Le ministère de la Santé délivre et renouvelle les numéros d'enregistrement de plus de 500 types de médicaments et de produits pharmaceutiques.

Parmi plus de 500 médicaments et marques originales auxquels l'Administration des médicaments du Vietnam a accordé de nouveaux numéros d'enregistrement et des numéros d'enregistrement étendus pour cette fois-ci, il y a 414 médicaments produits localement.

Le ministère de la Santé a annoncé le 13 mai que l'Agence nationale des médicaments avait prolongé les numéros d'enregistrement de plus de 500 médicaments, y compris des médicaments de spécialité, pour la mise sur le marché et le traitement.

Parmi ces médicaments, 414 médicaments de fabrication nationale ont vu leur autorisation de mise sur le marché prolongée de 5 ans (409 médicaments) et de 3 ans (5 médicaments). Par ailleurs, 68 médicaments génériques ont été mis sur le marché. Il s'agit de la troisième annonce de ce type par le ministère de la Santé depuis le début de l'année.

Vingt-huit médicaments et principes actifs pharmaceutiques, disposant d'un certificat d'autorisation de mise sur le marché, peuvent continuer à être utilisés conformément aux dispositions de l'article 3, paragraphe 1, de la résolution n° 80/2023/QH15 du 9 janvier 2023 de l'Assemblée nationale . Il s'agit de la treizième prolongation accordée par le ministère de la Santé pour la mise en œuvre de la résolution n° 80 de l'Assemblée nationale.

Les produits pharmaceutiques et les médicaments originaux qui ont récemment obtenu un numéro d'autorisation de mise sur le marché ou dont le numéro a été renouvelé sont très diversifiés en termes d'effets pharmacologiques, notamment les médicaments contre le cancer, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, le diabète, les antiviraux, les médicaments contre les maladies respiratoires, les antibiotiques, les antipyrétiques, les analgésiques, d'autres anti-inflammatoires courants... ainsi que les vaccins et les produits biologiques très demandés pour les examens et les traitements médicaux, et la prévention des maladies.

Le ministère de la Santé exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments soient responsables de la fabrication des médicaments conformément aux registres et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et qu'ils impriment le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament.

Les établissements de fabrication ne sont autorisés à fabriquer et à mettre en circulation des médicaments soumis à contrôle spécial que s'ils possèdent un certificat d'éligibilité pour les activités pharmaceutiques, si le champ d'activité des médicaments soumis à contrôle spécial est adapté au champ d'activité de l'établissement et s'ils répondent aux dispositions de l'article 143, paragraphe 5, du décret n° 54/2017/ND-CP du 8 mai 2017 du gouvernement détaillant un certain nombre d'articles et de mesures pour mettre en œuvre la loi sur la pharmacie.

Auparavant, en mars et début avril 2024, le ministère de la Santé avait publié de nouvelles autorisations, des prolongations et des annonces concernant des milliers de médicaments de fabrication nationale, de médicaments génériques et de médicaments et ingrédients pharmaceutiques mettant en œuvre la résolution 80 de l'Assemblée nationale (12e annonce de prolongation).

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