داروی سرطان تازه مجوز گرفته پمبوریا حاوی چیست؟

(دن تری) - داروی پمبوریای تولید شده در روسیه به صورت محلول غلیظ برای تزریق تهیه می شود و ماندگاری آن 24 ماه از تاریخ تولید است.

اداره داروی ویتنام، وزارت بهداشت، اخیراً مجوز توزیع و استفاده از داروی پمبوریا (ماده مؤثر اصلی پمبرولیزوماب، با غلظت ۱۰۰ میلی‌گرم در ۴ میلی‌لیتر) تولید شده توسط شرکت با مسئولیت محدود "PK-137" (روسیه) را صادر کرده است.

این داروی هدفمند بعدی سرطان است که برای استفاده در ویتنام تأیید شده است و به بیماران کمک می‌کند تا با هزینه‌ای مقرون‌به‌صرفه به ایمونوتراپی دسترسی پیدا کنند.

پیش از این، ویتنام نیز استفاده از داروی کیترودا ساخت ایرلند را در درمان سرطان از سال ۲۰۲۱ تأیید کرده بود. این دارو نیز دارای ماده مؤثر اصلی پمبرولیزوماب و محتوای ۱۰۰ میلی‌گرم در ۴ میلی‌لیتر مشابه پمبوریا است.

پمبرولیزوماب ماده‌ی اصلی فعال در داروهای سرطان پمبوریا و کیترودا است که در ویتنام مجوز دارند (عکس: incentra).

ایمونوتراپی چیست؟

ایمونوتراپی نوعی درمان سرطان است که سیستم ایمنی بدن را به جستجوی و حمله به سلول‌های سرطانی تشویق می‌کند. این روش با شیمی‌درمانی سنتی که با حمله مستقیم به سلول‌های سرطانی عمل می‌کند، متفاوت است.

سیستم ایمنی، دفاع طبیعی بدن در برابر بیماری و عفونت است. سیستم ایمنی از سلول‌های T - گلبول‌های سفید خون - استفاده می‌کند. این سلول‌ها با شناسایی و از بین بردن سلول‌های خارجی در بدن، مانند سلول‌های سرطانی، کار می‌کنند. سلول‌های سرطانی و سلول‌های T از طریق یک "دروازه" به نام مسیر PD-1/PD-L1 با یکدیگر ارتباط برقرار می‌کنند.

مسیر PD-1/PD-L1 به سیستم ایمنی کمک می‌کند تا متعادل بماند، مانند داشتن همزمان پدال گاز و ترمز. با این حال، سلول‌های سرطانی از این مکانیسم برای "کشیدن مداوم ترمز" استفاده می‌کنند و باعث می‌شوند سیستم ایمنی از کار بیفتد. به طور خاص، سلول‌های سرطانی پروتئین PD-L1 را روی سطح خود بیان می‌کنند. این پروتئین به پروتئین PD-1 روی سلول‌های T متصل می‌شود.

وقتی PD-L1 (روی سلول‌های سرطانی) و PD-1 (روی سلول‌های T) به هم متصل می‌شوند، سلول‌های T از کشتن سلول‌های سرطانی باز می‌مانند. این امر به سرطان اجازه می‌دهد تا آزادانه رشد کند.

ایمونوتراپی‌هایی مانند پمبرولیزوماب برای مسدود کردن این اتصال طراحی شده‌اند، در نتیجه ترمزها را آزاد کرده و سیستم ایمنی را دوباره فعال می‌کنند و به سلول‌های T اجازه می‌دهند سرطان را از بین ببرند.

پمبرولیزوماب چگونه عمل می‌کند؟

پمبرولیزوماب (ماده‌ی مؤثر پمبوری) یک آنتی‌بادی مونوکلونال است. این پروتئینی است که در آزمایشگاه ساخته می‌شود تا آنتی‌بادی‌های طبیعی بدن را تقلید کند.

پمبرولیزوماب با مسدود کردن پروتئین PD-1 روی سطح سلول‌های T عمل می‌کند. با مسدود کردن PD-1، از اتصال بین PD-1 و PD-L1 جلوگیری می‌کند. این مسدود کردن به عنوان یک "ترمز" برای سیستم ایمنی عمل می‌کند و تشخیص و از بین بردن سلول‌های سرطانی را برای سلول‌های T آسان‌تر می‌کند.

طبق گزارش موسسه تحقیقات پیشگیری از سرطان، پمبرولیزوماب در درمان بسیاری از انواع سرطان مؤثر بوده است.

مطالعه KEYNOTE-001 که در سال ۲۰۱۵ در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد ، نشان داد که پمبرولیزوماب بقای بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک را بهبود می‌بخشد.

این مطالعه به طور خاص بر روی بیماران در مراحل آخر بیماری متمرکز بود و نشان داد که پمبرولیزوماب در مقایسه با شیمی درمانی مرسوم، بقای بیماران را بهبود می‌بخشد. این اثر به ویژه در بیمارانی که سطح بیان PD-L1 بالایی (بیش از 50٪) داشتند، برجسته‌تر بود.

علاوه بر این، مطالعه KEYNOTE-240 که در سال ۲۰۲۰ در مجله Lancet Oncology منتشر شد ، اثربخشی پمبرولیزوماب را در درمان سرطان کبد غیرقابل جراحی نیز نشان داد.

علیرغم عدم دستیابی به نقاط پایانی آماری اولیه، بیمارانی که پمبرولیزوماب دریافت می‌کردند، همچنان بهبود در بقا و پاسخ به درمان را نشان دادند.

پمبوریا برای چه نوع سرطان‌هایی تجویز می‌شود؟

طبق دستورالعمل استفاده از مجوز بازاریابی، پمبوریا برای بسیاری از انواع سرطان تجویز می‌شود.

این موارد عبارتند از: ملانوما؛ سرطان ریه سلول غیرکوچک؛ کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن؛ لنفوم هوچکین کلاسیک؛ سرطان اوروتلیال؛ سرطان مری؛ سرطان کولورکتال؛ سرطان غیر کولورکتال؛ سرطان دهانه رحم و آندومتر؛ کارسینوم سلول کلیوی؛ سرطان پستان سه‌گانه منفی؛ آدنوکارسینوم معده یا محل اتصال معده به مری؛ و کلانژیوکارسینوما.

بسته به نوع سرطان و مرحله بیماری، این دارو در دوزها و روش‌های مختلفی تجویز می‌شود و می‌تواند با شیمی‌درمانی ترکیب شود.

این دارو هم در محیط‌های سرپایی و هم در بیمارستان استفاده می‌شود. درمان باید توسط متخصصان انکولوژی باتجربه آغاز و تحت نظارت باشد.

برای تجویز داروی فوق، بیماران باید آزمایش PD-L1 (آزمایش ایمونوهیستوشیمی برای اندازه‌گیری میزان پروتئین PD-L1 روی سطح سلول‌های سرطانی)، آزمایش برای تعیین وضعیت تومور از نظر ناپایداری ریزماهواره (MSI) یا نقص ترمیم عدم تطابق (MMR) انجام دهند.

منبع: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm