واکسن تب دنگی: نتیجه یک سفر صد ساله

اخیراً، وزارت بهداشت ویتنام واکسن تب دنگی تاکدا را تأیید کرده است. این اولین واکسن تب دنگی تأیید شده است و به عنوان یک ابزار پیشگیرانه پیشرفته اضافی در استراتژی جامع پیشگیری از تب دنگی در ویتنام در نظر گرفته می‌شود.

دکتر درک والاس، رئیس شرکت تاکدا واکسین گلوبال، که رهبری پروژه توسعه واکسن را بر عهده داشت، طی سفر خود به آسیا و ویتنام در ماه سپتامبر، درباره سفر چالش‌برانگیز اما باشکوه تحقیق و تولید واکسن چهار ظرفیتی که قادر به مبارزه با هر چهار نوع ویروس دنگی است، صحبت کرد.

دکتر درک والاس، رئیس جهانی واکسن‌های تاکدا

۱. شرکت تاکدا اخیراً به لطف تلاش‌های پیشگامانه‌اش در پیشگیری از تب دنگی در سطح جهان، از جمله در ویتنام، توجه زیادی را به خود جلب کرده است. به عنوان فردی کلیدی در مسیر توسعه واکسن دنگی، می‌توانید بگویید چه چیزی شما را به پیوستن و تعهد به این مأموریت ترغیب کرد؟

من همیشه معتقد بوده‌ام که واکسن‌ها سنگ بنای سلامت عمومی هستند و می‌توانند تأثیر عمیقی بر مردم و خانواده‌ها برای نسل‌ها داشته باشند. پس از مشاهده مستقیم اثرات مخرب شیوع تب دنگی در تایلند در ^{سال ۲۰۰۹،} مصمم‌تر شدم تا راهی برای ریشه‌کن کردن این بیماری پیدا کنم. این تجربه به من الهام بخشید تا تیم تاکدا را در توسعه واکسن تب دنگی رهبری کنم تا وسیله‌ای پیشگیرانه‌تر و پایدارتر برای پیشگیری فراهم شود.

۲. واکسن تب دنگی برای پیشگیری از تب دنگی تأیید شده است. می‌توانید برخی از مراحل کلیدی در توسعه این واکسن را به اشتراک بگذارید؟

تب دنگی یک بیماری پیچیده است که توسط چهار نوع ویروس مختلف (DENV-1، 2، 3 و 4) ایجاد می‌شود و همین امر توسعه واکسن را به طور ویژه‌ای چالش برانگیز می‌کند. واکسن تب دنگی تاکدا اوج یک سفر طولانی و چالش برانگیز است که 60 سال پیش آغاز شد.

اگرچه تلاش‌ها برای یافتن و تحقیق در مورد واکسن تب دنگی از دهه ۱۹۲۰ آغاز شد، اما به دلیل موانع مختلف، دهه‌هاست که پیشرفتی حاصل نشده است.

سفر تاکدا برای توسعه واکسن تب دنگی در سال ۱۹۷۸ در دانشگاه ماهیدول تایلند آغاز شد. دفتر منطقه‌ای سازمان بهداشت جهانی (WHO) برای آسیای جنوب شرقی، یک پروژه تحقیقاتی واکسن تب دنگی را پیشنهاد داد و دانشگاه ماهیدول به عنوان شریک انتخاب شد. از آن زمان، این دانشگاه در خط مقدم تحقیق و توسعه واکسن تب دنگی بوده است. در سال ۱۹۸۶، آنها یک واکسن زنده ضعیف شده کشف کردند که می‌توانست از DENV-2 جلوگیری کند. این پایه و اساس واکسن چهار ظرفیتی فعلی ما بود. پس از ۱۲ سال تحقیق، واکسن چهار ظرفیتی با موفقیت توسعه یافت و محافظت گسترده‌ای در برابر هر چهار سروتیپ ویروس تب دنگی ایجاد کرد.

در طول ۱۱ سال گذشته، تاکدا با موفقیت رهبری توسعه واکسن تب دنگی را از طریق ۱۹ آزمایش بالینی شامل ۲۸۰۰۰ نفر در ۱۳ کشور، از جمله کشورهای بومی و غیربومی، بر عهده داشته است. واکسن ما اخیراً توسط گروه متخصصان مشاوره استراتژیک سازمان بهداشت جهانی (SAGE) برای استفاده در کشورهای بومی با سطوح بالای عفونت توصیه شده است تا بهترین محافظت را در جامعه فراهم کند. علاوه بر این، پیش تایید واکسن توسط سازمان بهداشت جهانی نشان می‌دهد که این واکسن باکیفیت است و به عنوان یک ابزار مهم پیشگیری از تب دنگی، مناسب برای برنامه‌های ایمن‌سازی ملی، مورد اعتماد است. ما مفتخریم که واکسن تب دنگی ما تأیید شده و برای محافظت از جوامع، صرف نظر از اینکه قبلاً به این بیماری مبتلا بوده‌اند یا خیر، استفاده می‌شود. این توصیه جهانی گامی مهم برای تاکدا در ماموریت خود برای توسعه واکسن‌های جدید است که به دشوارترین چالش‌های پیش روی سلامت عمومی می‌پردازند. توصیه سازمان بهداشت جهانی تأیید می‌کند که واکسن‌های تب دنگی ابزاری مهم در یک استراتژی جامع پیشگیری از تب دنگی هستند و به کاهش تهدید جهانی سلامت برای مردم کمک می‌کنند.

وزارت بهداشت ویتنام به تازگی واکسن تب دنگی تاکدا را تأیید کرده است - این اولین واکسن تب دنگی تأیید شده است و به عنوان یک ابزار پیشگیری تکمیلی پیشرفته در استراتژی جامع پیشگیری از تب دنگی در ویتنام در نظر گرفته می‌شود.

۳. جناب، شما و تیم تحقیقاتی‌تان هنگام توسعه واکسن تب دنگی با چه چالش‌ها و مشکلاتی روبرو شدید؟ و تاکدا چگونه بر این چالش‌ها غلبه کرد؟

در این مسیر چالش‌های زیادی وجود داشت که یکی از آنها ماهیت پیچیده ویروس دنگی با چهار سروتیپ مجزای آن بود. دستیابی به پاسخ ایمنی که در برابر هر چهار سروتیپ محافظت کند، بدون افزایش خطر ابتلا به بیماری شدید به دلیل تقویت وابسته به آنتی‌بادی (ADE)، چالش بزرگی بود که ما بر آن غلبه کردیم. علاوه بر این، واکسن باید در طیف وسیعی از جمعیت‌ها مؤثر و ایمن باشد.

علاوه بر تحقیق، تولید، به ویژه تولید در مقیاس بزرگ برای تجاری‌سازی جهانی واکسن‌ها، کار کوچکی نیست. واکسن چهار ظرفیتی تب دنگی نیاز به فرآیندهای پیچیده و پیشرفته تولید، ذخیره‌سازی، نگهداری و حمل و نقل دارد. بنابراین، ما با شرکای خود در ویتنام و سایر کشورها همکاری نزدیکی داشته‌ایم تا استراتژی‌های حمل و نقل و ذخیره‌سازی را توسعه دهیم که به مدیریت مؤثر واکسیناسیون کمک می‌کند.

۴. می‌توانید برخی از استانداردهای بالای کیفیت تاکدا در تولید واکسن‌های تب دنگی، از تولید گرفته تا زنجیره تأمین و توزیع در سراسر جهان را به اشتراک بگذارید؟

اولین مرکز تولید واکسن تب دنگی تاکدا در سینگن آلمان، در نوامبر ۲۰۱۹ فعالیت خود را آغاز کرد و بسته‌بندی ثانویه و فرمولاسیون پشتیبانی، پر کردن ویال و لیوفیلیزاسیون را انجام داد. در سال ۲۰۲۳، ما این مرکز را برای افزایش ظرفیت تولید گسترش خواهیم داد و سینگن را به تنها مرکز تاکدا در سطح جهان تبدیل خواهیم کرد که قادر به تولید مواد دارویی فعال و مواد دارویی فعال برای واکسن‌های تب دنگی است.

قرار دادن واکسن تب دنگی تاکدا توسط سازمان بهداشت جهانی در فهرست واکسن‌های پیش‌تایید شده، کیفیت و مناسب بودن این واکسن را برای برنامه‌های ایمن‌سازی ملی نشان می‌دهد. این گامی مهم در گسترش دسترسی به واکسن تب دنگی تاکدا در سطح جهانی، به ویژه در مناطقی است که به شدت تحت تأثیر تب دنگی قرار دارند.

