Le 31 mai, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le vaccin de nouvelle génération contre la COVID-19 de Moderna, le mNEXSPIKE, pour les adultes âgés de 65 ans et plus.
Il s'agit du premier vaccin approuvé par la FDA depuis que l'agence a durci ses critères d'autorisation.
Dans un communiqué officiel, Moderna a indiqué que la FDA avait également approuvé le vaccin mNEXSPIKE pour les personnes âgées de 12 à 64 ans présentant au moins un facteur de risque pour la santé sous-jacent.
Cette décision intervient alors que le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) renforce sa surveillance du processus d'approbation des vaccins.
Plus tôt dans la journée du 20 mai, la FDA a annoncé qu'elle exigerait des fabricants de médicaments qu'ils testent les vaccins de rappel contre la COVID-19 sur des adultes en bonne santé de moins de 65 ans s'ils souhaitent obtenir l'approbation.
Cela signifie que l'utilisation du nouveau vaccin sera indiquée pour les personnes âgées et celles présentant un risque élevé.
Le vaccin mNEXSPIKE, qui peut être conservé au réfrigérateur plutôt qu'au congélateur, prolonge sa durée de conservation et simplifie sa distribution, notamment dans les pays en développement confrontés à des problèmes d'approvisionnement lors des campagnes de vaccination de masse.
À ce jour, les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) recommandent toujours que les enfants en bonne santé et leurs parents se fassent vacciner contre la COVID-19 afin de protéger leur santé.
Source : https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp






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