L'Assemblée nationale a discuté du projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.

La vice-présidente de l'Assemblée nationale, Nguyen Thi Thanh, a présidé la réunion.

Promouvoir le développement de l'industrie pharmaceutique

Présentant le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré que l'élaboration du projet de loi vise à garantir que les gens aient accès à des médicaments de qualité, en temps opportun et à des prix raisonnables ; éliminer rapidement les difficultés et les obstacles concernant les institutions et les lois dans les activités de gestion des drogues ; y compris la fourniture de médicaments pour la prévention et le contrôle des maladies et des cas urgents survenant dans la pratique ; Continuer à réformer les procédures administratives dans les activités pharmaceutiques, assurer un meilleur accès aux médicaments pour la population et créer des conditions de confort pour les personnes et les entreprises.

Concernant la portée de la réglementation du projet de loi, le ministre Dao Hong Lan a déclaré que le projet de loi ajoute « les conditions de circulation de l'oxygène médical » à la portée de la réglementation et modifie et complète un certain nombre de réglementations liées à l'interprétation des termes et des politiques de l'État dans le domaine pharmaceutique, les réglementations sur la pratique pharmaceutique, le commerce des médicaments, les ingrédients pharmaceutiques, l'enregistrement, l'exportation, l'importation des médicaments, les ingrédients pharmaceutiques, le rappel des médicaments, l'information, la publicité des médicaments, les essais cliniques de médicaments, la gestion de la qualité des médicaments et la gestion des prix des médicaments.

Le ministre de la Santé Dao Hong Lan a présenté le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.

Concernant certains contenus spécifiques, le projet de loi modifie et complète un certain nombre de réglementations visant à favoriser le développement de l’industrie pharmaceutique. Français En conséquence, la loi modifiée stipule d'aider à attirer les investissements et de promouvoir la production de médicaments et de matières premières dans le sens de la promotion de la recherche, du transfert de technologie et de la production de matières premières pour les médicaments, les médicaments de haute technologie et les médicaments biotechnologiques dans le sens de : Définir clairement les incitations à l'investissement et le soutien spécial à l'investissement conformément aux dispositions de la loi pour les activités de recherche, le transfert de technologie, l'investissement dans la production de matières premières pharmaceutiques, de nouveaux médicaments, de médicaments de marque originaux, de médicaments spécialisés, de médicaments appliquant la haute technologie dans la production, de vaccins, de produits biologiques, de médicaments rares, de médicaments pour la prévention et la lutte contre les maladies sociales, de médicaments à base de plantes et de médicaments traditionnels produits à partir de matières médicinales vietnamiennes avec des marques nationales ; activités de recherche scientifique sur le développement de la technologie pharmaceutique, de la biotechnologie pour produire de nouveaux médicaments...

Déterminer les incitations à l’investissement pour la production de médicaments génériques, d’ingrédients pharmaceutiques tels que les excipients et les enveloppes de capsules ; Construction d’installations d’essais biologiques, évaluation de la biodisponibilité et de la bioéquivalence des médicaments ; centre d'essais cliniques de médicaments. Parallèlement, il faudrait compléter les réglementations sur les incitations fiscales sur les sociétés, augmenter le taux de déduction et la période d'utilisation du Fonds de développement scientifique et technologique, et imposer des taxes à l'importation sur les ingrédients pharmaceutiques que le Vietnam ne peut pas produire, pour les activités ci-dessus (car la loi sur l'impôt sur les sociétés ne stipule pas clairement les incitations à la production de médicaments).

Les délégués présents à la réunion

Faciliter les procédures d'enregistrement de la circulation des nouveaux médicaments, des médicaments génériques, des médicaments spécialisés, des produits biologiques, des médicaments de haute technologie, des médicaments et ingrédients pharmaceutiques produits sur la base des tâches scientifiques et technologiques nationales qui ont été acceptées, et des médicaments biotechnologiques avec transfert de technologie produits au Vietnam, des médicaments génériques de nouveaux médicaments dont la protection par brevet est sur le point d'expirer... Compléter et modifier la réglementation sur les politiques de production préférentielles (achat de médicaments, paiement par l'assurance maladie, maintien et réduction des prix selon la feuille de route...) pour les médicaments recherchés, la technologie transférée et produits au Vietnam.

En outre, le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d’articles de la loi sur la pharmacie modifie et complète également un certain nombre de règlements sur l’organisation et la réorganisation du système commercial et de distribution des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques. Selon le ministre Dao Hong Lan, le projet de loi complète un certain nombre de types d'entreprises et de conditions commerciales pour les chaînes de pharmacies, le commerce de médicaments via le commerce électronique, ainsi que les droits et responsabilités des établissements commerciaux susmentionnés ; Connecter les ordonnances électroniques aux établissements de vente au détail de médicaments, relier les données au système national de base de données pharmaceutiques ; Autorisation d'octroyer des certificats d'exercice de la pharmacie aux personnes chargées des travaux de pharmacie clinique des établissements d'examen et de traitement médicaux relevant du ministère de la Défense nationale, du ministère de la Sécurité publique et le nombre de certificats d'exercice de la pharmacie de ces sujets...

Le dossier du projet de loi est préparé avec sérieux et minutie.

En présentant le rapport sur l'examen du projet de loi, la présidente du Comité social, Nguyen Thuy Anh, a déclaré que dans le contexte où le gouvernement n'a pas été en mesure de modifier de manière exhaustive la loi actuelle sur la pharmacie pour résoudre complètement tous les problèmes et lacunes pratiques, le Comité social a essentiellement convenu de modifier et de compléter uniquement un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie pour résoudre immédiatement un certain nombre de problèmes et de lacunes affectant l'accès des personnes aux médicaments.

