در تصمیمی که بعدازظهر ۲۵ نوامبر اعلام شد و توسط آقای تا مان هونگ، معاون مدیر اداره دارو، امضا شد، به وضوح بیان شد که تصمیم به لغو ۸۰ شماره رسید فرمهای اظهارنامه محصولات آرایشی که قبلاً توسط اداره دارو برای شرکت تولید، تجارت و خدمات واردات-صادرات مراقبت از پوست MK (به آدرس K31، منطقه مسکونی Thoi An، خیابان Le Thi Rieng، بخش Thoi An، HCMC) صادر شده بود، گرفته شده است.
طبق اعلام اداره داروی ویتنام، دلیل این فراخوان، عدم ارائه فایل اطلاعات محصول (PIF) توسط شرکت مذکور است - یک سند اجباری طبق بخشنامه 06/2011/TT-BYT و مقررات مربوطه در فرمان 117/2020/ND-CP، که توسط فرمان 124/2021/ND-CP اصلاح شده است.

یک محصول آرایشی از MK Skincare (عکس: گتی).
علاوه بر این، در این تصمیم به وضوح آمده است که طبق لیست اعلام شده، تمام بستههای تاریخ انقضای ۱۶۲ محصول آرایشی شرکت MK Skincare در سراسر کشور فراخوان شوند.
دلیل تعلیق و فراخوان، اجرای اقدامات اصلاحی مقرر در ماده ۷۱ فرمان شماره ۱۱۷/۲۰۲۰/ND-CP مورخ ۲۸ سپتامبر ۲۰۲۰، اصلاح و تکمیل شده توسط فرمان شماره ۱۲۴/۲۰۲۱/ND-CP مورخ ۲۸ دسامبر ۲۰۲۱، برای تضمین ایمنی کاربران است.
اداره داروی ویتنام از شرکت MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited خواسته است تا اطلاعیه فراخوان را برای توزیعکنندگان و کاربران دستههای محصولات فوق ارسال کند.
این شرکت باید محصولات مرجوعی را از مراکز تجاری دریافت کند، دستههای محصول را فراخوان کند، محصولات آرایشی فراخوان شده را قرنطینه و تا زمان اعلام نظر در مورد انهدام از سوی سازمان دولتی ذیصلاح نگهداری کند و گزارش فراخوان را قبل از ۱۵ دسامبر به سازمان دارو ارسال کند.
کسب و کارها و کاربران لوازم آرایشی و بهداشتی در سراسر کشور باید فوراً فروش و استفاده از محصولات فوق را متوقف کرده و آنها را به تأمینکننده محصول برگردانند.
اداره داروی ویتنام از وزارت بهداشت شهر هوشی مین درخواست کرد تا بر شرکت MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited در فراخوان دستههای محصول فوق نظارت داشته باشد و گزارش نظارتی خود را قبل از 15 دسامبر به اداره داروی ویتنام ارسال کند.
همچنین در این تصمیم، سازمان دارو از وزارت بهداشت استانها و شهرها درخواست کرد تا به مشاغل آرایشی و بهداشتی و کاربران اطلاع دهند تا محصولات آرایشی فوق را فراخوان کنند و دریافت گزارشها از مراکز تولیدی و تجاری و کاربران در مورد محصولات آرایشی فراخوان شده را سازماندهی کنند.
همزمان، بر واحدهای متخلف طبق اختیارات و مقررات جاری، نظارت و هماهنگی لازم را به عمل آورید و پروندهها را برای رسیدگی در صورت وقوع تخلفات کیفری به مراجع انتظامی ارجاع دهید.
منبع: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-thu-hoi-80-so-cong-bo-my-pham-162-san-pham-bi-dinh-chi-luu-hanh-20251126070230135.htm






نظر (0)