تمدید ثبت ۷۰۰ محصول دارویی برای مناقصه و خرید.

از این بیش از ۷۰۰ دارو، مجوز بازاریابی ۶۰۳ داروی تولید داخل تمدید شد، از جمله ۳۹۵ داروی تولید داخل که مجوز بازاریابی آنها به مدت ۵ سال تمدید شد.

اداره دارو ( وزارت بهداشت ) به تازگی فهرست داروهایی را که گواهی ثبت دارویی آنها تمدید شده است، و فهرست داروهایی که اطلاعات دارویی آنها با معادل زیستی مستند تغییر یافته یا تکمیل شده است، که در مجموع بیش از ۷۰۰ محصول دارویی را شامل می‌شود، اعلام کرده است.

طبق اعلام اداره داروی ویتنام، از میان این بیش از ۷۰۰ دارو، گواهی ثبت ۶۰۳ داروی تولید داخل تمدید شده است، از جمله ۳۹۵ داروی تولید داخل که گواهی ثبت آنها به مدت ۵ سال تمدید شده است؛ ۱۷۵ داروی تولید داخل که گواهی ثبت آنها به مدت ۳ سال تمدید شده است؛ و ۳۳ داروی تولید داخل که گواهی ثبت آنها تا ۳۱ دسامبر ۲۰۲۵ تمدید شده است.

اطلاعات دارویی ۱۰۹ محصول دارویی باقیمانده که در فهرست داروهای دارای هم‌ارزی زیستی مستند قرار دارند، به‌روزرسانی یا تکمیل شده است. این دومین اطلاعیه در سال ۲۰۲۵ برای داروهایی است که در فهرست داروهای دارای هم‌ارزی زیستی مستند قرار دارند و اطلاعات دارویی آنها توسط وزارت بهداشت به‌روزرسانی یا تکمیل شده است.

اداره داروی ویتنام، تولیدکنندگان دارو و مراکز ثبت دارو را ملزم می‌کند که: داروها را مطابق با پرونده‌ها و اسناد ثبت شده در وزارت بهداشت تولید کنند و شماره ثبت صادر شده توسط وزارت بهداشت ویتنام را روی برچسب دارو چاپ یا الصاق کنند.

مراکز تولید و ثبت دارو فقط زمانی مجاز به تولید و توزیع داروهای تحت کنترل ویژه هستند که دارای گواهی صلاحیت برای تجارت داروسازی با دامنه فعالیتی باشند که داروهای تحت کنترل ویژه را پوشش می‌دهد و با دامنه فعالیت آن مرکز سازگار است و الزامات بند 5، ماده 143 فرمان دولت شماره 54/2017/ND-CP مورخ 8 مه 2017 را که جزئیات برخی از مفاد و اقدامات برای اجرای قانون داروسازی را شرح می‌دهد، برآورده می‌کند...

پیش از این، در پایان مارس ۲۰۲۵، سازمان دارو نیز گواهی ثبت دارو اعطا کرد و فهرستی از ۷۵۰ داروی دارای برند اصلی، از جمله ۵۱ داروی دارای برند اصلی، را منتشر کرد.

(ویتنام+)

منبع: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp