L'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) vient d'annoncer la liste des médicaments bénéficiant d'un certificat d'extension d'enregistrement de circulation de médicaments ; la liste des médicaments avec des documents prouvant la bioéquivalence a changé, les informations sur les médicaments ont été complétées pour un total de plus de 700 produits pharmaceutiques.
Selon l'Administration des médicaments du Vietnam, sur ces plus de 700 médicaments, 603 médicaments produits localement ont leurs certificats d'enregistrement de circulation prolongés, dont 395 médicaments produits localement dont les certificats d'enregistrement de circulation ont été prolongés de 5 ans ; 175 médicaments produits localement dont les certificats d'enregistrement de circulation ont été prolongés de 3 ans ; 33 médicaments produits localement dont les certificats d'enregistrement de circulation ont été prolongés jusqu'au 31 décembre 2025.
Les 109 médicaments restants figurant sur la liste des médicaments dont les documents attestent de la bioéquivalence ont fait l'objet de modifications et de compléments d'information. Il s'agit de la deuxième annonce en 2025 concernant des médicaments figurant sur la liste des médicaments dont les documents attestent de la bioéquivalence ont fait l'objet de modifications et de compléments d'information du ministère de la Santé .
L'Administration des médicaments du Vietnam exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement des médicaments soient responsables de : Produire des médicaments conformément aux registres et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et doivent imprimer ou apposer le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament.
Les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments ne sont autorisés à fabriquer et à commercialiser des médicaments spécialement contrôlés que s'ils disposent d'un certificat d'admissibilité à l'activité pharmaceutique. Le champ d'activité des médicaments spécialement contrôlés est adapté à leur activité, conformément aux dispositions de l'article 143, clause 5, du décret gouvernemental n° 54/2017/ND-CP du 8 mai 2017, portant modalités d'application de la loi sur la pharmacie.
Auparavant, fin mars 2025, l'Administration des médicaments du Vietnam avait également accordé des certificats d'enregistrement de circulation de médicaments et annoncé la liste des médicaments génériques pour 750 médicaments, dont 51 médicaments génériques./.
Source : https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp
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