משרד הבריאות של וייטנאם אישר רשמית את הפצת התרופה פמברוריה, תוצרת רוסיה, לטיפול בסרטן.
פרופסור לה ואן קוואנג, מנהל בית החולים K (האנוי), אמר כי בקרוב היחידה תשתמש בתרופה זו לטיפול בחולים. לדבריו, פמברוריה עדיין אינה מכוסה על ידי ביטוח בריאות .
נכון לעכשיו, תרופת פמברוריה המיוצרת על ידי חברת האחריות המוגבלת "PK-137" (רוסיה) עולה כ-18 מיליון דונג דונג לבקבוק. מטופלים משתמשים בדרך כלל ב-2 בקבוקים לטיפול אחד; טיפולים נמשכים 12-24 טיפולים עד שהתרופה אינה מגיבה יותר, ולאחר מכן מפסיקים את הטיפול. מטופלים יטופלו פעם אחת בכל חודש.
לדברי ד"ר נגוין הונג וו - שעבד בעבר במכון המחקר סיטי אוף הופ, קליפורניה, ארה"ב, פמברוריה היא תרופה נגד סרטן המכילה את החומר הפעיל פמברוליזומאב, 100 מ"ג/4 מ"ל, המיוצרת על ידי חברת האחריות המוגבלת "PK‑137".
החומר הפעיל פמברוליזומאב, המצוי גם במוצר הפופולרי קיטרודה, הוא נוגדן חד שבטי אנושי המכוון ל-PD-1, מנגנון המסייע "להעיר" את מערכת החיסון של המטופל לתקוף תאי סרטן. התרופה פותחה מעכברים הנושאים גנים אנושיים כדי ליצור נוגדנים, ולאחר מכן יוצרו באופן תעשייתי על קו תאי CHO.

חולי סרטן מקבלים טיפול בבית החולים K. צילום: מאן טראן.
קיטרודה עברה ניסויים קליניים פרה-קליניים ושלבים I, II ו-III, ואושרה לראשונה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי בשנת 2014 לטיפול במלנומה ממאירה, ומאז התרחבה ליותר מ-15 אינדיקציות נוספות לסרטן.
בנוגע לפמברוריה, ד"ר וו אמר כי אין מספיק נתונים קליניים שפורסמו בעולם כדי לאשר את השקילות המלאה של פמברוריה לקיטרודה.
בהחלטה האחרונה, מינהל התרופות של וייטנאם דורש כי לאחר קבלת תעודת רישום להפצת תרופות, יצרני תרופות חייבים לעדכן מעת לעת את התקדמות המחקר הקליני שלב III בנושא ניטור אימונוגניות כל 3 חודשים ולהגיש מסמכים לשינוי ועדכון נתוני ניטור אימונוגניות שלב III עם סיום תקופת המחקר.
על פי מידע מסוכנות רישום התרופות, לפמברוליזומאב יש יותר מ-14 אינדיקציות לסוגים שונים של סרטן (כגון קרצינומה של ריאות, מלנומה, סרטן המעי הגס, סרטן צוואר הרחם, קרצינומה של תאי כליה, סרטן השד...).
Vietnamnet.vn
מקור: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html






תגובה (0)