Extension de l'enregistrement de 700 produits pharmaceutiques aux fins d'appels d'offres et d'approvisionnement.

Parmi ces plus de 700 médicaments, 603 médicaments produits localement ont vu leur autorisation de mise sur le marché renouvelée, dont 395 médicaments produits localement dont l'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée pour 5 ans.

Le Département de l'administration des médicaments ( Ministère de la Santé ) vient d'annoncer la liste des médicaments dont le certificat d'enregistrement a été renouvelé ; et la liste des médicaments dont la bioéquivalence est documentée et dont les informations ont été modifiées ou complétées, soit un total de plus de 700 produits pharmaceutiques.

Selon l'Administration nationale des médicaments du Vietnam, parmi ces plus de 700 médicaments, 603 médicaments de fabrication nationale ont vu leur certificat d'enregistrement renouvelé, dont 395 médicaments de fabrication nationale dont le certificat d'enregistrement a été renouvelé pour 5 ans ; 175 médicaments de fabrication nationale dont le certificat d'enregistrement a été renouvelé pour 3 ans ; et 33 médicaments de fabrication nationale dont le certificat d'enregistrement a été renouvelé jusqu'au 31 décembre 2025.

Les informations relatives aux 109 autres produits pharmaceutiques figurant sur la liste des médicaments à bioéquivalence documentée ont été mises à jour ou complétées. Il s'agit de la deuxième annonce en 2025 concernant des médicaments de cette liste dont les informations ont été mises à jour ou complétées par le ministère de la Santé .

L’Administration vietnamienne des médicaments exige des fabricants de médicaments et des établissements d’enregistrement des médicaments qu’ils : fabriquent les médicaments conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et qu’ils impriment ou apposent le numéro d’enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l’étiquette du médicament.

Les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments ne sont autorisés à fabriquer et à distribuer des médicaments soumis à contrôle spécifique que s'ils possèdent un certificat d'éligibilité pour les activités pharmaceutiques dont le champ d'activité couvre les médicaments soumis à contrôle spécifique, qui est compatible avec le champ d'activité de l'établissement et qui satisfait aux exigences de l'article 143, paragraphe 5, du décret gouvernemental n° 54/2017/ND-CP du 8 mai 2017, détaillant certaines dispositions et mesures d'application de la loi sur les produits pharmaceutiques…

Auparavant, fin mars 2025, l'Administration des médicaments avait également délivré des certificats d'enregistrement de médicaments et publié une liste de 750 médicaments de marque originaux, dont 51 médicaments de marque originaux.

(Vietnam+)

Source : https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp