מדיניות נוספת למשיכת השקעות בתעשיית התרופות

בהתאם לכך, הצעת החוק לתיקון ומשלימה מספר סעיפים בחוק בית המרקחת משלימה את התקנות בנוגע לתמיכה מיוחדת בהשקעות על פי החוק עבור פעילויות מחקר, העברת טכנולוגיה, השקעה בייצור חומרים פרמצבטיים, תרופות חדשות, תרופות מקוריות ממותגות, תרופות ייעודיות, תרופות המשתמשות בטכנולוגיה מתקדמת בייצור חיסונים, מוצרים ביולוגיים, תרופות נדירות, תרופות למניעה ומלחמה במחלות חברתיות, תרופות צמחיות ותרופות מסורתיות המיוצרות מחומרים רפואיים וייטנאמיים עם מותגים לאומיים.

במקביל, למשוך השקעות בפעילויות מחקר מדעיות לפיתוח טכנולוגיות פרמצבטיות וביוטכנולוגיה לייצור תרופות חדשות; מחקר וייצור תרופות חדשות ממקורות רפואיים אנדמיים מקומיים; שימור מקורות גנים רפואיים נדירים ואנדמיים במדינה; פעילויות מחקר ליצירת זנים חדשים ממקורות גנים רפואיים מקומיים ומושתלים בעלי ערך כלכלי גבוה.

הטיוטה מפרטת גם תמריצי השקעה לייצור תרופות גנריות, רכיבים תרופתיים כגון חומרי עזר וכמוסות; אריזות במגע ישיר עם תרופות; בניית מתקני בדיקה ביולוגית, הערכת זמינות ביולוגית ושקילות ביולוגית של תרופות; ומתקנים לניסויים קליניים בתרופות.

מצד שני, להעלות את שיעור מס החברות המועדף, להגדיל את שיעור הניכוי ואת זמן השימוש בקרן לפיתוח המדע והטכנולוגיה, ולהטיל מס יבוא על רכיבים פרמצבטיים שווייטנאם אינה יכולה לייצר.

התקנות החדשות יקלו על הליכי רישום ההפצה של תרופות חדשות, תרופות מותג מקוריות, תרופות ייעודיות, מוצרים ביולוגיים, תרופות היי-טק, תרופות ומרכיבים פרמצבטיים המיוצרים על סמך משימות מדע וטכנולוגיה לאומיות מקובלות ותרופות ביוטכנולוגיה עם העברת טכנולוגיה המיוצרות בווייטנאם, תרופות גנריות של תרופות חדשות שתוקף הגנת הפטנט שלהן עומד לפוג; תרופות מסורתיות המיוצרות בקווי ייצור היי-טק ומחומרים רפואיים העומדים בתקני GACP-WHO; רישוי ייבוא ​​של תרופות נדירות, חיסונים שעברו הערכה מוקדמת על ידי ארגון הבריאות העולמי, ותרופות שנבדקו קלינית בווייטנאם.

הטיוטה מספקת גם מדיניות תפוקה מועדפת (רכישת תרופות, תשלום באמצעות ביטוח בריאות, שמירה על מחירים והפחתת מחירים בהתאם למפת הדרכים...) עבור תרופות חדשות ותרופות גנריות כדי לעודד העברת טכנולוגיה לייצור תרופות גנריות בווייטנאם, ולהגדיל את ההיצע כדי לענות על צרכי התרופות של האנשים.

משרד הבריאות אמר כי המדיניות הקשורה למגזר התרופות המיושמת במסגרת חוק התרופות משנת 2016 סימנה צעד חשוב בשכלול מערכת המשפט הפרמצבטית בווייטנאם, בהתאם להתפתחות תעשיית התרופות במגמת האינטגרציה הבינלאומית. חוק התרופות משנת 2016 תרם ליצירת סביבת השקעה ועסקים שוויונית ופתוחה, תוך יצירת נוחות מרבית לעסקים, ובעיקר הבטחת אספקה ​​נאותה של תרופות איכותיות במחירים סבירים.

תרופות המיוצרות מקומית הופכות מגוונות יותר ויותר בעיצובן ובסוגן כדי לענות על צורכי המניעה והטיפול של אנשים.

לאחר יותר מ-7 שנים של יישום חוק הרוקחות משנת 2016, תעשיית התרופות השיגה הישגים חשובים רבים. תקנות חוקיות בנושא תרופות יצרו בסיס משפטי לפיתוח תעשיית התרופות בכיוון פומבי ושקוף, והדגימו התקדמות ואינטגרציה עם מדינות באזור ובעולם בוויסות עקרונות וסטנדרטים של נהלים נאותים בפעילויות תרופות, החל מייצור, ייצוא, יבוא, בדיקות, סיטונאות, קמעונאות... על פי סולם הסיווג של ארגון הבריאות העולמי, תעשיית התרופות הווייטנאמית מגיעה כיום לרמה 3.5/5.

עם זאת, תהליך היישום מראה כי חלק מהמדיניות לפיתוח תעשיית התרופות לא יצרה פריצת דרך, כגון תמריצים לפיתוח תעשיית התרופות שלא צוינו, קשים ליישום או שאינם מתאימים עוד למגמת הפיתוח החברתי-כלכלי במצב החדש... בפרט, הביקוש לתרופות איכותיות בווייטנאם גובר, וכמה מחלות חדשות צצות.

כדי להתגבר על המגבלות והחסרונות הנ"ל, פיתוח הצעת חוק לתיקון והשלמה של מספר סעיפים בחוק בית המרקחת במטרה לקדם את פיתוח תעשיית התרופות, לתת עדיפות למחקר, העברת טכנולוגיה וייצור של תרופות חדשניות, תרופות מתקדמות, תרופות ביולוגיות/מרכיבים תרופתיים, צמחי מרפא סטנדרטיים וחומרי גלם מצמחי מרפא הזמינים במדינה, הוא הכרחי ומתאים לפרקטיקה.

מקור: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html