משרד הבריאות מבזר בפירוט מספר הליכים מנהליים בתחום התרופות.

משרד הבריאות פרסם זה עתה חוזר המסדיר את ביזור ביצוען של מספר משימות והסדרתן של מספר הליכים מנהליים בתחום התרופות שתחת סמכותו.

צילום אילוסטרציה.

ביזור זה מיושם בהתאם להוראות של צווים חדשים שפורסמו בשנת 2025 כגון: צו מס' 163/2025/ND-CP (המנחה את יישום חוק בית המרקחת), צו מס' 217/2025/ND-CP (על פיקוח מיוחד), צו מס' 42/2025/ND-CP (על ארגון משרד הבריאות ) ותקנות רלוונטיות אחרות.

על פי החוזר, למחלקת מינהל התרופות יש סמכות לבצע באופן מקיף 32 הליכים מנהליים הקשורים לרישוי יבוא וייצוא של תרופות ומרכיבים תרופתיים, כולל תרופות הכפופות לבקרה מיוחדת כגון: תרופות ממכרות, תרופות פסיכוטרופיות, תרופות מקדימות, תרופות רדיואקטיביות, תרופות סיוע וכו'; להעריך ולהגיש להנפקה של כל סוגי אישורי הזכאות לעסקי תרופות, אישורי עיסוק בית מרקחת בצורת בחינות; להעניק רישיון לתוכן פרסומי תרופות, לטפל בתכנים של התאמה ותיקון; לנהל מחירי תרופות, כולל פרסום, פרסום מחדש והמלצה על מחירים סיטונאיים של תרופות מרשם.

בנוסף, המחלקה אחראית גם על הערכת רישומי ניסויים קליניים, מחקר מדעי , בדיקות תרופות, רכישה ומכירה של חומרי גלם מיוחדים... ראוי לציין כי הליכים רבים שבעבר דרשו התייעצות ברמת המשרד מתקבלים, מעובדים ומוכרעים ישירות על ידי מחלקת מינהל התרופות, מה שתורם לקיצור זמן הטיפול וכן להגברת היוזמה של גופים מקצועיים.

במקביל ליישום התהליך החדש, מחלקת מינהל התרופות מופקדת על האחריות להמשיך לטפל בהליכים מנהליים שהוגשו לפני 1 ביולי 2025 בהתאם לתקנות הישנות בצו 54/2017/ND-CP, צו 155/2018/ND-CP וצו 88/2023/ND-CP.

PV (סינתזה)

מקור: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html