La FDA approuve le vaccin de nouvelle génération contre la COVID-19 de Moderna.

Dans un communiqué officiel, Moderna a déclaré que la FDA avait approuvé le vaccin mNEXSPIKE pour les personnes âgées de 12 à 64 ans présentant au moins un facteur de risque pour la santé sous-jacent.

Le 31 mai, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le vaccin COVID-19 de nouvelle génération de Moderna, le mNEXSPIKE, pour les adultes âgés de 65 ans et plus.

Il s'agit du premier vaccin approuvé par la FDA depuis que l'agence a durci ses critères d'autorisation.

Dans un communiqué officiel, Moderna a indiqué que la FDA avait également approuvé le vaccin mNEXSPIKE pour les personnes âgées de 12 à 64 ans présentant au moins un facteur de risque pour la santé sous-jacent.

Cette décision intervient alors que le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) renforce sa surveillance du processus d'approbation des vaccins.

Plus tôt dans la journée du 20 mai, la FDA a annoncé qu'elle exigerait des fabricants de produits pharmaceutiques qu'ils mènent des essais cliniques approfondis des vaccins contre la COVID-19 chez des adultes en bonne santé de moins de 65 ans s'ils souhaitent obtenir une autorisation.

Cela signifie que le nouveau vaccin sera principalement destiné aux personnes âgées et aux personnes à haut risque.

mNEXSPIKE, qui peut être conservé au réfrigérateur plutôt qu'au congélateur, contribue à prolonger sa durée de conservation et à simplifier sa distribution, notamment dans les pays en développement confrontés à des problèmes d'approvisionnement lors des campagnes de vaccination de masse.

À ce jour, les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) continuent de recommander que les enfants en bonne santé et leurs parents se fassent vacciner contre la COVID-19 afin de protéger leur santé.

(VNA/Vietnam+)

Source : https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp