סמים חדשים נכנסו לווייטנאם שנים רבות מאוחר יותר מאשר במדינות ASEAN אחרות.

בעוד שמדינות רבות באזור הציגו במהירות תרופות חדשות לטיפול, חולים וייטנאמים עדיין נאלצים להמתין עקב היעדר מנגנונים פיננסיים והוצאות נמוכות על שירותי בריאות.

יבוא תרופות חדשות שהומצאו מרחבי העולם לווייטנאם עדיין מוגבל. צילום: Citaa .

בעוד שמדינות רבות באסיה (ASEAN) מגדילות באופן מתמיד את השקעותיה בתחום הבריאות ומקצרות את זמן היציאה לשוק של תרופות חדשות, וייטנאם עדיין ניצבת בפני פוטנציאל משמעותי לשיפור במגזר הבריאות שלה.

על פי נתונים שפורסמו בשנת 2024 על ידי בית הספר לכלכלה ומדעי המדינה של לונדון על הפער הפיסקלי בהוצאות הבריאות בקרב מדינות ASEAN בשנת 2020, וייטנאם נמנית כיום עם המדינות בעלות מרחב משמעותי להשקעה בתחום הבריאות.

חישובים של מומחים המבוססים על מודל פיתוח בר-קיימא מצביעים על כך שהוצאות הבריאות המקומיות במימון ממשלתי של וייטנאם (GGHE-D) הן רק קצת יותר מ-2% מהתמ"ג, מה שיוצר "פער פיסקלי" שיש למלא, בגובה של כמעט 3% מהתמ"ג.

נתון זה משקף את הפער בין ההוצאות הנוכחיות לבין ההשקעה הנדרשת בתחום הבריאות כדי לעמוד ביעדי שירותי הבריאות האוניברסליים, להפחית את ההוצאות מכיסם ולהרחיב את הגישה לטיפול.

רק 9% מהמרכיבים הפעילים זמינים בווייטנאם.

על פי נתונים סטטיסטיים, במהלך 20 השנים האחרונות, חברות תרופות גלובליות הציגו כ-942 רכיבים פעילים חדשים וחיסונים רבים כדי למנוע יותר מ-30 מחלות שונות.

עם זאת, שיעור הגישה לתרופות חדשות בווייטנאם עדיין טעון שיפור. על פי דו"ח של IQVIA, מתוך יותר מ-460 רכיבים פעילים חדשים שהושקו ברחבי העולם ב-10 השנים האחרונות, רק כ-42 זמינים בווייטנאם, שווה ערך לכ-9%.

בינתיים, שיעור זה עולה על 50% ביפן, כ-38% בטייוואן וכ-27% בסינגפור.

ראוי לציין כי רק כ-2% מהתרופות החדשות מגיעות לווייטנאם תוך שנה מהשקתן העולמית. ממצא זה מצביע על כך שלא רק שמספר התרופות החדשות מוגבל, אלא גם שזמן הגישה אליהן איטי יותר בהשוואה למדינות רבות אחרות באזור.

אנשים המקבלים תרופות המכוסות על ידי ביטוח בריאות. צילום: נגוין תואן.

לדברי גב' נגוין טי טאן ת'וי, מנהלת קבוצת פארמה, חוק התרופות המתוקן של וייטנאם משנת 2024 הציג מנגנונים רבים הנחשבים מתקדמים מאוד, במיוחד מנגנון הייחוס ברישום תרופות.

אם ייושמו ביעילות, תרופות חדשות, לאחר אישורן באירופה, ארה"ב או יפן, יוכלו להיכנס לווייטנאם תוך 9 חודשים בלבד, אפילו מהר יותר מסינגפור.

גב' תוי הצהירה כי אישור מוקדם של תרופות רשומות בפטנט יניח גם את היסודות להוצאת תרופות גנריות לשוק מוקדם יותר בעתיד. הסיבה לכך היא שנתונים על איכות, בטיחות ויעילות התרופה המקורית חיוניים עבור גופים רגולטוריים לשקול רישוי תרופות גנריות בהמשך.

גב' תוי הוסיפה כי תאגידי תרופות גדולים רבים ברחבי העולם שטרם הקימו ישויות משפטיות בווייטנאם שוקלים גם הם להשקיע. הם עוקבים מקרוב אחר השוק, ובמיוחד אחר האופן שבו וייטנאם אוכפת תקנות הקשורות לקניין רוחני.

לדברי גב' ת'וי, הודות לקניין רוחני, תעשיית התרופות העולמית חוקרת ומפתחת ללא הרף טיפולים חדשים למניעה וטיפול. נכון לעכשיו, יש יותר מ-12,700 תרופות בשלבי מחקר וניסויים קליניים שונים ברחבי העולם. חברות תרופות ממציאות גם משקיעות מחדש לפחות 30% מהכנסותיהן העולמיות במחקר ופיתוח, סכום גבוה יותר מרוב התעשיות האחרות.

"זכויות קניין רוחני הן אחד המדדים החשובים ביותר עבור עסקים לקבלת החלטות לגבי פרויקטים גדולים וארוכי טווח של השקעה, כמו גם להגשת בקשות לרישום תרופות וחיסונים מתקדמים מוקדם ככל האפשר בווייטנאם", אמרה גב' ת'וי.

צוואר בקבוק משמעותי בתשלומים

בנוגע לפרספקטיבה לפיה מטופלים ייפגעו מקושי בגישה לתרופות חדשות, גב' תוי מאמינה כי הליכי קניין רוחני או רישום תרופות הם רק חלק מבעיית הגישה לתרופות. צוואר הבקבוק הגדול ביותר כיום טמון בעדכון האיטי של רשימת התרופות המכוסות על ידי ביטוח הבריאות.

עם תרופות מתקדמות ומיוחדות, יותר משני שלישים מהרכישות הנוכחיות עדיין מגיעות מהמדינה. משמעות הדבר היא שגם אם תרופה אושרה, אם היא אינה כלולה בקטלוג ביטוח הבריאות, הגישה של המטופלים אליה נותרת מוגבלת מאוד.

"קטלוג ביטוח הבריאות לא עודכן באופן מקיף במשך כשמונה שנים", אמרה גב' ת'וי.

בווייטנאם, ביטוח הבריאות מחזיר תרופות לפי החומר הפעיל ולא לפי שם המותג. לכן, ברגע שמרכיב פעיל נכלל ברשימת ההחזרים, כל התרופות המכילות את החומר הפעיל בשוק יכולות לקבל החזר מהביטוח.

גב' Nguyen Thi Thanh Thuy, מנהלת קבוצת פארמה. צילום: קבוצת פארמה.

מאז השנה שעברה, משרד הבריאות התחייב לעדכון מוקדם של רשימת התרופות המכוסות על ידי ביטוח בריאות. התוכנית היא להשלים זאת עד נובמבר השנה, אם כי הרשות המפקחת שואפת לזרז את התהליך.

ראש מחלקת ביטוח הבריאות הצהיר לאחרונה כי הרשימה החדשה עשויה להתפרסם כבר במאי או ביוני.

גב' תוי הוסיפה כי אתגר התשלומים אינו רק בעיה של וייטנאם. אפילו מדינות מפותחות כמו יפן וסינגפור נמצאות תחת לחץ לאזן את כספי הביטוח שלהן על רקע צורכי הבריאות הגוברים.

לכן, עדכון נוסחת התרופות אינו רק עניין של הוספת תרופות חדשות, אלא תהליך של "רענון" כל קטלוג הטיפולים, ובכך עשוי להסיר תרופות ישנות יותר כדי לתעדף טיפולים יעילים יותר.

נכון לעכשיו, אזרחי וייטנאם עדיין צריכים לשלם כמעט 40% מסך הוצאות הבריאות שלהם מכיסם. בינתיים, ההשקעה של וייטנאם בתחום הבריאות עומדת כיום על כ-2.2% מהתמ"ג בלבד, נמוך משמעותית מכ-5% מהתמ"ג המומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי.

מקור: https://znews.vn/thuoc-moi-vao-viet-nam-cham-hon-cac-nuoc-asean-nhieu-nam-post1652076.html