משרד הבריאות מנפיק ומחדש יותר מ-500 תרופות ותרופות חדשות

[מודעה_1]

מינהל התרופות של וייטנאם, משרד הבריאות, הודיע כי מבין יותר מ-500 תרופות ותרופות גנריות שאושרו לאחרונה ומספרי הרישום שלהן הוארכו הפעם, ישנן 414 תרופות המיוצרות מקומית ו-68 תרופות גנריות...

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn hơn 500 thuốc, biệt dược- Ảnh 1. — 500 תרופות מקוריות, תרופות... חודשו וחודשו זה עתה על ידי משרד הבריאות .

בעבר, במרץ ובתחילת אפריל 2024, משרד הבריאות הנפיק, הארכות והודיע על אלפי תרופות, תרופות גנריות, תרופות ומרכיבים תרופתיים המיוצרים מקומית, ליישום החלטה 80 של האסיפה הלאומית (הודעת ההארכה ה-12).

ידוע כי מוצרי התרופות המקוריים ותרופות המותג שקיבלו מספרי רישום חדשים במחזור ומספרי הרישום שלהם הוארכו לאחרונה מגוונים למדי מבחינת השפעות פרמקולוגיות, כולל תרופות לטיפול בסרטן, מחלות לב וכלי דם, יתר לחץ דם, סוכרת, תרופות אנטי-ויראליות, תרופות לטיפול במחלות נשימה, אנטיביוטיקה, מורידי חום, משככי כאבים, תרופות נוגדות דלקת נפוצות אחרות... וחיסונים ומוצרים ביולוגיים מבוקשים מאוד לשימוש בבדיקות וטיפול רפואיים, ובמניעת מחלות.

משרד הבריאות דורש שמפעלי ייצור ורישום תרופות יהיו אחראים לייצור תרופות בהתאם לרישומים ולמסמכים הרשומים במשרד הבריאות ועליהם להדפיס את מספר הרישום שהונפק על ידי משרד הבריאות הוייטנאמי על תווית התרופה...

משרד הבריאות דורש גם ממתקני ייצור ורישום תרופות לתאם עם מתקני הטיפול כדי לעמוד בתקנות הנוכחיות בנוגע לתרופות מרשם, לפקח על הבטיחות, היעילות ותופעות הלוואי של תרופות על העם הווייטנאמי, ולסנתז ולדווח בהתאם לתקנות.

על מתקן רישום התרופות להבטיח כי הוא שומר על תנאי הפעילות שלו במהלך תקופת תוקף תעודת הרישום של התרופה ומרכיבי התרופה. במקרה שאינו עומד עוד בתנאי הפעילות, מתקן הרישום יהיה אחראי לשינוי מתקן הרישום בהתאם לתקנות.

מתקני ייצור תרופות חייבים להבטיח את תנאי הפעילות של מתקן הייצור במהלך תקופת תוקף תעודת הרישום להפצת התרופה ומרכיבי התרופה.

[מודעה_2]
מקור: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm