הצעות חדשות בנושא מרשם תרופות

משרד הבריאות מנסח חוזר המסדיר מרשמים ורישום תרופות תרופתיות וביולוגיות בטיפול אמבולטורי, על מנת להבטיח שהמרשמים יתאימו לאבחון ולחומרת המחלה, תוך השגת יעד הבטיחות והרציונליות בשימוש בתרופות.

משרד הבריאות מנסח חוזר המסדיר מרשמים ורישום תרופות תרופתיות וביולוגיות בטיפול אמבולטורי, על מנת להבטיח שהמרשמים יתאימו לאבחון ולחומרת המחלה, תוך השגת יעד הבטיחות והרציונליות בשימוש בתרופות.

תעשיית הרפואה משקיעה מאמצים רבים כדי להגביל את השימוש בסמים.

להגביל את השימוש בסמים

על פי הטיוטה, מרשמים חייבים להתבסס על מסמכים שנקבעו על ידי משרד הבריאות. כמות התרופות שנקבעה מבוססת על הנחיות הטיפול, אך לא תעלה על 30 יום, למעט במקרים של מרשמים לתרופות נרקוטיות, משככי כאבים לחולי סרטן או איידס, תרופות פסיכוטרופיות ותרופות ממשפחת הפרוצדורות.

הטיוטה מפרטת גם תרופות שאינן מותרות במרשמים, כולל תרופות שאינן מיועדות למניעת מחלות או לטיפול בהן, תרופות שאינן מורשות לשיווק בווייטנאם, מזון פונקציונלי וקוסמטיקה.

בהתאם להוראות הטיוטה, עבור תרופות בעלות רכיב פעיל אחד, יש לרשום את השם הבינלאומי הלא קנייני (INN), לדוגמה פרצטמול 500 מ"ג. עבור תרופות בעלות מספר רכיבים פעילים או מוצרים ביולוגיים, יש לרשום את שם המסחר. אם מרשם תרופה רעילה, יש לרשום את התרופה הרעילה לפני רישום תרופות אחרות.

למרשמים אלקטרוניים יהיה אותו ערך משפטי כמו למרשמים מודפסים. מוסדות רפואיים ישתמשו בתוכנה כדי ליצור, לחתום, לשתף ולאחסן מרשמים. בפרט, עבור תרופות עם פיקוח מיוחד, כגון סמים נרקוטיים, תרופות פסיכוטרופיות, תרופות מרשם, מוסדות רפואיים צריכים להדפיס מרשמים ולאחסן אותם במתקן.

ידוע כי לאחר שחוק הרוקחות המתוקן התיר מכירת תרופות ללא מרשם באינטרנט, רכישה ומכירה של תרופות הפכו לנוחות הרבה יותר. לדברי מר נגוין טואן קואנג, מנהל מחלקת מינהל התרופות (משרד הבריאות), שוק מכירת התרופות המקוונת בווייטנאם החל להתפתח בחוזקה בין השנים 2017 - 2018 וכיום הוא מהווה 5-8% מנתח שוק מכירת התרופות, עם יותר מ-1,000 עסקי תרופות מקוונים. עם זאת, מכירות תרופות מקוונות מתמודדות גם עם אתגרים רבים.

בתי מרקחת מקוונים רשאים למכור רק תרופות ללא מרשם ותרופות שאינן בפיקוח. בתי מרקחת מקוונים חייבים לעמוד בתקנות הפיקוח והרישוי לפני מכירת תרופות דרך פלטפורמות אלקטרוניות.

מנהל התרופות ממליץ כי בתי מרקחת מקוונים חייבים לעמוד בתקנות מחמירות בנוגע למכירת תרופות.

לשקול לאפשר מכירת תרופות מרשם באינטרנט?

למרות שקניות מקוונות הפכו לבחירה פופולרית, תרופות קשורות ישירות לבריאותם ולחייהם של אנשים, ולכן מתן אפשרות למכירת תרופות מרשם דרך פלטפורמות אלקטרוניות חייב לעמוד בתנאים להבטחת בטיחות, הגנה על בריאות הציבור ומניעת סיכונים.

כיום, מגזר הבריאות מיישם רשומות רפואיות אלקטרוניות ומרשמים אלקטרוניים, אך היקף היישום עדיין קטן ואינו אחיד ברמה הארצית. לצד זאת, גם היעדר מסד נתונים בריאותי לאומי מלא מהווה אתגר גדול.

מכירת תרופות דרך מסחר אלקטרוני חייבת לעמוד בתנאים מחמירים בנוגע למתקנים, כוח אדם ואיכות התרופות. באופן ספציפי, עסקי תרופות מקוונים חייבים להיות מוסדות שקיבלו תעודת זכאות לסחור בתרופות מסורתיות ומכירות מקוונות הן פעילות משלימה בלבד.

מתקנים אלה נדרשים לדבוק בהליכים מחמירים של בדיקות תרופות ובקרת איכות.

האסיפה הלאומית החליטה לאפשר מכירת תרופות מרשם באינטרנט רק כאשר ישנן מחלות זיהומיות מקבוצה A. במקרה זה, עסקי תרופות יכולים למכור תרופות מרשם באינטרנט, אך חייבים לעמוד בהליכי התייעצות ובקרה מחמירים.

בהתייחס ליתרונות של מתן אפשרות למכירת תרופות מרשם באינטרנט, יש דעות הטוענות כי הדבר יסייע בהפחתת העומס על מוסדות רפואיים, במיוחד בתקופות של מטופלים רבים או במקרה חירום. מטופלים יכולים לקבל ייעוץ ולקנות תרופות באינטרנט מבלי להגיע לבית חולים, מה שמסייע לחסוך זמן, עלויות והפחתת עומס יתר במוסדות רפואיים.

נציג של עסק תרופות אמר כי מתן אפשרות למכירת תרופות מרשם באינטרנט יוצר גם הזדמנויות עבור עסקים להרחיב את השוק שלהם, להגביר את מודעות המותג ולמטב את תהליכי המכירה.

אחת הדאגות העיקריות במכירת תרופות מרשם באינטרנט היא נושא בטיחות ואיכות התרופות. עם זאת, אם מנוהלים בקפדנות ומיושמים כראוי, מכירת תרופות מרשם דרך מסחר אלקטרוני יכולה לסייע בהגנה טובה יותר על הצרכנים.

מקור: https://baodautu.vn/de-xuat-moi-ve-ke-don-thuoc-d250711.html