecto sedante, reduciendo las manifestaciones neurológicas y los sobresaltos en los niños. Asimismo, en casos graves de edema cerebral, el fármaco ayuda a reducir el edema cerebral y la necesidad de oxígeno del cerebro.
El fenobarbital inyectable tiene un inicio de acción rápido (5 minutos después de la inyección), alcanza su efecto máximo rápidamente (15-30 minutos) y su duración de acción es relativamente corta (6 horas). En comparación con la forma oral, el inicio de acción es más lento (> 60 minutos), la duración de la acción es larga (10-12 horas) y depende de la absorción de cada niño. El fenobarbital inyectable está indicado para niños con MTC en el grupo de riesgo y el grupo grave (grupo 2b, grupo 3).
Según las estadísticas del Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh, desde principios de 2023 hasta la fecha, la ciudad ha registrado más de 15.753 casos de MTC. Diariamente, se registran cientos de casos nuevos y muchos casos graves y críticos se trasladan desde otras localidades. De estos, la mayoría de los casos hospitalizados son niños menores de 6 años.
Para abastecer proactivamente los recursos nacionales, la Administración de Medicamentos ha otorgado una licencia para importar materias primas de fenobarbital a Danapha Pharmaceutical Joint Stock Company para producir fenobarbital inyectable. Esta empresa está implementando el plan de producción.
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