חברת התרופות Hau Giang מיישמת טכנולוגיה מתקדמת וסטנדרטים בינלאומיים בכל גלולה וייטנאמית.

כדי להשיג צמיחה בת קיימא במשך 51 שנים, Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma) מתמקדת במוצרים אסטרטגיים ובהעברת טכנולוגיית ייצור בינלאומית, כדי לשפר את התחרותיות בשוק המקומי.

תעשיית התרופות הוייטנאמית נמצאת בתהליך של העברת שרשרת המפעלים שלה מ-WHO-GMP לתקנים בינלאומיים גבוהים יותר כגון EU-GMP, JAPAN-GMP, PIC/S-GMP ו-US-FDA. עם זאת, הקצב עדיין איטי, והתמונה הטכנית שונה בבירור, כאשר רק 10% - או 25 מתוך 240 מפעלים - עומדים בתקנים גבוהים.

DHG Pharma מחזיקה כיום בשני מפעלים העומדים בתקני GMP של יפן ו-GMP של האיחוד האירופי.

DHG Pharma, בעלת שני מפעלים, JAPAN-GMP ו-EU-GMP, מהווה כיום מודל לתקינה, ויוצרת מומנטום לתעשייה להתפתח לכיוון של "תרופות מקומיות באיכות בינלאומית". מר טומויוקי קוואטה - סגן המנכ"ל האחראי על ייצור, שרשרת אספקה ​​והעברת טכנולוגיה של DHG Pharma, קיבל הזדמנות לדון ביתר עומק ב"מכונת שימור האיכות" שמאחורי כל גלולה.

כיצד אתה מעריך את פער הסטנדרטים הטכניים בין מפעלי תרופות כיום?

מר טומויוקי קוואטה: בניית מפעל GMP ביפן ו-EU-GMP לא רק דורשת פי 1.5-2 יותר הון השקעה ופי 2-3 יותר זמן אישור מאשר WHO-GMP, אלא גם דורשת צוות טכני מוסמך ביותר ונהלי תפעול מחמירים לצורך הסמכה מחדש כל 3-5 שנים. זוהי הסיבה העיקרית לפער הטכני הגדול הנוכחי בתעשיית התרופות.

עם זאת, אני מאמין שהפער יתקצר בהדרגה. סטנדרטים טכניים קובעים את יכולת בקרת האיכות של כל חברת תרופות. וייטנאם יוצרת כיום מנגנוני תמריצים רבים למחקר וייצור תרופות שיחליפו תרופות מיובאות, תוך מתן עדיפות לתרופות מקומיות העומדות בסטנדרטים גבוהים במכרזים לבתי חולים... כך שעסקים יוכלו לכוון את השקעתם בצורה בת קיימא.

מר טומויוקי קוואטה - סגן מנכ"ל אחראי על ייצור, שרשרת אספקה ​​והעברת טכנולוגיה - ראש "מנגנון תחזוקת האיכות" של DHG Pharma

מה עשתה DHG Pharma בעבר כדי לשמור על איכות בסביבת מחירים תחרותית?

מאז 2019, DHG Pharma שיפרה ללא הרף את הסטנדרטים הטכניים של מפעליה, במטרה ליצור מוצרים באיכות מעולה. נכון לעכשיו, בבעלותנו 150 מוצרים העומדים בתקני JAPAN-GMP ו-EU-GMP, 53 מוצרים שהם ביו-אקוויוולנטיים מתוך סך של יותר מ-300 מוצרים.

בהקשר של תחרות מחירים, האתגר הגדול ביותר עבור הצוות הטכני הוא כיצד לשמור על האיכות הגבוהה ביותר תוך אופטימיזציה של עלויות. פתרנו בעיה זו על ידי קידום אוטומציה, ייעול תהליכים, ניהול סיכונים ודיגיטציה בניהול האיכות. הדבר החשוב הוא לעולם לא להתפשר על איכות, כי זהו הערך המרכזי שיצר את אמון הצרכנים ב-51 השנים האחרונות.

במקביל, DHG Pharma מקדמת פיתוח מוצרים חדשים והעברת טכנולוגיית ייצור של מוצרים מפורסמים מקבוצת Taisho (יפן), במטרה לשפר את התחרותיות המקומית באמצעות מערכת מוצרים מובחנת. בשנת 2024, החברה קיבלה מספרי רישום ל-23 מוצרים חדשים והפעילה ייצור של 13 מוצרים חדשים. פרויקטים של העברת טכנולוגיה כוללים תרסיסים לטיפול בנזלת אלרגית, פוליפים באף ותרופות חדשניות לטיפול בסוכרת ועוד.

מפעל DHG Pharma מייצר כמעט 5.2 מיליארד יחידות של מוצרים באיכות גבוהה

מפעל פארמה DHG אילו טכנולוגיות מיושמות כיום כדי לשפר את כושר הייצור ולשלוט באיכות המוצר?

בשנת 2024, מפעלי Non-Betalactam ו-Betalactam של DHG Pharma ייצרו כמעט 5.2 מיליארד יחידות של מוצרים איכותיים כדי לשרת את השוק. קיבולת מרשימה זו נובעת מגורמים רבים שנפרסו במקביל: טכנולוגיית אוטומציה, פלטפורמת ניהול נתונים מרכזית, תהליך ייצור רציף של 3 משמרות כדי להפחית את שעות החלפת המוצרים ועוד.

במקביל, השלמנו תהליך בקרת איכות קפדני מחומרי הקלט ועד למוצרים המוגמרים, כדי להבטיח שכל גלולה המגיעה לצרכנים עומדת בסטנדרטים גבוהים. החברה מיישמת באופן מקיף ניסויים קליניים, אימות צולב בין מחלקות, הערכה ואחסון של רישומי אצוות ייצור... כדי לשלוט בכל הסיכונים הנובעים במהלך ייצור המוני.

ב-DHG Pharma, בקרת איכות אינה שלב סופי, אלא תהליך הערכה מתמשך לאורך כל שרשרת האספקה ​​בזמן אמת.

DHG Pharma מחדשת באופן יזום טכנולוגיות וטכניקות כדי להסתגל לאתגרים חדשים.

כמיזם "מוביל" המקדם שדרוג של סטנדרטים טכניים בתעשייה, מה יהיו ההתקדמויות הטכנולוגיות הבאות של DHG Pharma?

DHG Pharma תמיד פרואקטיבית בחדשנות טכנולוגית וטכניקות כדי להסתגל לאתגרי שוק חדשים. לדוגמה, לנוכח בעיית התרופות המזויפות המשפיעה על כל התעשייה, פרסנו מערכת מעקב באמצעות קודי QR, תוך שימוש בבלוקצ'יין כדי לתעד את תהליך ההובלה-ההפצה והניטור לאחר ההפצה.

בהקשר של תחרות גוברת מצד תרופות זרות, DHG Pharma ממשיכה להשקיע בטכנולוגיה ובמוצרים, תוך שמירה על איכות ומחירים סבירים. בנוסף, החברה מתכננת גם להרחיב את כושר הייצור, לפתח מוצרים חדשים, להעביר טכנולוגיה משותפים בינלאומיים... בכל שלב, DHG Pharma מבטיחה עמידה בתקני איכות מחמירים בתעשיית התרופות.

מקור: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm