ריקול ארצי של מוצרי קוסמטיקה עם ויטמין E וזלין

[מודעה_1]

על פי מנהל התרופות, בהתאם למשלוח רשמי מס' 95/BC-KN מיום 4 באפריל 2023 של מרכז הבדיקות המחוזי ג'יה לאי, המצורף לתעודת בדיקה מס' 92/KN-KT 2023 מיום 4 באפריל 2023 ולמסמכים נלווים המדווחים על אצווה של מוצר ויזלין ויטמין E - בקבוק של 50 גרם (מספר אצווה: 251022; תאריך ייצור: 25 באוקטובר 2022; תאריך תפוגה: 25 באוקטובר 2025); על התווית מודפס המידע מספר CB: 13966/22/CBMP-HN; מפיץ ואחראי על המוצר: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; כתובת: מס' 39, ליין 259/55, רחוב פו דין, וורד פו דין, מחוז באק טו ליאם, העיר האנוי ; יצרן: GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company; כתובת: כפר מיי, קומונה קו קה, מחוז טאנה אואי, העיר האנוי.

דגימת הקוסמטיקה הנ"ל נלקחה על ידי מרכז הבדיקות המחוזי ג'יה לאי בבית המרקחת לונג צ'או 548 (כתובת: 101 דין טיין הואנג, פלייקו סיטי, מחוז ג'יה לאי) לצורך בדיקת איכות. הדגימה לא עמדה בתקני האיכות לאחידות המסה.

מינהל התרופות של וייטנאם מודיע על השעיית ההפצה וריקול ארצי של אצוות המוצר וזלין ויטמין E - בקבוק 50 גרם (מספר אצווה: 251022; תאריך ייצור: 25 באוקטובר 2022; תאריך תפוגה: 25 באוקטובר 2025); על התווית מופיע מספר CB: 13966/22/CBMP-HN; מפיץ ואחראי על המוצר: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; כתובת: מס' 39, ליין 259/55, רחוב פו דין, וורד פו דין, מחוז באק טו ליאם, העיר האנוי; יצרן: GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company; כתובת: My Village, קומונת קו קה, מחוז ת'אן אואי, העיר האנוי. מכיוון שהדגימה שנבדקה לא עמדה בתקני האיכות לאחידות המסה.

מינהל התרופות של וייטנאם מבקש ממשרד הבריאות של המחוזות והערים המרכזיות: להודיע לעסקי הקוסמטיקה ולמשתמשים באזור להפסיק באופן מיידי את המכירה והשימוש באצווה הנ"ל של וזלין ויטמין E - בקבוק 50 גרם ולהחזיר את המוצר לספק;

יש להמשיך ולבצע קריאה לאיסוף אצווה של מוצרים המפרים את התקנות שהוזכרה לעיל; לבדוק ולפקח על יחידות המיישמות הודעה זו; לטפל ביחידות המפרות בהתאם לתקנות הנוכחיות.

חברת התרופות KIMIKO Limited, חברת התרופות והקוסמטיקה GOCIRCLE, חייבת: לשלוח הודעות ריקול למפיצים ולמשתמשים של אצווה וזלין ויטמין E - בקבוק 50 גרם הנ"ל; לקבל מוצרים שהוחזרו ממוסדות עסקיים ולהיזכר בכל אצווה המוצרים שאינם עומדים בתקנות.

יש לשלוח דוח ריקול עבור אצווה של ווזלין ויטמין E - בקבוק 50 גרם הנ"ל למחלקת התרופות לפני 5 ביוני 2023.

במקביל, ביקש מנהל התרופות גם ממשרד הבריאות של האנוי לבדוק את חברת התרופות KIMIKO Limited ואת חברת התרופות והקוסמטיקה GOCIRCLE בנוגע לעמידתן בהוראות החוק בנוגע לניהול מוצרי קוסמטיקה בייצור ובמסחר בקוסמטיקה.

לנטר חברות לצורך ריקול אצוות של בקבוקי וזלין ויטמין E - 50 גרם שאינם עומדים בתקנות; לטפל ולקנס הפרות בהתאם לתקנות הנוכחיות ולדווח על התוצאות למחלקת התרופות לפני 25 ביוני 2023.

[מודעה_2]
מָקוֹר