با درک نیاز به یک راه‌حل جامع و یکپارچه برای مقابله با تهدید جهانی سلامت ناشی از تب دنگی، تاکدا متعهد به همکاری نزدیک با شرکا، دولت‌ها و مقامات بهداشتی در کشورهایی است که واکسن‌های تب دنگی در آنها مجوز گرفته‌اند تا بهترین پیشگیری ممکن را ارائه دهد. تاکدا با تکیه بر قابلیت‌های تولیدی تأسیسات آلمانی خود، سال گذشته با شرکت Biological E. Limited در هند وارد یک همکاری استراتژیک شد تا دسترسی به واکسن‌های چند دوزی را برای برنامه‌های ایمن‌سازی ملی در مناطقی که این بیماری بومی است، افزایش دهد. ما در تلاشیم تا هر ساله عرضه را افزایش دهیم، با هدف رسیدن به ۱۰۰ میلیون دوز در سال تا سال ۲۰۳۰، از طریق سرمایه‌گذاری در تأسیسات موجود و مشارکت‌های استراتژیک، تا تقاضای رو به رشد برای پیشگیری از واکسن تب دنگی را برآورده کنیم.

با توزیع میلیون‌ها دوز واکسن تب دنگی در سطح جهان، ما متعهد به ارائه واکسن‌های تب دنگی هستیم که بالاترین استانداردهای ایمنی و اثربخشی را رعایت می‌کنند. در تاکدا، ما تلاش می‌کنیم تا استانداردهای کیفی سختگیرانه‌ای را در هر مرحله از توسعه و تولید داروها و واکسن‌های خود حفظ کنیم.

۵. پیش‌بینی می‌کنید واکسن تب دنگی چه تأثیری بر سلامت عمومی، به‌ویژه در کشورهای بومی مانند ویتنام، خواهد داشت؟

ما انتظار داریم که واکسن تب دنگی تأثیر مثبتی بر سلامت عمومی، به ویژه در کشورهای بومی مانند ویتنام، داشته باشد. این واکسن نه تنها از افرادی که قبلاً هرگز به تب دنگی مبتلا نشده‌اند محافظت می‌کند، بلکه به کاهش تعداد موارد جدید در افرادی که قبلاً آلوده شده‌اند نیز کمک خواهد کرد. علاوه بر این، این واکسن پتانسیل کاهش بستری شدن در بیمارستان را دارد که با کاهش بار مالی بر سیستم مراقبت‌های بهداشتی و خانوارها، سود اقتصادی قابل توجهی خواهد داشت و به ثبات کلی اقتصادی کمک می‌کند.

سازمان بهداشت جهانی در بیانیه واکسن تب دنگی خود، بر اهمیت اولویت‌بندی به کارگیری تمام روش‌های پیشگیری موجود، از جمله واکسیناسیون، تأکید کرد. بر این اساس، برای پیشگیری مؤثر از تب دنگی و بهبود سلامت عمومی، باید یک راه‌حل یکپارچه، شامل موارد زیر را اجرا کنیم: کنترل ناقل؛ مدیریت موارد؛ آموزش جامعه؛ و واکسیناسیون.

در عین حال، سازمان بهداشت جهانی همچنین تشخیص داد که واکسن تب دنگی تاکدا تأثیر عمده‌ای خواهد داشت.   تأثیر بر سلامت عمومی در مناطقی با میزان انتقال بالا. استقرار واکسن باید با یک استراتژی ارتباطی مؤثر و مشارکت فعال جامعه همراه باشد. علاوه بر این، افراد باید اقدامات بیشتری را برای محافظت از خود و عزیزانشان انجام دهند. این امر به افزایش اثربخشی اقدامات پیشگیرانه، افزایش اثربخشی تلاش‌های بهداشت عمومی و به حداقل رساندن تأثیر تب دنگی بر جامعه کمک خواهد کرد.

در پایان سپتامبر ۲۰۲۴، دکتر درک والاس - رئیس واکسن‌های جهانی تاکدا، و آقای دیون وارن - مدیر کل مسئول هند - آسیای جنوب شرقی (I-SEA) تاکدا، از ویتنام بازدید و در آنجا کار کردند.

در طول این بازدید، دو رهبر تاکدا زمانی را صرف کار و حمایت از استقرار رسمی واکسن تب دنگی تاکدا در بازار ویتنام خواهند کرد، پس از آنکه این واکسن در ماه مه 2024 توسط وزارت بهداشت مجوز توزیع گرفت. در حال حاضر، تاکدا تنها تولیدکننده و واردکننده واکسن در ویتنام است.

مشارکت رهبران تاکدا، تلاش‌های مستمر این گروه را در یافتن و ارائه راه‌حل‌های مؤثر برای مقابله با تب دنگی تأیید می‌کند و به کاهش بار بیماری در کشورهایی با میزان بالای بیماری مانند ویتنام کمک می‌کند.

Vietnam.vn