قیمت داروی روسی سرطان پمبروریا که به تازگی در ویتنام مجوز گرفته، چقدر است؟

داروی ضد سرطان روسی پمبوریا حاوی ماده مؤثر پمبرولیزوماب به تازگی مجوز فروش در ویتنام را دریافت کرده است و انتظار می‌رود به زودی برای بیماران استفاده شود.

به گفته پروفسور دکتر لو ون کوانگ، مدیر بیمارستان K، این واحد به زودی ... را معرفی خواهد کرد. داروی پمبوری در رژیم درمانی بیماران سرطانی. داروی پمبروریا (روسیه) تولید می‌شود و قیمت هر بطری آن حدود ۱۸ میلیون دونگ ویتنام است. بیماران معمولاً در یک دوره از دو بطری استفاده می‌کنند. دوره درمان از ۱۲ تا ۲۴ دوره یا تا زمانی که بیمار دیگر به دارو پاسخ ندهد، ادامه دارد. در حال حاضر، این دارو تحت پوشش بیمه درمانی نیست.

به گفته نماینده سازمان دارو ( وزارت بهداشت )، پمبروریا مطالعات بالینی را به پایان رسانده و مجوز رسمی برای توزیع در ویتنام را دریافت کرده است. این دارو توسط شرکت Biocad (روسیه) تولید می‌شود که توسط شرکتی با دفتر مرکزی در امارات متحده عربی ثبت شده است. این مجوز اجازه واردات، توزیع و استفاده گسترده از این دارو را می‌دهد و در گروه داروهای خاص یا محدود قرار نمی‌گیرد.

داروی پمبوری در روسیه تولید می‌شود. (عکس: Incentra)

در اصل، پمبروریا یک "بیوسیمیلار" از کیترودا است - محصول اصلی توسعه یافته توسط MSD (ایالات متحده آمریکا) که حاوی ماده فعال پمبرولیزوماب نیز هست. این یک آنتی‌بادی مونوکلونال است که به سیستم ایمنی بدن کمک می‌کند سلول‌های سرطانی را شناسایی و از بین ببرد و امروزه یکی از موثرترین روش‌های ایمونوتراپی محسوب می‌شود. کیترودا در سال ۲۰۱۴ توسط ایالات متحده تأیید شد و در سال ۲۰۱۷ مجوز توزیع در ویتنام را دریافت کرد.

انتظار می‌رود عرضه پمبروریا دسترسی بیشتری به درمان برای بیماران سرطانی فراهم کند، چرا که هزینه آن به طور قابل توجهی پایین‌تر است - حدود ۱۸ میلیون دونگ ویتنامی برای هر ویال، در مقایسه با ۵۵ تا ۶۵ میلیون دونگ ویتنامی برای کیترودا. با این حال، هر دوی این داروها هنوز تحت پوشش بیمه درمانی نیستند.

پمبرولیزوماب با "رهاسازی سریع" به سلول‌های ایمنی T عمل می‌کند. به طور معمول، سلول‌های سرطانی یک سیگنال «توقف» ارسال می‌کند که از حمله سلول‌های T جلوگیری می‌کند. این دارو این سیگنال را مسدود می‌کند و توانایی تخریب تومورها را دوباره فعال می‌کند، که در بسیاری از انواع سرطان مانند ریه، کلیه، دهانه رحم، ملانوم... مؤثر است.

طبق اعلام سازمان دارو، کل پرونده مجوز گردش دارو توسط این شرکت مطابق با مقررات ارائه شده است. تا سال ۲۰۲۴، این دارو مطالعات بالینی را به پایان رسانده بود. با این حال، این شرکت همچنان به انجام ارزیابی ایمنی‌زایی - یک الزام اجباری برای داروهای بیوسیمیلار مانند این محصول، و نه یک آزمایش بالینی جدید - ادامه داد.

در طول فرآیند توزیع، شرکت‌ها مسئول نظارت و گزارش دوره‌ای ایمنی، اثربخشی و ایمنی‌زایی دارو پس از ۳ یا ۵ سال، طبق الزام سازمان مدیریت، هستند.

پیش از این، بسیاری از داروهای حاوی ماده مؤثر پمبرولیزوماب برای گردش در کشور مجوز داشتند. تصمیم 628/QD-QLD مورخ 31 اکتبر سازمان دارو، 14 واکسن و فرآورده بیولوژیکی، از جمله پمبوریا (100 میلی‌گرم/4 میلی‌لیتر)، محلول غلیظ برای تزریق، را با تاریخ انقضای 24 ماه از تاریخ تولید تأیید کرد.

منبع: https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-co-gia-bao-nhieu-5064810.html