تمدید ۱۵۰۰ گواهی ثبت برای گردش دارو و مواد اولیه دارویی

در جریان تمدید اخیر گواهی‌های ثبت دارو و مواد اولیه دارویی، وزارت بهداشت برای ۱۵۰۰ دارو و ماده اولیه تولید داخل، گواهی ثبت صادر کرده است تا نیازهای معاینات پزشکی، درمان و پیشگیری از بیماری‌های همه‌گیر را برآورده کند.

اخبار پزشکی در ۲۳ دسامبر: تمدید ۱۵۰۰ گواهی ثبت برای گردش دارو و مواد اولیه دارویی

در جریان تمدید اخیر گواهی‌های ثبت دارو و مواد اولیه دارویی، وزارت بهداشت برای ۱۵۰۰ دارو و ماده اولیه تولید داخل، گواهی ثبت صادر کرده است تا نیازهای معاینات پزشکی، درمان و پیشگیری از بیماری‌های همه‌گیر را برآورده کند.

تضمین استانداردهای کیفیت و مقررات قانونی

این تمدید شامل ۱۰۹۵ دارو و ماده اولیه تولید داخل است که گواهی ثبت گردش آنها به مدت ۵ سال اعتبار دارد؛ ۳۳۵ دارو که به مدت ۳ سال تمدید شده‌اند؛ و ۵۷ دارو که تا ۳۱ دسامبر ۲۰۲۵ اعتبار دارند.

تا دسامبر ۲۰۲۴، وزارت بهداشت برای بیش از ۲۳۰۰۰ داروی معتبر، گواهی ثبت گردش دارو صادر کرده است.

سازمان دارو، مؤسسات تولید و ثبت دارو را ملزم می‌کند که مطابق با پرونده ثبت‌شده در وزارت بهداشت، دارو تولید کنند و شماره ثبت صادرشده را روی برچسب دارو چاپ یا الصاق کنند. مؤسسات فقط زمانی مجاز به تولید و توزیع داروهای خاص تحت کنترل هستند که مطابق با مفاد قانون، گواهی صلاحیت برای تجارت داروسازی داشته باشند.

علاوه بر این، مؤسسات تولید و ثبت دارو باید استانداردهای کیفیت دارو را طبق بخشنامه شماره 11/2018/TT-BYT به‌روزرسانی کنند و اطمینان حاصل کنند که برچسب‌های دارو و دستورالعمل‌های استفاده طبق بخشنامه شماره 01/2018/TT-BYT ظرف 12 ماه از تاریخ تمدید گواهی ثبت گردش دارو، به‌روزرسانی می‌شوند.

امسال، وزارت بهداشت ۱۷ مورد تمدید گواهی ثبت دارو و مواد اولیه دارویی را سازماندهی کرده است. تعداد کل داروها و مواد اولیه‌ای که قرار است در سال ۲۰۲۴ تمدید شوند، به ۱۳۹۰۰ مورد می‌رسد که شامل ۱۰۷۰۲ داروی تولید داخل، ۲۹۴۶ داروی وارداتی و ۲۵۲ واکسن و فرآورده‌های بیولوژیکی می‌شود.

تا دسامبر ۲۰۲۴، وزارت بهداشت برای بیش از ۲۳۰۰۰ داروی معتبر، گواهی ثبت گردش دارو صادر کرده است. در کنار آن، نزدیک به ۱۴۰۰۰ سفارش دارو و مواد اولیه دارویی در سال ۲۰۲۳ و ۱۱ ماه اول سال ۲۰۲۴ وارد شده است تا از تأمین کافی دارو برای نیازهای معاینه پزشکی و درمانی اطمینان حاصل شود.

سازمان دارو همچنین از مراکز تولید دارو می‌خواهد که شرایط عملیاتی خود را در طول مدت اعتبار گواهی ثبت گردش دارو حفظ کنند. اگر مرکز دیگر شرایط را نداشته باشد، باید ظرف 30 روز مرکز ثبت را تغییر دهد.

در کنار آن، مراکز تولیدی باید با مراکز درمانی هماهنگی داشته باشند تا ایمنی، اثربخشی و اثرات ناخواسته داروها بر مصرف‌کنندگان را رصد کنند و نتایج را طبق مقررات گزارش دهند.

تمدید گواهی‌های ثبت دارو گامی مهم برای تضمین کیفیت دارو است، ضمن اینکه شرایطی را برای مراکز درمانی و بیمارستان‌ها فراهم می‌کند تا منابع دارویی کافی برای خدمت‌رسانی به مردم و پیشگیری مؤثر از بیماری‌های همه‌گیر داشته باشند.

