Une usine de fabrication de médicaments PET/CT dans le Sud cesse ses activités : les patients et les hôpitaux sont à l'arrêt

Le seul cyclotron du Sud, qui fournit l'isotope radioactif 18F-FDG, a cessé de fonctionner, ce qui a entraîné la mise au placard des systèmes PET/CT de nombreux hôpitaux et l'impasse dans laquelle se trouve la possibilité de diagnostiquer les stades du cancer des patients.

Production d'une injection radioactive contenant du fluor 18 fluorodésoxy glucose (18F-FDG) utilisée pour l'imagerie TEP/TDM dans le diagnostic et la surveillance pour soutenir le traitement du cancer à Rang Dong Medical Joint Stock Company (ville de Thu Duc) - Photo : DUYEN PHAN

Il convient de noter qu'une autre usine de fabrication d'isotopes radioactifs à grande échelle, basée à Hô-Chi-Minh-Ville et fonctionnant selon un modèle de partenariat public-privé, a dû fermer ses portes pour des raisons réglementaires. La perturbation de l'approvisionnement en médicaments radioactifs persiste depuis de nombreuses années, sans solution concrète.

Les patients doivent attendre 6 mois !?

Ce n'est que maintenant que les scanners PET/CT - une technique moderne qui permet de diagnostiquer et de détecter le cancer à un stade précoce dans les principaux hôpitaux de Ho Chi Minh-Ville tels que l'hôpital Cho Ray, l'hôpital d'oncologie et l'hôpital militaire 175 - ont été interrompus en raison d'un manque d'approvisionnement en médicament radioactif 18F-FDG.

Cependant, cette fois-ci, l'interruption, comme l'explique le Dr Pham Thanh Viet (directeur adjoint de l'hôpital Cho Ray), vise à le remplacer par un nouveau cyclotron moderne, qui devrait être opérationnel dans 6 mois.

Et tant que le cyclotron de l'hôpital Cho Ray sera fermé, aucun médicament à base d'isotopes radioactifs ne sera fourni aux hôpitaux. Cela signifie que les patients devront établir eux-mêmes leur diagnostic ou se rendre dans des hôpitaux du Nord ou à l'étranger pour des examens TEP/TDM.

Le Dr Diep Bao Tuan, directeur de l'hôpital d'oncologie, a déclaré que le système PET/CT est utilisé pour diagnostiquer, évaluer les stades et surveiller l'efficacité du traitement des maladies telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires et neurologiques.

Lorsque le seul cyclotron du Sud a cessé de fonctionner, Hô Chi Minh-Ville en particulier et le Sud en général n'avaient plus d'appareils PET/CT en état de fonctionnement.

À l'hôpital d'oncologie, plus de dix patients étaient programmés chaque jour pour des examens TEP/TDM. L'hôpital s'efforce également de soumettre aux autorités compétentes un projet de rapport proposant un investissement public pour la construction d'un cyclotron au sein même de l'hôpital.

Le Dr Dang Huy Quoc Thinh, président de l'Association vietnamienne de médecine des soins palliatifs et ancien directeur adjoint de l'hôpital d'oncologie de Ho Chi Minh-Ville, a expliqué qu'à chaque fois que le cyclotron cessait de fonctionner, les patients qui avaient besoin d'un PET-CT devaient se rendre à Hanoi pour l'obtenir.

De plus, certains experts ont également déclaré que lorsque les scanners PET/CT ne sont pas possibles, selon chaque cas, le médecin prescrira d'autres solutions alternatives au patient telles que les scanners CT, l'IRM...

Cependant, selon l'analyse du Dr Quoc Thinh, l'IRM et la TDM ne peuvent remplacer la TEP/TDM, car leur précision est inférieure à celle de la TEP/TDM. « La TEP/TDM est le summum du diagnostic par imagerie précis. L'IRM et la TDM peuvent montrer des images telles que des lésions et des tumeurs, mais ne permettent pas de déterminer leur bénignité ou leur malignité. En revanche, lors d'une TEP/TDM, elles sont très clairement visibles », a déclaré le Dr Thinh.

Le personnel médical effectue un examen TEP/TDM pour un patient - Photo : DUYEN PHAN

La triste fin d'un four radioactif

Selon l'enquête de Tuoi Tre , outre le cyclotron de l'hôpital Cho Ray, il existait autrefois une unité de production de médicaments radioactifs dans le Sud, la Rang Dong Medical Joint Stock Company à Linh Xuan (ville de Thu Duc). En 2019, cette entreprise a commencé à tester le réacteur de production de médicaments 18F-FDG à Hô-Chi-Minh-Ville dans l'espoir de partager la charge avec l'hôpital Cho Ray.

