Selon le rapport du ministère de la Santé sur les résultats du mois de pointe de la lutte contre la contrebande, la fraude commerciale, les produits contrefaits et les atteintes à la propriété intellectuelle selon le communiqué officiel n° 65/CD-TTg du 15 mai 2025 du Premier ministre, le ministère de la Santé a tenu 2 conférences pour diffuser les orientations du Premier ministre sur ce travail.
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| La fraude commerciale et la contrefaçon de produits dans le domaine de la santé restent complexes. |
Le ministère de la Santé a affirmé sa ligne directrice : lutter résolument, sans compromis, avec rigueur, sans zones interdites ni exceptions. Il a notamment insisté sur la responsabilité des individus et des organisations en cas de gestion laxiste ou de complicité de violations.
Des groupes de travail spéciaux dirigés par le vice-ministre de la Santé ont été créés, mobilisant la coordination des départements, des bureaux et des localités pour améliorer l'efficacité de l'inspection et de la manipulation sur le terrain.
Parallèlement à cela, le ministère de la Santé et les départements et agences concernés ont publié de nombreuses directives et documents de gestion liés à la lutte contre la contrebande, la fraude commerciale, les produits contrefaits et les atteintes à la propriété intellectuelle dans le domaine médical.
Le ministère de la Santé a également déployé des groupes de travail dirigés par les dirigeants du ministère pour travailler avec les comités populaires de 4 provinces et villes : Can Tho , Khanh Hoa, Thanh Hoa et Da Nang.
Parallèlement, le ministère de la Santé a envoyé des fonctionnaires pour rejoindre les délégations de travail du Comité de pilotage 389, travaillant dans les provinces et les villes : Ho Chi Minh-Ville, Binh Duong, Dong Nai et Ba Ria - Vung Tau, An Giang, Tay Ninh, Lang Son.
Les résultats de l'inspection et de la supervision de la mise en œuvre du décret officiel n° 65/CD-TTg dans les localités montrent que les localités ont résolument mis en œuvre le décret officiel n° 65/CD-TTg, publié des plans de mise en œuvre et créé des équipes d'inspection pour les établissements de production et d'affaires.
Concernant des domaines spécifiques, tels que la sécurité alimentaire, le Département de la sécurité alimentaire a publié la décision n° 250/QD-ATTP du 22 mai 2025 sur la création de 5 équipes d'inspection surprise pour inspecter la mise en œuvre des réglementations légales sur la sécurité alimentaire dans les établissements produisant, exportant, important et commercialisant des ingrédients alimentaires, du lait et des aliments fonctionnels dans 5 provinces/villes : Bac Ninh, Thai Binh, Dong Nai, Nam Dinh et Hanoi.
Les équipes d'inspection ont procédé à des inspections surprises dans 17 établissements produisant et commercialisant des aliments fonctionnels. L'inspection a révélé qu'un établissement avait enfreint les mentions obligatoires figurant sur l'étiquette du produit (un avis a été émis demandant la suspension temporaire de la circulation des marchandises) ; deux établissements avaient enfreint les règles de publicité ; un établissement avait enfreint quatre lois relatives aux conditions de production et de commercialisation. Parallèlement, le Service de la sécurité alimentaire a adressé un document au Service des finances provincial/municipal demandant la révocation des certificats d'enregistrement d'entreprise de quatre établissements du secteur alimentaire.
Les équipes d'inspection ont prélevé des échantillons pour analyse, mais aucun résultat n'a été obtenu à ce jour. Une fois ces résultats disponibles, elles continueront de prodiguer des conseils sur la gestion des infractions administratives à l'encontre des établissements contrevenants.
Français Concernant le secteur pharmaceutique et cosmétique, l'Administration des médicaments du Vietnam a publié la décision n° 610/QD-QLD du 20 mai 2025, établissant 5 équipes d'inspection pour effectuer des inspections surprises dans les provinces et les villes, notamment Hanoi, Ho Chi Minh-Ville, Dong Nai, Binh Duong, Long An, An Giang, Nam Dinh, Phu Tho, Bac Ninh, inspectant 38 établissements, dont 18 dans le secteur pharmaceutique (9 établissements de fabrication ; 9 établissements d'importation de médicaments) ; 20 établissements de commerce de cosmétiques (dont 13 établissements de fabrication de cosmétiques, 7 établissements de commerce et de déclaration de cosmétiques).