شهر هوشی مین بیماری عجیب و غریب کنگو را رصد و از آن جلوگیری می‌کند

طبق اطلاعات سازمان بهداشت جهانی (WHO) و مرکز کنترل بیماری‌های آفریقا (CDC آفریقا)، شیوع یک بیماری ناشناخته در منطقه پانزی، استان کوانگو، جمهوری دموکراتیک کنگو (DRC) در حال وقوع است.

تا ۱۲ دسامبر ۲۰۲۴، ۵۲۷ مورد ابتلا گزارش شده است که شامل ۳۲ مورد مرگ (میزان مرگ و میر ۶٪) می‌شود. علائم شامل تب، سردرد، سرفه، آبریزش بینی و درد عضلانی است. کودکان اکثر موارد (۵۳٪ و ۵۴.۸٪ از مرگ و میرهای زیر ۵ سال) را تشکیل می‌دهند. همه موارد شدید، سوء تغذیه شدید دارند.

منطقه پانزی، جایی که شیوع بیماری از آنجا آغاز شد، منطقه‌ای دورافتاده و روستایی در استان کوانگو است که فاصله زیادی با پایتخت، کینشاسا، دارد. این منطقه با مراقبت‌های بهداشتی ضعیف، میزان واکسیناسیون پایین و کمبود شدید مواد غذایی مواجه است.

در حال حاضر حدود ۲۵.۶ میلیون نفر در جمهوری دموکراتیک کنگو در کمبود غذا زندگی می‌کنند که از این تعداد نزدیک به ۴.۵ میلیون کودک دچار سوءتغذیه شدید هستند. کودکان مبتلا به سوءتغذیه در صورت ابتلا به بیماری‌های عفونی مستعد عوارض جدی هستند که منجر به مرگ می‌شود.

سازمان بهداشت جهانی سطح خطر را در منطقه شیوع (پانزی، استان کوانگو) بالا ارزیابی می‌کند، با این حال، در سطح کشوری (جمهوری دموکراتیک کنگو)، به دلیل ماهیت محلی شیوع، خطر در سطح متوسط ​​طبقه‌بندی می‌شود. در سطوح منطقه‌ای و جهانی، سازمان بهداشت جهانی خطر شیوع را پایین ارزیابی می‌کند، با این حال، همچنان به نظارت در مرز با همسایه آنگولا اشاره می‌کند.

در شهر هوشی مین، فرودگاه بین‌المللی تان سون نهات هیچ پرواز مستقیمی از جمهوری دموکراتیک کنگو ندارد. مسافران این منطقه قبل از ورود به شهر هوشی مین باید از کشورهای دیگر عبور کنند.

فرودگاه‌های بین‌المللی جمهوری دموکراتیک کنگو (مانند فرودگاه‌های بین‌المللی ندجیلی، لوبومباشی، گوما و بانگوکا) طبق گزارش سازمان بهداشت جهانی در مناطقی که در حال حاضر تحت تأثیر شیوع بیماری قرار دارند، نیستند. علاوه بر این، مسیرهای دریایی از جمهوری دموکراتیک کنگو به شهر هوشی مین زمان حمل و نقل طولانی دارند که به تشخیص و کنترل به موقع شیوع بیماری کمک می‌کند.

وزارت بهداشت شهر هوشی مین به مرکز کنترل بیماری‌های شهر هوشی مین (HCDC) دستور داده است تا از نزدیک تحولات این بیماری همه‌گیر را زیر نظر داشته و برنامه‌های واکنشی متناسب با هر سطح خطر را تهیه کند.

به طور خاص، HCDC یک بخش قرنطینه سلامت بین‌المللی دارد که به صورت شبانه‌روزی در فرودگاه تان سون نهات و بندر شهر هوشی مین مشغول به کار است تا خطر ورود بیماری از خارج از کشور را کنترل کند.

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (HCDC) سیستم نظارت هشدار اولیه را در مراکز درمانی و در جامعه فعال خواهد کرد. شبکه همکاران بهداشت جامعه که تمام مناطق و شهر تو دوک را پوشش می‌دهد، به تقویت نظارت و اطلاع‌رسانی در مورد وضعیت همه‌گیری ادامه خواهد داد.

مراکز درمانی در اجرای اقدامات پیشگیری از بیماری، اولویت‌بندی درمان و پذیرش بیماران در صورت مشکوک بودن، راهنمایی خواهند شد.

وزارت بهداشت شهر هوشی مین توصیه می‌کند که افراد در صورت عدم ضرورت، به مناطق اپیدمی سفر نکنند. کسانی که به مناطق اپیدمی سفر کرده‌اند، در صورت مشاهده علائم مشکوک، باید فوراً به یک مرکز پزشکی مراجعه کرده و اطلاعات کاملی در مورد سابقه سفر خود ارائه دهند تا تشخیص و درمان به موقع انجام شود و در عین حال خطر شیوع بیماری در جامعه به حداقل برسد.