La présidente du Comité social, Nguyen Thuy Anh, a présenté le rapport sur l'examen du projet de loi.

Le Comité social estime que le dossier du projet de loi a été préparé par le Gouvernement avec sérieux et minutie, et qu'il contient essentiellement des documents complets conformément aux dispositions de la loi sur la promulgation des documents juridiques ; Le contenu du projet de loi est généralement conforme aux politiques et aux directives du Parti, constitutionnel, juridique et compatible avec les traités internationaux pertinents auxquels la République socialiste du Vietnam est membre.

Concernant la politique de l'État en matière de produits pharmaceutiques et de développement de l'industrie pharmaceutique, Mme Nguyen Thuy Anh a déclaré que le Comité social estime que le Vietnam a beaucoup de potentiel pour développer l'industrie pharmaceutique, mais les entreprises pharmaceutiques nationales n'ont pas encore profité de leurs avantages en raison du manque de ressources et de compétences techniques et technologiques limitées. Dans le même temps, de grands investisseurs étrangers sont prêts à investir dans de grands projets, à « prendre le contrôle » des entreprises pharmaceutiques nationales et à concurrencer les produits pharmaceutiques nationaux de différentes manières.

Le Comité social approuve fondamentalement les politiques proposées dans cette révision. Toutefois, étant donné que les médicaments sont des produits importants qui affectent directement la santé et la vie humaines et ont un impact sur la sécurité sanitaire, ils doivent être soigneusement évalués, considérés avec prudence et de manière globale, en se basant sur le principe selon lequel « les personnes sont au centre » ; Les produits pharmaceutiques doivent être strictement réglementés ; Il est nécessaire d’avoir une politique qui harmonise l’attraction des investissements étrangers et assure le développement des entreprises nationales, créant ainsi une position et renforçant la compétitivité dans la production pharmaceutique et la chaîne d’approvisionnement des entreprises pharmaceutiques nationales.

En conséquence, il est nécessaire d’exploiter les forces et le potentiel existants de l’industrie pharmaceutique grâce à des mécanismes, des politiques et un soutien révolutionnaires et réalisables en termes de capital, de formation des ressources humaines, de recherche scientifique, de transfert de technologie, et en même temps, de continuer à attirer les investissements étrangers dans les domaines où le Vietnam n’est pas encore autosuffisant, comme la production de nouveaux médicaments, de produits de traitement avancés et de médicaments biologiques à haute valeur ajoutée.

En ce qui concerne les nouvelles formes et méthodes d'activité pharmaceutique, la présidente du Comité social, Nguyen Thuy Anh, a souligné que deux nouvelles formes et méthodes d'activité pharmaceutique sont stipulées dans le projet de loi, à savoir le commerce en chaîne de pharmacies et le commerce électronique de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques. La légalisation opportune de ces contenus est nécessaire pour créer un corridor juridique solide, favorable et transparent dans le contexte du marché pharmaceutique vietnamien de plus en plus florissant avec les formes et méthodes commerciales mentionnées ci-dessus.

Toutefois, le Comité social estime qu’avec la forme commerciale de la chaîne, il est nécessaire d’établir une réglementation pour distinguer la forme commerciale de la chaîne de pharmacies de la forme commerciale de la franchise ; Clarifier la relation de propriété, de gestion et d’exploitation entre l’entreprise organisant la chaîne de pharmacies et les pharmacies de la chaîne ainsi que les responsabilités des entités ; Préciser les procédures d'octroi, de réoctroi, d'ajustement et de révocation du Certificat d'éligibilité à l'activité pharmaceutique pour les entreprises organisant des chaînes de pharmacies et chaque pharmacie de la chaîne afin de faciliter le fonctionnement de ce nouveau modèle.

Vue de la session

Pour les entreprises de commerce électronique, il est nécessaire d’établir des réglementations plus spécifiques sur les types de drogues qui peuvent être commercialisées via le commerce électronique, les sujets qui peuvent participer à l’achat et à la vente, les méthodes de consultation et d’instruction sur l’utilisation des drogues et les responsabilités des parties liées en cas d’incidents ; Conditions d'autorisation de l'organisation de salles de marché électroniques pour les produits pharmaceutiques.

Le Comité social propose de n’autoriser la vente au détail par le biais du commerce électronique que des médicaments sans ordonnance, des médicaments dont l’usage n’est pas restreint ou utilisés sous la supervision d’un médecin, comme recommandé par une agence d’État compétente ; Il est nécessaire de compléter les réglementations et les mesures pour garantir la qualité des médicaments et protéger les droits des consommateurs ; Parallèlement, il faut continuer à revoir la législation pour l'harmoniser avec la loi sur les transactions électroniques.

La soumission du gouvernement et le rapport d’audit présentent également de nombreux autres contenus tels que : Sur les droits et responsabilités des établissements pharmaceutiques à capitaux étrangers ; Sur la gestion des prix des médicaments ; réglementation relative à l’enregistrement et à la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques; réglementation relative à l’application des principes et des normes des bonnes pratiques de fabrication des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques ; Règlement sur la gestion des exportations et des importations de médicaments, d'ingrédients pharmaceutiques...

Dans l'après-midi du même jour, l'Assemblée nationale a discuté en groupes de ce projet de loi.

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Le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie comprend 3 articles, dont 44 articles de 8 chapitres sur un total de 116 articles de 14 chapitres de la loi sur la pharmacie de 2016 sont modifiés et complétés.

Source : https://baotainguyenmoitruong.vn/quoc-hoi-thao-luan-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-375627.html