Lors de l'inspection, l'équipe d'inspection a découvert 17 établissements en infraction administrative. Le Département de l'administration des médicaments a transmis les informations relatives à ces infractions aux autorités compétentes pour traitement. Plus précisément, dans le secteur pharmaceutique, 7 établissements ont commis des infractions administratives, dont 2 établissements de commerce pharmaceutique et 5 établissements de fabrication de médicaments.
Français Les équipes d'inspection du Département de l'administration des médicaments ont conseillé aux dirigeants du département d'émettre un document pour suspendre temporairement la production d'une installation car elle ne répondait qu'aux principes GMP de niveau 4 ; ont demandé de détruire 841 tubes Milgamma N qui ne répondaient pas aux normes de qualité sensorielle (en raison du fait que l'hôpital ne les conservait pas correctement selon les conditions indiquées sur l'étiquette et de les renvoyer à la société) et 2 lots de produits semi-finis utilisés pour produire des aliments de protection de la santé car ils ne répondaient pas aux conditions de conservation ; ont recommandé à l'autorité compétente (le Département de l'administration de la médecine traditionnelle) de revoir la portée du certificat GMP d'une unité car au moment de l'inspection, la ligne de production de médecine traditionnelle ne fonctionnait pas depuis longtemps et ne disposait pas de suffisamment d'équipements au moment de l'évaluation.
Dans le secteur des cosmétiques, 9 établissements ont commis des infractions administratives, les principales infractions étant les actes de déclaration, de publicité, de production et de commercialisation de cosmétiques contenant des ingrédients ne correspondant pas au Formulaire de Déclaration de Produit Cosmétique.
Inspection de 37 unités dans le domaine des herbes médicinales, des médicaments traditionnels, des ingrédients médicinaux traditionnels et des équipements médicaux : Le Département de la médecine traditionnelle et de la gestion de la pharmacie a émis les décisions suivantes : Décision n° 171/QD-QLD du 20 mai 2025 établissant une équipe d'inspection dans la ville de Hanoi ; Décision n° 172/QD-QLD du 22 mai 2025 établissant une équipe d'inspection à Ho Chi Minh-Ville et dans la province de Binh Duong ; Décision n° 186/QD-QLD du 3 juin 2025 établissant une équipe d'inspection dans la province de Hung Yen.
Les équipes d'inspection ont procédé à des inspections surprises dans 21 établissements, dont 5 établissements de fabrication, 3 hôpitaux, 10 cliniques de médecine traditionnelle, 1 établissement de vente en gros et 2 établissements de vente au détail de plantes médicinales, de médicaments à base de plantes et de médicaments traditionnels. Quatre établissements ont ainsi été reconnus coupables d'infractions administratives et les informations ont été transmises au ministère de la Santé pour traitement.
Français En ce qui concerne le domaine des équipements médicaux, le Département des infrastructures et des équipements médicaux a publié la décision n° 17/QD-BYT du 23 mai 2025, relative à la création d'un groupe de travail du Département des infrastructures et des équipements médicaux sur le mois de pointe de la lutte contre et de la répression des crimes de contrebande, de fraude commerciale et de contrefaçon ; la décision n° 18/QD-HTTB du 23 mai 2025 relative à la création d'équipes d'inspection surprise pour prévenir et repousser la contrebande, la fraude commerciale et les marchandises contrefaites sous la direction du Premier ministre ; le plan n° 439/KH-HTTB du 31 mai 2025 relatif au déploiement de 3 équipes d'inspection pour mettre en œuvre les dispositions légales sur les équipements médicaux.
Les équipes d'inspection du Département des infrastructures et des équipements médicaux ont effectué des inspections surprises dans 16 établissements d'examen et de traitement médicaux, ainsi que dans des établissements de fabrication et de commerce d'équipements médicaux dans les provinces et villes de Hanoi, Can Tho et Ho Chi Minh-Ville.
L'inspection n'a révélé aucune infraction. Le Département des Infrastructures et de l'Équipement Médical a transmis les procès-verbaux d'inspection et les documents correspondants de 14 unités inspectées aux Départements de la Santé de Hanoï, Hô-Chi-Minh-Ville et Cân Tho afin de mettre en œuvre les conclusions de l'équipe d'inspection.
Source : https://baodautu.vn/phat-hien-nhieu-sai-pham-trong-san-xuat-kinh-doanh-thuoc-va-my-pham-d312477.html
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