Cette ligne de production est située sur le campus du Centre de recherche et développement des technologies de rayonnement (Vinagamma, rattaché à l'Institut vietnamien de l'énergie atomique). En 2022, l'équipe d'inspection du ministère des Sciences et des Technologies a conclu que les activités de l'entreprise n'étaient pas conformes à la loi sur la gestion et l'utilisation des biens publics. Cette conclusion a entraîné la suspension définitive de l'ensemble du processus de production.

Bien que, au cours des deux années suivantes, l'Institut vietnamien de l'énergie atomique, le Département de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville et la société Rang Dong aient demandé à plusieurs reprises la levée des obstacles, tous les efforts sont restés lettre morte. Le ministère des Sciences et des Technologies n'a proposé aucune solution claire.

D'ici fin 2024, Rang Dong sera contraint de délocaliser tous ses équipements, de céder l'usine et de cesser officiellement la production de la deuxième source de médicaments radioactifs du Sud. Actuellement, le pays ne compte que deux usines de production de 18F-FDG agréées, toutes deux situées à Hanoï.

« Il est impossible de transporter ce médicament à courte durée de vie jusqu'à Hô-Chi-Minh-Ville », ont déclaré les experts. Cela signifie que le Sud est complètement démuni en termes d'approvisionnement et, au final, les patients continuent de souffrir.

S'adressant à Tuoi Tre le 21 juin, le directeur de l'Institut vietnamien de l'énergie atomique a déclaré que le contrat de coopération scientifique et technique entre l'unité et la société par actions médicale Rang Dong avait été officiellement « liquidé » et que l'entreprise avait également déménagé le four de production hors des locaux de l'institut. « Actuellement, une unité construit un four de production, qui devrait être opérationnel d'ici la fin de l'année », a-t-il précisé.

En partageant davantage avec Tuoi Tre, M. Nguyen Minh Son, directeur de la société par actions médicale Rang Dong, a déclaré que d'ici 2022, le ministère des Sciences et de la Technologie a demandé l'arrêt des opérations en raison de l'utilisation des biens publics.

Pendant les deux années d'arrêt de la production de médicaments radioactifs, l'entreprise a dû continuer à fonctionner quotidiennement pour éviter les pannes de machines. Les coûts de maintenance s'élevaient à environ 320 millions de dongs par mois.

En raison des coûts de maintenance élevés, l'entreprise n'a pas pu attendre la résolution du problème fin 2024 et a dû quitter l'entreprise avec une perte de plusieurs milliards de dongs. M. Son a également indiqué que l'entreprise construisait actuellement une usine de production radioactive à Long An, dont l'achèvement est prévu pour la fin de l'année.

« Une fois les travaux terminés, nous devrons effectuer les démarches nécessaires pour obtenir les autorisations de production radioactive et les autorisations nécessaires au secteur pharmaceutique afin d'approvisionner les hôpitaux du Sud », a indiqué M. Son. Auparavant, dans l'ancienne usine, cette entreprise devait également consacrer quatre ans à l'achèvement de toutes les procédures, à la documentation et à l'émission des numéros d'enregistrement de mise en circulation des médicaments.

Utiliser temporairement d’autres méthodes de dépistage

S'adressant à Tuoi Tre, le responsable du Département des examens médicaux et de la gestion des traitements (ministère de la Santé) a déclaré avoir été informé de l'interruption du fonctionnement du cyclotron produisant les radiations utilisées pour les scanners TEP/TDM utilisés pour diagnostiquer le cancer à l'hôpital Cho Ray en raison de dommages. L'hôpital a également indiqué que le remplacement du nouveau cyclotron nécessiterait environ six mois d'arrêt.

« Le service demande actuellement à l'hôpital de fournir un rapport précis sur la situation. Pour l'instant, l'hôpital peut orienter le diagnostic en utilisant d'autres méthodes telles que le scanner et l'IRM… », a déclaré le responsable du service.

DUONG LIEU - THUY DUONG

Source : https://tuoitre.vn/lo-san-xuat-thuoc-chup-pet-ct-o-phia-nam-dung-hoat-dong-benh-nhan-va-benh-vien-deu-be-tac-20250622074615947.htm