Traçage de lots de médicaments d'origine inconnue dans les pharmacies de Hanoi

(Chinhphu.vn) - L'Administration des médicaments du Vietnam, ministère de la Santé, a demandé aux départements de la Santé des provinces et des villes de rechercher d'urgence 7 lots de médicaments d'origine inconnue et, en même temps, d'avertir de la circulation de faux médicaments et de médicaments d'origine inconnue.

Médicament Diamicron ® MR 60 mg (Gliklazid), numéro de lot : 23F603, date de péremption : 4/2026

Plus précisément, l'Administration des médicaments du Vietnam a déclaré qu'elle venait de découvrir 7 échantillons de médicaments à la pharmacie Duc Anh, une filiale de Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited à Hanoi, sans informations sur le numéro de certificat d'enregistrement de circulation et le numéro de licence d'importation, les informations sur l'usine de fabrication du médicament, l'usine d'importation du médicament...

Le Département a envoyé des documents aux Départements de la Santé des provinces et des villes gérées par le gouvernement central pour signaler les médicaments contrefaits, les médicaments d'origine inconnue et traiter les violations.

Auparavant, l'Administration des médicaments avait reçu des informations du Centre de tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments de Hanoi montrant qu'après des tests, il avait été découvert que le médicament Diamicron ® MR 60 mg (Gliklazid), numéro de lot 23F603, date de péremption avril 2026, ne répondait pas aux exigences de qualité des indicateurs quantitatifs de Gliclazid selon la pharmacopée vietnamienne V.

Les résultats des tests ont montré que la teneur mesurée en Gliclazide n’était que de 42,5 mg/comprimé (équivalent à 70,83 % de la teneur indiquée sur l’étiquette).

En plus de l'échantillon de médicament Diamicron ® MR 60 mg ci-dessus, les autorités ont découvert 6 autres échantillons de médicament à la pharmacie Duc Anh de Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, située au 8 rue Huynh Thuc Khang, Lang Thuong, district de Dong Da, Hanoi, qui ne contenaient aucune information sur le numéro d'enregistrement de circulation et/ou le numéro de licence d'importation ; Informations sur les installations de fabrication et d’importation de médicaments.

Il s'agit du médicament : Oseltamivir, numéro de lot : M1164B01, date de fabrication : 3/2021, date de péremption : 3/2023 ; Médicament Crestor 20 mg (rosuvastatine), numéro de lot : A23237030, date de péremption : 4/2026 ; Médicament : Janumet 50/1000 mg (Sitagliptine/Metformine), numéro de lot : 24497505A, date de péremption : 7/2026 ; Médicament : Plavix (Klopidogrel), numéro de lot : ELB04027, date de péremption : 5/2027 ; Médicament : NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (ésoméprazole), numéro de lot : 23H420, date de péremption : 9/2027 ; Médicament : Crestor 10 mg (rosuvastatine), numéro de lot : A24236004, date de péremption : 7/2027.

L'Administration des médicaments du Vietnam demande au Département de la santé de Hanoi de faire rapport d'urgence au Comité directeur 389 et de coordonner avec la police, la gestion du marché, le Comité directeur local 389 et les autorités compétentes pour effectuer des inspections et des contrôles sur le respect des lois pharmaceutiques de la pharmacie Duc Anh.

Dans le même temps, retracez l'origine de 7 lots de produits sans informations sur le numéro de licence d'enregistrement de circulation, le numéro de licence d'importation, l'installation de fabrication et l'installation d'importation ci-dessus ; traiter strictement les établissements contrevenants conformément à la réglementation ; Signaler les résultats de l’inspection, de l’examen et de la manipulation au Département de l’administration des médicaments avant le 2 juin 2025.

L'Administration des médicaments a également demandé aux ministères de la Santé des provinces et des villes gérées par le gouvernement central de communiquer et d'informer les établissements et les personnes qui vendent et consomment des médicaments afin qu'ils n'achètent/vendent pas ou n'utilisent pas ces 7 lots de produits ; Achetez et vendez des médicaments uniquement dans des établissements pharmaceutiques légaux ; N'achetez/vendez pas de médicaments d'origine inconnue ; Signalez rapidement tout signe suspect de production et de commerce de médicaments contrefaits ou d’origine inconnue aux autorités sanitaires et aux autorités compétentes.

Le 29 mai, l'Administration des médicaments du Vietnam a également découvert un médicament contrefait, les comprimés à libération prolongée de théophylline 200 mg (Theophylin 200 mg), numéro de lot 21127, date de production 26 février 2022, date d'expiration 26 février 2026 ; Fabricant de Pharmacy Laboratories Plus ; L'échantillon de médicament ne contient pas d'informations sur le numéro d'enregistrement et/ou le numéro de licence d'importation, ni sur l'établissement importateur figurant sur l'étiquette. Il s’agit d’un médicament pour traiter l’asthme.

L'échantillon de drogue ci-dessus a été prélevé par le Centre de tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments de Hanoi à la pharmacie An An, adresse : n° 153, groupe résidentiel 14, quartier Kien Hung, district de Ha Dong, Hanoi ; ne répond pas aux exigences de qualité pour l'indice quantitatif de théophylline (seulement 6,3% par rapport à la teneur indiquée sur l'étiquette).

Hien Minh

Source : https://baochinhphu.vn/truy-tim-cac-lo-thuoc-khong-co-nguon-goc-tai-nha-thuoc-o-ha-noi-102250530173127501.htm