Le 31 mai, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le vaccin COVID-19 de nouvelle génération de Moderna, mNEXSPIKE, pour les adultes âgés de 65 ans et plus.
Il s’agit du premier vaccin approuvé par la FDA depuis que l’agence a renforcé ses normes d’homologation.
Dans un communiqué officiel, Moderna a déclaré que la FDA avait également approuvé le vaccin mNEXSPIKE pour les personnes âgées de 12 à 64 ans présentant au moins un facteur de risque sous-jacent pour la santé.
Cette décision intervient alors que le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) renforce sa surveillance du processus d’approbation des vaccins.
Plus tôt le 20 mai, la FDA a annoncé qu'elle exigerait des fabricants de médicaments qu'ils testent leurs rappels de vaccin contre la COVID-19 sur des adultes en bonne santé de moins de 65 ans s'ils souhaitent obtenir une approbation.
Cela signifie que l’utilisation du nouveau vaccin sera indiquée pour les personnes âgées et celles à haut risque.
mNEXSPIKE, qui peut être conservé au réfrigérateur plutôt qu'au congélateur, prolonge la durée de conservation et simplifie la distribution, en particulier dans les pays en développement confrontés à des défis de chaîne d'approvisionnement lors des campagnes de vaccination de masse.
À ce jour, les Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) recommandent toujours que les enfants en bonne santé et les parents se fassent vacciner contre la COVID-19 pour protéger leur santé.
Source : https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp
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