مرکز کنترل بیماری‌های شهر هوشی مین (HCDC) به منظور حفظ سلامت عمومی، به نظارت و هماهنگی با سازمان بهداشت جهانی و سازمان‌های مربوطه ادامه خواهد داد تا آماده پاسخگویی باشد.

وزارت بهداشت، دستگاه‌ها را ساده‌سازی و رویه‌های اداری را اصلاح می‌کند

معاون وزیر بهداشت، له دوک لوآن، گفت که وزارت بهداشت به بهبود و ساده‌سازی ساختار سازمانی خود به سمت ساده‌سازی و بهره‌وری ادامه می‌دهد، با هدف بهبود اثربخشی و کارایی مدیریت دولتی در بخش بهداشت.

در چارچوب اجرای مصوبه شماره ۱۸-NQ/TW، وزارت بهداشت پروژه‌ای را برای سازماندهی مجدد و ساده‌سازی دستگاه، از جمله واگذاری تعدادی از وظایف از سایر وزارتخانه‌ها و شعب، خلاصه و تدوین کرده است.

به طور خاص، وزارت بهداشت، مدیریت حمایت اجتماعی، کودکان و پیشگیری از آسیب‌های اجتماعی را از وزارت کار، امور معلولین جنگی و امور اجتماعی به عهده گرفته و همچنین پیش‌نویس فرمانی را تدوین کرده است که وظایف، کارکردها و ساختار سازمانی این وزارتخانه را تنظیم می‌کند.

وزارت بهداشت همچنین طرح تأسیس شورای ملی پزشکی، کمیته راهبری ملی برای توسعه صنعت داروسازی ویتنام برای دوره 2021-2030 با چشم‌انداز تا سال 2045 و تکمیل کمیته راهبری ملی جمعیت و توسعه را به دولت ارائه کرده است.

در حال حاضر، وزارت بهداشت در حال تکمیل تعدادی از پروژه‌های مهم است، از جمله: پروژه بازسازی بیمارستان‌های تحت پوشش وزارت بهداشت برای دوره 2023-2030، پروژه تأسیس آژانس مرکزی کنترل بیماری‌ها و مقررات مربوط به بهداشت بخش‌ها، بخش‌ها و شهرها.

همزمان، وزارت بهداشت به طور فعال در حال اجرای رویه‌های اصلاحات اداری برای کاهش کاغذبازی و ساده‌سازی رویه‌های اداری برای افراد و مراکز درمانی است.

در سال ۲۰۲۴، وزارت بهداشت بر رفع تنگناهای موجود در حوزه مراقبت‌های بهداشتی، به ویژه در زمینه‌های تدارکات، مناقصه برای داروها، تجهیزات پزشکی و قیمت خدمات معاینه و درمان پزشکی، تمرکز کرد.

این وزارتخانه اجرای ۳۵ مورد از ۶۹ رویه اداری در بخش بهداشت را تکمیل کرده و به نرخ ۵۰.۷٪ رسیده است. این رویه‌های اداری در پایگاه داده ملی منتشر شده‌اند و در مقایسه با سال ۲۰۲۳، ۹۴ رویه اداری کاهش یافته است.

در سال ۲۰۲۵، وزارت بهداشت به اجرای وظایف کلیدی برای تکمیل ساختار سازمانی در جهت «ساده‌سازی - فشردگی - قدرت - کارایی» ادامه خواهد داد. این وزارتخانه به اجرای پروژه‌های مهمی مانند برنامه‌ریزی شبکه مراکز درمانی برای دوره ۲۰۲۱-۲۰۳۰ و پروژه بازآرایی بیمارستان‌های تحت پوشش وزارت بهداشت ادامه خواهد داد.

علاوه بر این، وزارت بهداشت، اصلاحات اداری، تمرکززدایی و تفویض قدرت را ترویج خواهد کرد و ظرفیت کادر پزشکی را بهبود خواهد بخشید؛ به هماهنگی با وزارت کار، امور معلولین جنگی و امور اجتماعی برای انجام وظایف مربوط به حمایت اجتماعی، کودکان و پیشگیری از آسیب‌های اجتماعی ادامه خواهد داد.

معاون وزیر، له دوک لوآن، تأکید کرد که وزارت بهداشت به تقویت بازرسی، معاینه و نظارت ادامه خواهد داد تا از اجرای مؤثر وظایف و اهداف تعیین‌شده اطمینان حاصل شود.

منبع: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html