Nouvelle délivrance et renouvellement de l'enregistrement de circulation pour plus de 300 types de médicaments

Près de 320 produits pharmaceutiques, vaccins et produits biologiques médicaux étrangers viennent de voir leurs enregistrements de circulation renouvelés et reconduits au Vietnam pour une durée de 3 à 5 ans par l'Administration des Médicaments du Vietnam.

Actualités médicales du 11 décembre : Nouvelle délivrance et prolongation de l'enregistrement de circulation pour plus de 300 types de médicaments

Près de 320 produits pharmaceutiques, vaccins et produits biologiques médicaux étrangers viennent de voir leurs enregistrements de circulation renouvelés et reconduits au Vietnam pour une durée de 3 à 5 ans par l'Administration des Médicaments du Vietnam.

Nouvelle délivrance et renouvellement de l'enregistrement de circulation pour plus de 300 types de médicaments

Selon les informations de l'Agence des médicaments, environ deux tiers de ces produits sont des médicaments, des vaccins et des produits biologiques médicaux étrangers avec des certificats d'enregistrement de circulation récemment accordés ; le reste sont des produits avec des certificats d'enregistrement de circulation étendus.

Plus précisément, 171 médicaments étrangers ont obtenu de nouveaux certificats d'enregistrement de circulation au Vietnam, dont 164 médicaments ont obtenu de nouveaux certificats d'enregistrement de circulation pour 5 ans et 7 médicaments ont obtenu des certificats d'enregistrement pour 3 ans.

71 médicaments étrangers, dont 37 ont obtenu un nouveau certificat d'enregistrement de circulation pour 5 ans, 3 médicaments ont obtenu un certificat d'enregistrement pour 3 ans et les autres ont été renouvelés pour 5 ou 3 ans. 69 vaccins et produits biologiques médicaux ont vu leur certificat d'enregistrement de circulation renouvelé pour une période de 3 à 5 ans.

L'Administration des médicaments du Vietnam exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments, de vaccins et de produits biologiques remplissent pleinement les obligations suivantes :

Produire et fournir des médicaments conformément aux registres enregistrés auprès du ministère de la Santé et doit imprimer ou apposer le numéro d'enregistrement sur l'étiquette du médicament.

Se conformer aux lois et réglementations vietnamiennes du ministère de la Santé relatives à la production, à l'importation et à la circulation des médicaments au Vietnam. En cas de modification du processus de circulation des médicaments au Vietnam et dans le pays d'accueil, les établissements doivent en informer immédiatement l'Administration des médicaments.

Mettre à jour les normes de qualité des médicaments conformément aux réglementations des circulaires en vigueur du ministère de la Santé, telles que la circulaire n° 11/2018/TT-BYT, la circulaire n° 03/2020/TT-BYT et la circulaire n° 08/2022/TT-BYT.

Mettre à jour les étiquettes et les instructions des médicaments conformément à la circulaire 01/2018/TT-BYT et à la circulaire 08/2022/TT-BYT s'il y a des changements.

Maintenir les conditions d'exploitation du dispositif d'enregistrement pendant toute la durée de validité du certificat d'enregistrement de circulation. Si les conditions d'exploitation ne sont plus respectées, le dispositif doit changer de dispositif d'enregistrement dans les 30 jours.

De plus, les établissements d'enregistrement des médicaments sont également tenus de rendre compte de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des établissements de fabrication de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques. Si une installation de fabrication se voit retirer son autorisation de fabrication ou ne respecte pas les BPF dans son pays d'origine, elle doit en informer l'Agence des médicaments dans un délai de 15 jours.

L'Administration des médicaments exige également que les centres d'enregistrement des médicaments se coordonnent avec les centres de traitement pour mettre en œuvre correctement les réglementations sur les médicaments sur ordonnance, surveiller la sécurité, l'efficacité et les effets indésirables des médicaments sur la population vietnamienne et synthétiser les rapports conformément aux réglementations du ministère de la Santé.

Il y a deux semaines, la Drug Administration avait pris des décisions visant à accorder de nouvelles licences et à prolonger les licences de près de 500 médicaments et ingrédients pharmaceutiques produits dans le pays et à l'étranger, y compris des médicaments dont la bioéquivalence est prouvée.

Avec le taux de natalité le plus bas de l'histoire, la population vietnamienne est confrontée à de nombreux défis

Lors du Mois national d'action sur la population, le vice-ministre de la Santé, Tran Van Thuan, a déclaré que le Vietnam se heurtait actuellement à de nombreuses difficultés et à de nombreux défis en matière de population. De nombreux problèmes concrets liés à la population ont surgi et affectent directement la vie sociale et le développement durable du pays, aujourd'hui comme demain.

L'un des principaux défis réside dans le fait que le maintien d'un taux de remplacement stable de la fécondité à l'échelle nationale n'est pas vraiment soutenable. La tendance à la baisse de la fécondité est observée (en 2023, elle est estimée à 1,96 enfant par femme, soit le niveau le plus bas historique, et devrait continuer à baisser dans les années à venir).

Le taux d’augmentation du ratio de masculinité à la naissance a été maîtrisé, mais reste élevé et ne montre aucun signe de diminution (en 2023, il sera de 112 garçons/100 filles).

La population vieillit rapidement et dépassera bientôt la période d’or démographique ; le mariage des enfants, la grossesse et l’accouchement chez les mineures, la stature, la force physique et la qualité de vie doivent encore être améliorés.

Parallèlement, l'organisation des activités démographiques est instable et manque d'unité entre les provinces et les villes. Les ressources investies dans ces activités ne sont pas à la hauteur des besoins et des tâches assignées.

Le vice-ministre de la Santé, Tran Van Thuan, a souligné qu'au cours de la période 2025 et des années suivantes, le travail de population continuera de faire face à de nombreuses difficultés et défis, et de nombreux objectifs risquent d'être difficiles à atteindre.

Pour mener à bien les exigences, les tâches et les objectifs de planification qui lui sont assignés, le Ministère de la Santé appelle le personnel, les fonctionnaires et les employés publics travaillant dans le domaine de la population à continuer de s'unir, d'être actifs, proactifs et créatifs dans le conseil aux comités du Parti et aux autorités à tous les niveaux ; à coordonner et à mobiliser les personnes pour mettre en œuvre efficacement les politiques et les directives en matière de population.

Nguyen Dinh Hung, directeur adjoint du département de la Santé de Hanoï, a déclaré que ces dernières années, Hanoï avait mis en œuvre de nombreux modèles efficaces pour améliorer la qualité de vie de la population, avec un accueil enthousiaste. Parmi les modèles les plus courants, on peut citer : les soins de santé pour les personnes âgées au sein de la communauté, les consultations et examens prénuptiaux, les soins de santé reproductive pour les adolescents et les jeunes, etc.

En 2024, Hanoï maintiendra un taux de fécondité de remplacement et une taille de population stables. Le rapport de masculinité à la naissance diminuera progressivement chaque année. La qualité de la population s'améliorera significativement.

Hanoï compte actuellement environ 8,7 millions d'habitants, avec une espérance de vie moyenne de 76,3 ans. 88 % des personnes âgées bénéficient d'un bilan de santé régulier. 65 % des jeunes bénéficient d'un bilan de santé prénuptial. Hanoï met également l'accent sur la mise en œuvre d'activités de dépistage, de diagnostic et de traitement de plusieurs maladies prénatales et néonatales dans la région, avec un taux de dépistage prénatal de 85 % et un taux de dépistage néonatal de 89 %.

Le directeur adjoint en charge du département de la santé de Hanoi a souligné que la population à l'ère de la croissance d'une nation joue un rôle décisif dans la force du développement.

Afin d'assurer l'efficacité du travail démographique à Hanoï et de créer des changements clairs, qualitatifs et stables, Hanoï continuera à se concentrer sur la mise en œuvre de cinq tâches clés. La ville se concentre notamment sur les programmes et plans visant à améliorer la qualité de vie des habitants.

Parallèlement à cela, Hanoi contrôlera le taux de natalité, maintiendra fermement le taux de remplacement des naissances, contribuera au développement rapide et durable de la capitale et améliorera en même temps les services de santé.

Message du Mois d'action nationale sur la population, y compris une population de qualité, force motrice du développement du Vietnam.

Bilan de santé prénuptial, préparation à la génération dorée. Maintien d'un taux de natalité raisonnable, équilibre démographique et avenir durable. Avoir deux enfants, c'est faire preuve de sagesse, les enfants sont reconnaissants. L'égalité des sexes, fondement du contrôle du rapport de masculinité à la naissance.

Infection à Staphylococcus aureus due à des plaies mineures

Une petite tache qui démange s'est soudainement étendue, est devenue rouge, gonflée et extrêmement douloureuse, forçant une femme de 44 ans à Hanoi à se faire amputer un doigt et à souffrir de nombreuses séquelles.

L'Hôpital Central des Maladies Tropicales vient d'annoncer avoir reçu et traité un patient infecté par Staphylococcus aureus.

Mme TTY (44 ans, Hanoï) avait précédemment constaté une petite démangeaison sur sa main gauche. Cependant, cette démangeaison s'est rapidement propagée, provoquant un gonflement et une douleur intenses. L'infection s'étant propagée à toute sa main, Mme Y s'est rendue à l'Hôpital central des maladies tropicales pour examen et a été admise au service de neurologie orthopédique et spinale.

Les médecins ont constaté qu'une partie de la peau de sa main et de son petit doigt était nécrosée, ce qui a nécessité l'amputation du doigt. Mme Y. a reçu un diagnostic de cellulite de la main causée par Staphylococcus aureus, une bactérie responsable de graves infections cutanées.

Pour traiter la patiente, les médecins ont coordonné une intervention chirurgicale visant à nettoyer l'infection et à contrôler la glycémie. Mme Y a dû subir deux interventions de débridement de nécrose afin de retirer les tissus nécrosés et d'installer un système d'aspiration à pression négative pour favoriser la régénération tissulaire. Une fois la plaie propre et le tissu de granulation bien développé, les médecins ont réalisé une intervention chirurgicale par lambeau pour couvrir la lésion et greffer une peau épaisse.

Le traitement a duré plus d’un mois et comprenait une intervention chirurgicale, des soins postopératoires et une thérapie physique pour restaurer la fonction motrice de la main et des doigts.

Selon le Dr Hoang Manh Ha, chef du service d'orthopédie et de neurologie spinale, le patient présentait des antécédents de diabète de type 2 et de déficience intellectuelle, mais sa glycémie était mal contrôlée et il ne bénéficiait pas de contrôles réguliers. Par conséquent, en raison du diabète, l'infection s'est rapidement propagée et a pris de l'ampleur.

Le Dr Ha a expliqué que le traitement de la cellulite dans ce cas est très complexe et nécessite la coordination de nombreux spécialistes. Actuellement, le patient est encore confronté à de nombreuses complications et à des conséquences à long terme. La mobilité de la main est réduite, le patient ne peut ni saisir ni étendre complètement les doigts. La sensibilité de la main est également réduite, notamment au niveau de la zone greffée.

« La cellulite est une maladie dangereuse, surtout chez les personnes souffrant de maladies sous-jacentes comme le diabète. Pour la prévenir, il est essentiel de bien contrôler les maladies sous-jacentes, de réaliser des bilans de santé réguliers et de prêter attention aux lésions cutanées. Si vous détectez des signes de gonflement, de douleur ou d'inflammation généralisée, consultez immédiatement un centre médical pour un diagnostic et un traitement rapides », conseille le Dr Hoang Manh Ha.

Source: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html