Le ministère de la Santé délivre et renouvelle de nouveaux numéros d’enregistrement pour plus de 500 types de médicaments et de produits pharmaceutiques.

Parmi plus de 500 médicaments et marques originales auxquels l'Administration des médicaments du Vietnam a accordé des numéros d'enregistrement nouveaux et prolongés pour cette période, il y a 414 médicaments produits localement.

Des nouvelles du ministère de la Santé du 13 mai indiquent que l'Administration des médicaments vient d'étendre les numéros d'enregistrement de plus de 500 médicaments et médicaments spécialisés pour les appels d'offres et le traitement.

Parmi ceux-ci, 414 médicaments produits localement ont vu leur autorisation de mise sur le marché prolongée de 5 ans (409 médicaments) et de 3 ans (5 médicaments). De plus, 68 médicaments génériques ont été annoncés. Il s'agit de la troisième annonce de médicaments génériques par le ministère de la Santé depuis le début de l'année.

Vingt-huit médicaments et ingrédients pharmaceutiques, disposant d'un certificat d'enregistrement de circulation, peuvent continuer à être utilisés conformément aux dispositions de l'article 3, alinéa 1, de la résolution n° 80/2023/QH15 du 9 janvier 2023 de l'Assemblée nationale . Il s'agit de la treizième prorogation du ministère de la Santé pour la mise en œuvre de la résolution 80 de l'Assemblée nationale.

Les produits pharmaceutiques et les produits pharmaceutiques originaux qui ont reçu un numéro d'enregistrement de circulation récemment et dont le numéro d'enregistrement a été renouvelé récemment sont très divers en termes d'effets pharmacologiques, y compris des médicaments pour le traitement du cancer, des maladies cardiovasculaires, de l'hypertension, du diabète, des médicaments antiviraux, des médicaments pour le traitement des maladies respiratoires, des antibiotiques, des antipyrétiques, des analgésiques, d'autres médicaments anti-inflammatoires courants... et des vaccins et des produits biologiques qui sont très demandés pour une utilisation dans les examens et traitements médicaux, et la prévention des maladies.

Le ministère de la Santé exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments soient responsables de la fabrication des médicaments conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et doivent imprimer le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament.

Les établissements de fabrication ne sont autorisés à fabriquer et à mettre en circulation des médicaments spéciaux contrôlés que lorsqu'ils disposent d'un certificat d'éligibilité à l'activité pharmaceutique, le champ d'activité des médicaments spéciaux contrôlés est adapté au champ d'exploitation de l'établissement, répondant aux dispositions de la clause 5, article 143 du décret n° 54/2017/ND-CP du 8 mai 2017 du gouvernement détaillant un certain nombre d'articles et de mesures pour mettre en œuvre la loi sur la pharmacie.

Auparavant, en mars et début avril 2024, le ministère de la Santé a procédé à de nouvelles délivrances, prolongations et annonces de milliers de médicaments produits localement, de médicaments génériques et de médicaments et ingrédients pharmaceutiques mettant en œuvre la résolution 80 de l'Assemblée nationale (12e annonce de prolongation).

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