स्वास्थ्य मंत्रालय "रूसी कैंसर चिकित्सा" के बारे में क्या कहता है?

वियतनाम के औषधि प्रशासन (स्वास्थ्य मंत्रालय) के एक प्रतिनिधि ने कहा कि वियतनाम में प्रचलन के लिए लाइसेंस प्राप्त रूसी निर्मित पेम्ब्रोरिया दवा कैंसर के इलाज के लिए एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, न कि कोई नई दवा। हालाँकि, कैंसर उपचार दवाओं के जुड़ने से वियतनाम में कैंसर रोगियों के लिए उपचार के अवसर भी खुलते हैं।

रूस निर्मित कैंसर की दवा पेम्ब्रोरिया को हाल ही में औषधि प्रशासन द्वारा प्रचलन पंजीकरण प्रदान किए जाने के बाद, इसने कई लोगों, विशेषकर कैंसर रोगियों का ध्यान आकर्षित किया।

इसके अलावा, कई लोगों की राय यह भी है कि यह दवा चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण में है, अभी तक व्यापक रूप से प्रसारित नहीं हुई है और जब वियतनाम में संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किया जाएगा, तो वियतनाम में नैदानिक ​​परीक्षण किए जाएंगे।

वियतनाम औषधि प्रशासन के एक प्रतिनिधि ने बताया कि पेम्ब्रोरिया ने नैदानिक ​​परीक्षण पूरे कर लिए हैं और इसे वियतनाम में व्यापक प्रसार के लिए लाइसेंस मिल गया है। पेम्ब्रोरिया के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी होने का अर्थ है कि इसे अन्य दवाओं की तरह व्यापक रूप से वितरित और उपयोग किया जा सकेगा।

वियतनाम में कैंसर के उपचार के लिए लगभग 100 प्रभावी दवाएं और जैविक उत्पाद हैं।

हालाँकि दवा ने प्रचलन के लिए सुरक्षा और गुणवत्ता मानकों को पूरा कर लिया है, फिर भी निर्माता कंपनी वियतनामी लोगों के लिए दवा की प्रतिरक्षाजनकता की निगरानी और मूल्यांकन जारी रखेगी। यह दवाओं के बायोसिमिलर समूह के लिए एक अनिवार्य आवश्यकता है, क्योंकि प्रतिरक्षाजनकता उपयोगकर्ता के शरीर में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न कर सकती है।

संचलन प्रक्रिया के दौरान, उद्यम प्रबंधन एजेंसी द्वारा अपेक्षित 3 या 5 वर्षों के बाद दवा की सुरक्षा, प्रभावशीलता और प्रतिरक्षाजनकता पर निगरानी और समय-समय पर रिपोर्टिंग के लिए जिम्मेदार होते हैं।

पेम्ब्रोरिया, एमएसडी (अमेरिका) द्वारा विकसित दवा कीट्रूडा की एक बायोसिमिलर या "प्रतिलिपि" है। दोनों में सक्रिय घटक पेम्ब्रोलिज़ुमाब होता है - एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जो प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर कोशिकाओं को पहचानने और उन पर हमला करने में मदद करती है। कीट्रूडा को पहली बार 2014 में अमेरिका द्वारा अनुमोदित किया गया था और वर्तमान में यह दुनिया में कैंसर के इलाज में सबसे लोकप्रिय इम्यूनोथेरेपी में से एक है।

औषधि प्रशासन के प्रतिनिधि के अनुसार, यह कैंसर के इलाज के लिए एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, कोई नई दवा नहीं। पेम्ब्रोरिया, एमएसडी फार्मास्यूटिकल्स (अमेरिका की एक बहुराष्ट्रीय दवा कंपनी) के मूल संदर्भ जैविक उत्पाद पेम्ब्रोलिज़ुमाब जैसा ही एक जैविक उत्पाद है, जिसे 2017 से प्रचलन के लिए लाइसेंस दिया गया है। हालाँकि, कैंसर के इलाज के लिए और अधिक दवाएँ उपलब्ध होने से मरीजों के लिए पहुँच के अवसर भी खुलते हैं।

दवा पंजीकरण एजेंसी से प्राप्त जानकारी के अनुसार, पेम्ब्रोलिज़ुमाब में विभिन्न प्रकार के कैंसर के लिए 14 से अधिक संकेत हैं, जैसे: नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर, मेलेनोमा, कोलोरेक्टल कैंसर, सर्वाइकल कैंसर, रीनल सेल कार्सिनोमा, स्तन कैंसर...

इसके अलावा, यह दवा विशिष्ट जीन उत्परिवर्तन वाले ट्यूमर, जैसे MSI-H, उच्च TMB या PD-L1 पॉजिटिव, के उपचार में भी उपयोगी है। नैदानिक ​​​​अभ्यास में, पेम्ब्रोलिज़ुमाब का उपयोग अक्सर तब किया जाता है जब कैंसर मेटास्टेसाइज़ हो गया हो, या जब रोगी पर सर्जरी, रेडियोथेरेपी या कीमोथेरेपी जैसी पारंपरिक विधियों का कोई असर न हो।

वर्तमान में, सीमित देयता कंपनी "पीके-137" (रूस) द्वारा निर्मित पेम्ब्रोरिया दवा की कीमत लगभग 18 मिलियन वीएनडी/बोतल है। मरीज़ आमतौर पर एक उपचार कोर्स के लिए 2 बोतलें इस्तेमाल करते हैं; यह 12-24 कोर्स तक चलता है जब तक कि दवा का असर खत्म न हो जाए, फिर बंद कर देते हैं। हर महीने, मरीज़ का एक बार इलाज किया जाएगा। वहीं, वियतनाम में, कीट्रूडा की कीमत लगभग 55-60 मिलियन वीएनडी/बोतल है।

पेम्ब्रोरिया को उपचार में शामिल करने के लिए, अस्पतालों को बोली लगानी होगी और खरीदारी करनी होगी। वर्तमान में, पेम्ब्रोरिया स्वास्थ्य बीमा द्वारा कवर नहीं है।

औषधि प्रशासन के एक प्रतिनिधि के अनुसार, उपरोक्त रूसी दवा के अलावा, वियतनाम में वर्तमान में 99 प्रकार की कैंसर दवाएं हैं जिन्हें संचलन पंजीकरण प्रदान किया गया है और वे अभी भी प्रभावी हैं।

स्रोत: https://cand.com.vn/y-te/bo-y-te-noi-gi-ve-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga--i787835/