اداره دارو وزارت بهداشت اخیراً مجوز توزیع و استفاده از پمبوریا (ماده مؤثر اصلی: پمبرولیزوماب، غلظت ۱۰۰ میلیگرم در ۴ میلیلیتر) تولید شده توسط شرکت با مسئولیت محدود "PK-137" (روسیه) را صادر کرده است.
این داروی هدفمند بعدی سرطان است که برای استفاده در ویتنام تأیید شده است و به بیماران امکان دسترسی به ایمونوتراپی مقرون به صرفه را میدهد.
پیش از این، ویتنام نیز استفاده از کیترودا، دارویی تولید ایرلند، را برای درمان سرطان از سال 2021 تأیید کرده بود. این دارو نیز حاوی ماده مؤثر پمبرولیزوماب است و دوز آن 100 میلیگرم در 4 میلیلیتر، مشابه پمبوریا، است.
پمبرولیزوماب مادهی اصلی فعال در داروهای سرطان پمبوریا و کیترودا است که در ویتنام مجوز دارند (عکس: incentra).
ایمونوتراپی چیست؟
ایمونوتراپی نوعی درمان سرطان است که سیستم ایمنی بدن را به جستجوی و حمله به سلولهای سرطانی تشویق میکند. این روش با شیمیدرمانی سنتی متفاوت است، که معمولاً با حمله مستقیم به سلولهای سرطانی عمل میکند.
سیستم ایمنی، سیستم دفاعی طبیعی بدن در برابر بیماری و عفونت است. سیستم ایمنی از سلولهای T - گلبولهای سفید خون - استفاده میکند. این سلولها با شناسایی و از بین بردن سلولهای خارجی در بدن، مانند سلولهای سرطانی، کار میکنند. سلولهای سرطانی و سلولهای T از طریق یک "دروازه" به نام مسیر PD-1/PD-L1 با یکدیگر ارتباط برقرار میکنند.
مسیر PD-1/PD-L1 به سیستم ایمنی کمک میکند تا تعادل را حفظ کند، دقیقاً مانند داشتن همزمان پدال گاز و ترمز. با این حال، سلولهای سرطانی از این مکانیسم برای "اعمال ترمز" مداوم استفاده میکنند و باعث میشوند سیستم ایمنی از کار بیفتد. به طور خاص، سلولهای سرطانی پروتئین PD-L1 را روی سطح خود بیان میکنند. سپس این پروتئین به پروتئین PD-1 روی سلولهای T متصل میشود.
وقتی PD-L1 (روی سلولهای سرطانی) و PD-1 (روی سلولهای T) به هم متصل میشوند، سلولهای T از کشتن سلولهای سرطانی باز میمانند. این امر به سرطان اجازه میدهد تا آزادانه رشد کند.
درمانهای ایمونوتراپی مانند پمبرولیزوماب برای مسدود کردن این اتصال طراحی شدهاند، در نتیجه ترمزها آزاد شده و سیستم ایمنی دوباره فعال میشود و به سلولهای T اجازه میدهد سرطان را از بین ببرند.
پمبرولیزوماب چگونه عمل میکند؟
پمبرولیزوماب (مادهی مؤثر پمبوری) یک آنتیبادی مونوکلونال است. این نوعی پروتئین است که در آزمایشگاه برای تقلید از آنتیبادیهای طبیعی بدن تولید میشود.
پمبرولیزوماب با مسدود کردن پروتئین PD-1 روی سطح سلولهای T عمل میکند. با مسدود کردن PD-1، از اتصال بین PD-1 و PD-L1 جلوگیری میکند. این انسداد مانند یک "ترمز آزاد" برای سیستم ایمنی عمل میکند و تشخیص و نابودی سلولهای سرطانی را برای سلولهای T آسانتر میکند.
طبق گزارش موسسه ملی تحقیقات سرطان، پمبرولیزوماب در درمان انواع سرطانها مؤثر بوده است.
مطالعه KEYNOTE-001 که در سال ۲۰۱۵ در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد ، نشان داد که پمبرولیزوماب میزان بقا را در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک بهبود میبخشد.
این مطالعه به طور خاص بر روی بیماران در مراحل پایانی بیماری متمرکز بود و نشان داد که پمبرولیزوماب در مقایسه با شیمیدرمانی سنتی، میزان بقا را بهبود میبخشد. این اثر به ویژه در بیمارانی که سطح بیان PD-L1 بالایی (بالای 50٪) داشتند، مشهود بود.
علاوه بر این، مطالعه KEYNOTE-240 که در سال ۲۰۲۰ در مجله Lancet Oncology منتشر شد ، اثربخشی پمبرولیزوماب را در درمان سرطان کبد غیرقابل جراحی نیز نشان داد.
اگرچه آنها معیارهای آماری اولیه را برآورده نکردند، اما بیماران تحت درمان با پمبرولیزوماب همچنان بهبود در زمان بقا و پاسخ به درمان را نشان دادند.
پمبروریا برای چه نوع سرطانهایی تجویز میشود؟
طبق اطلاعات ثبت، پمبوریا برای استفاده در انواع سرطانها تجویز میشود.
این شامل موارد زیر است: ملانوما؛ سرطان ریه سلول غیرکوچک؛ کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن؛ لنفوم هوچکین کلاسیک؛ سرطان دستگاه ادراری؛ سرطان مری؛ سرطان کولورکتال؛ سرطان غیر کولورکتال؛ سرطان دهانه رحم و آندومتر؛ کارسینوم سلول کلیوی؛ سرطان سینه سهگانه منفی؛ آدنوکارسینوم معده یا سرطان محل اتصال معده به مری؛ و سرطان مجرای صفراوی.
بسته به نوع سرطان و مرحله بیماری، دارو با دوزها و روشهای مختلف، احتمالاً در ترکیب با شیمیدرمانی، تجویز میشود.
این دارو هم در محیطهای سرپایی و هم در بیمارستان استفاده میشود. درمان باید توسط متخصصان انکولوژی باتجربه آغاز و تحت نظارت باشد.
برای تجویز این دارو، بیماران باید آزمایش PD-L1 (یک آزمایش ایمونوهیستوشیمی برای اندازهگیری میزان پروتئین PD-L1 روی سطح سلولهای سرطانی)، آزمایشی برای تعیین بیثباتی ماهوارهای تومور (MSI) یا نقص ترمیم عدم تطابق (MMR) را انجام دهند.
منبع: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm
![[عکس] دبیرکل و رئیس جمهور، تو لام، ریاست جلسهای را در مورد مقدمات بررسی یک سال عملکرد سیستم دولتی سه لایه بر عهده دارد.](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/1200x675/vietnam/resource/IMAGE/2026/06/02/1780391821195_a1-bnd-4595-9717-jpg.webp)
نظر (0)