נובו נורדיסק נכשלה בניסוי תרופה לאלצהיימר

הגרסה הפומית של רייבלסוס לא הצליחה לעמוד ביעד העיקרי שלה בשני ניסויים קליניים בשלב מאוחר, שמטרתם הייתה להעריך את יכולתה להאט את הירידה הקוגניטיבית בחולים עם מחלת אלצהיימר בשלב מוקדם.

קבוצת התרופות הדנית נובו נורדיסק הודיעה ב-24 בנובמבר כי הגרסה הפומית שלה של רייבלסוס - צורה ישנה יותר של החומר הפעיל סמגלוטיד - לא הצליחה לעמוד ביעד העיקרי שלה בשני ניסויים קליניים בשלב מאוחר, שמטרתם הייתה להעריך את יכולתה להאט את הירידה הקוגניטיבית בחולים עם אלצהיימר בשלב מוקדם.

ניסויי EVOKE ו-EVOKE+, שאליהם השתתפו 3,808 חולים בגילאי 55-85 במשך שנתיים, נועדו להאט את הירידה הקוגניטיבית ב-20% על סמך מערכת שהעריכה את תפקוד הזיכרון ויכולת הטיפול העצמי, כך הודיעה הקבוצה. עם זאת, התוצאות לא הראו יעילות משמעותית.

רייבלסוס מורשית כיום לטיפול רק בחולים עם סוכרת מסוג 2, יחד עם החומר הפעיל סמגלוטיד כמו אוזמפיק ווגובי - שתי תרופות שעזרו להכנסותיה של נובו נורדיסק לזנק בתחומי הירידה במשקל והסוכרת לפני שהצמיחה האטה.

אנליסטים הביעו ספקנות רבה לגבי סיכויי תוכנית האלצהיימר של נובו, כאשר UBS מעריכה את סיכויי ההצלחה בכ-10% בלבד.

בעבר, לודוביק הלפגוט, מוביל אסטרטגיית המוצר, השווה זאת ל"כרטיס לוטו" בגלל הפוטנציאל הגדול אך הסיכון הגבוה שלו.

למרות הכישלון, המנהל המדעי מרטין הולסט לאנג הדגיש כי סמגלוטיד עדיין הוכיח יעילות ברורה בטיפול בסוכרת מסוג 2, השמנת יתר ומחלות נלוות.

התוצאות נתפסות כמכה לתקווה שתרופות מסוג GLP-1 - הנמצאות בשימוש נרחב לירידה במשקל ולסוכרת - יוכלו לפתוח שוק חדש לטיפול באלצהיימר, מחלה הפוגעת ביותר מ-55 מיליון איש ברחבי העולם ואין לה תרופה ידועה.

מספר טיפולים חדשים של חברות תרופות אחרות, כגון אלי לילי ושותפות Eisai-Biogen, הראו פוטנציאל בהאטת הירידה הקוגניטיבית, אך הם חייבים להינתן באמצעות עירוי או הזרקה ונושאים סיכון לתופעות לוואי.

לאחר פרסום המידע, ירדו מניית קבוצת נובו נורדיסק ב-10%.

(TTXVN/וייטנאם+)

מקור: https://www.vietnamplus.vn/hang-duoc-novo-nordisk-that-bai-trong-thu-nghiem-thuoc-dieu-tri-alzheimer-post1079032.vnp