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La búsqueda de fármacos de teofilina tiene solo un 6,3% de contenido de ingrediente activo

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicitó a Hanoi que buscara muestras de tabletas de teofilina de liberación prolongada de 200 mg, el ingrediente activo teofilina es solo del 6,3% en comparación con el contenido indicado en la etiqueta.

Báo Thanh niênBáo Thanh niên29/05/2025

El 29 de mayo, la Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) emitió un documento solicitando al Departamento de Salud de Hanoi que se coordine urgentemente con la policía, la administración del mercado, el Comité Directivo 389 y las agencias relevantes para inspeccionar y examinar la farmacia An An (dirección: Grupo residencial 14, barrio de Kien Hung, distrito de Ha Dong, Hanoi).

Truy tìm thuốc Theophylline có hàm lượng hoạt chất chỉ 6 , 3 % so với ghi trên nhãn - Ảnh 1.

La muestra de teofilina contiene sólo el 6,3% del contenido indicado en la etiqueta.

FOTO: DEPARTAMENTO DE ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS

Anteriormente, la Administración de Medicamentos recibió un informe del Centro de Hanoi para Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos con respecto a la muestra del producto con la siguiente información en la etiqueta: Tabletas de liberación prolongada de teofilina 200 mg (teofilina 200 mg), número de lote 21127, NSX 26.2.2022, HD 26.2.2026; Fabricante de Pharmacy Laboratories Plus, no hay información sobre el número de registro de circulación, número de licencia de importación, instalación de importación en la etiqueta.

La muestra del medicamento no cumplió con los requisitos de calidad para la cuantificación de teofilina, alcanzando únicamente el 6,3% del contenido indicado en la etiqueta.

La muestra del medicamento fue tomada por el Centro de Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos de Hanoi en la farmacia An An en la dirección mencionada anteriormente.

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicitó al Departamento de Salud de Hanoi que procese estrictamente los establecimientos infractores de acuerdo con las regulaciones y al mismo tiempo rastree el origen del lote de medicamentos que no cumplen con los requisitos de calidad.

Según información de la unidad de tratamiento, la Teofilina Extendida es un fármaco broncodilatador utilizado para tratar el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Fuente: https://thanhnien.vn/truy-tim-thuoc-theophylline-chi-co-63-ham-luong-hoat-chat-185250529114534949.htm


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