هانوی: شماره اعلام استاندارد ۱۹۰ دستگاه پزشکی، از جمله آزمایش HIV، لغو شد

وزارت بهداشت هانوی به تازگی تصمیمی مبنی بر لغو اطلاعیه استاندارد ۱۹۰ دستگاه پزشکی صادر کرده است.

به طور خاص، معاون مدیر وزارت بهداشت، نگوین دین هونگ، تصمیم شماره 1179/QD-SYT در مورد لغو شماره استاندارد اعلام شده برای تجهیزات پزشکی نوع A و B را امضا و صادر کرد.

طبق این تصمیم، ۱۹۰ اظهارنامه استاندارد تجهیزات پزشکی فراخوانده شدند. دلایل فراخوان عبارتند از: این محصولات با تعریف تجهیزات پزشکی مطابقت ندارند؛ این محصولات هدف استفاده نامناسبی برای اعلام استانداردهای قابل اجرا برای تجهیزات پزشکی نوع A و B دارند؛ و رویه‌های اعلام استانداردهای قابل اجرا برای تجهیزات پزشکی نوع A و B مطابق با مقررات انجام نمی‌شوند.

Hà Nội: 190 thiết bị y tế bị thu hồi số công bố tiêu chuẩn, có cả test HIV - 1 — تصویر الکل پزشکی تقلبی که اخیراً توسط پلیس هانوی کشف و ضبط شده است (عکس: وزارت امنیت عمومی ).

نکته قابل توجه این است که بسیاری از محصولات موجود در این لیست متعلق به گروه‌های محبوبی مانند: الکل طبی ۷۰ درجه، محلول نمکی کلرید سدیم ۰.۹٪، قطره چشم، دستمال مرطوب تب‌بر، دستگاه سنجش قند خون، اسپری بینی و... هستند.

علاوه بر این، محصولات آزمایش HIV و محصولات آزمایش تب دنگی نیز در این لیست قرار دارند.

بسیاری از شرکت‌های متخصص در توزیع تجهیزات پزشکی در این فهرست قرار دارند، مانند: شرکت سهامی دارویی مدستند، شرکت سان فور لایف لیمیتد، شرکت کی وای اچ بیو تک ویتنام لیمیتد، شرکت سهامی بهداشت و درمان اچ سی تی، شرکت واردات و صادرات پزشکی خوی نگوین لیمیتد... در میان این شرکت‌ها، نام‌های قدیمی بسیاری مانند شرکت سهامی شیمیایی دارویی تی دبلیو۸، شرکت سهامی شیمیایی دارویی تی دبلیو۹...

شرکت سهامی خاص فناوری دارویی و آرایشی هانوی ، شرکت تجهیزات و مواد پزشکی ها آن، شرکت سرمایه‌گذاری مشترک مجارستان و ویتنام و شرکت تجهیزات دارویی و پزشکی فو مین خانگ، هر کدام ۵ شماره ثبت محصول خود را لغو کردند.

به طور خاص، محصولات شرکت تجهیزات و مواد پزشکی ها آنه شامل کیت‌های تزریق سیمان نخاعی، کیت‌های جراحی، انواع سوزن‌های نخاعی و سیستم‌های حفاری چند منظوره است. به طور خاص، شرکت سرمایه‌گذاری مشترک مجارستانی-ویتنامی محصولاتی مانند اسپری‌های تسکین‌دهنده درد، محلول‌های بهداشتی زنانه شوان هونگ و غیره را فراخوان کرده است.

منبع: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm