300 से अधिक प्रकार की दवाओं के लिए संचलन पंजीकरण का नया जारीकरण और नवीनीकरण

वियतनाम के औषधि प्रशासन द्वारा लगभग 320 विदेशी दवा उत्पादों, टीकों और चिकित्सा जैविक उत्पादों के संचलन पंजीकरण को 3 से 5 वर्षों की अवधि के लिए वियतनाम में नवीनीकृत किया गया है।

11 दिसंबर की चिकित्सा खबरें: 300 से अधिक प्रकार की दवाओं के लिए नए जारीकरण और संचलन पंजीकरण का विस्तार

वियतनाम के औषधि प्रशासन द्वारा लगभग 320 विदेशी दवा उत्पादों, टीकों और चिकित्सा जैविक उत्पादों के संचलन पंजीकरण को 3 से 5 वर्षों की अवधि के लिए वियतनाम में नवीनीकृत किया गया है।

300 से अधिक प्रकार की दवाओं के लिए संचलन पंजीकरण का नया जारीकरण और नवीनीकरण

औषधि प्रशासन से प्राप्त जानकारी के अनुसार, इनमें से लगभग दो-तिहाई उत्पाद विदेशी दवाएं, टीके और चिकित्सीय जैविक उत्पाद हैं, जिन्हें हाल ही में संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किया गया है; शेष उत्पाद विस्तारित संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र वाले उत्पाद हैं।

विशेष रूप से, वियतनाम में 171 विदेशी औषधियों को नए संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए गए हैं, जिनमें से 164 औषधियों को 5 वर्षों के लिए नए संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए गए हैं, तथा 7 औषधियों को 3 वर्षों के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए गए हैं।

71 विदेशी औषधियों, जिनमें से 37 को 5 वर्षों के लिए नए संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए गए, 3 औषधियों को 3 वर्षों के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए गए, तथा शेष को 5 या 3 वर्षों के लिए नवीनीकृत किया गया। 69 टीकों और चिकित्सीय जैविक उत्पादों के संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्रों को 3 से 5 वर्षों की अवधि के लिए नवीनीकृत किया गया।

वियतनाम के औषधि प्रशासन को दवा, टीका और जैविक उत्पाद विनिर्माण और पंजीकरण प्रतिष्ठानों से निम्नलिखित दायित्वों को पूरी तरह से पूरा करने की आवश्यकता है:

स्वास्थ्य मंत्रालय के पंजीकृत रिकॉर्ड के अनुसार दवाओं का उत्पादन और आपूर्ति करना, तथा दवा लेबल पर पंजीकरण संख्या मुद्रित या चिपकाना होगा।

वियतनाम में दवाओं के उत्पादन, आयात और संचलन से संबंधित वियतनामी कानूनों और स्वास्थ्य मंत्रालय के नियमों का पालन करें। वियतनाम और मेजबान देश में दवा संचलन प्रक्रिया में किसी भी बदलाव की स्थिति में, सुविधाओं को तुरंत औषधि प्रशासन को सूचित करना होगा।

स्वास्थ्य मंत्रालय के वर्तमान परिपत्रों, जैसे परिपत्र संख्या 11/2018/TT-BYT, परिपत्र संख्या 03/2020/TT-BYT, और परिपत्र संख्या 08/2022/TT-BYT, में विनियमों के अनुसार दवा गुणवत्ता मानकों को अद्यतन करें।

यदि कोई परिवर्तन हो तो परिपत्र 01/2018/TT-BYT और परिपत्र 08/2022/TT-BYT के अनुसार दवा लेबल और दवा निर्देशों को अपडेट करें।

संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता अवधि के दौरान पंजीकरण सुविधा की परिचालन स्थितियों को बनाए रखें। यदि परिचालन स्थितियाँ पूरी नहीं होती हैं, तो सुविधा को 30 दिनों के भीतर पंजीकरण सुविधा बदलनी होगी।

इसके अलावा, औषधि पंजीकरण प्रतिष्ठान औषधि और औषधि घटक निर्माण प्रतिष्ठानों के लिए अच्छे विनिर्माण व्यवहार (जीएमपी) के अनुपालन की रिपोर्ट करने के लिए भी ज़िम्मेदार हैं। यदि किसी विनिर्माण प्रतिष्ठान का विनिर्माण लाइसेंस रद्द कर दिया जाता है या वह अपने देश में जीएमपी मानकों को पूरा करने में विफल रहता है, तो उसे 15 दिनों के भीतर औषधि प्रशासन को सूचित करना होगा।

औषधि प्रशासन को यह भी अपेक्षा है कि औषधि पंजीकरण सुविधाएं उपचार सुविधाओं के साथ समन्वय स्थापित करें, ताकि चिकित्सकीय दवाओं पर विनियमों को उचित रूप से क्रियान्वित किया जा सके, वियतनामी लोगों पर दवाओं की सुरक्षा, प्रभावशीलता और अवांछित प्रभावों की निगरानी की जा सके, तथा स्वास्थ्य मंत्रालय के विनियमों के अनुसार रिपोर्ट तैयार की जा सके।

इससे पहले, दो सप्ताह पहले, औषधि प्रशासन ने घरेलू और विदेश में उत्पादित लगभग 500 दवाओं और दवा अवयवों के लिए नए लाइसेंस देने और लाइसेंस बढ़ाने के निर्णय जारी किए थे, जिनमें सिद्ध जैव समतुल्यता वाली दवाएं भी शामिल थीं।

इतिहास में सबसे कम जन्म दर, वियतनाम की आबादी कई चुनौतियों का सामना कर रही है

जनसंख्या पर राष्ट्रीय कार्य माह कार्यक्रम में, स्वास्थ्य उप मंत्री ट्रान वान थुआन ने कहा कि वियतनाम का जनसंख्या कार्य वर्तमान में अनेक कठिनाइयों और चुनौतियों का सामना कर रहा है। जनसंख्या से संबंधित कई व्यावहारिक मुद्दे उत्पन्न हुए हैं और वर्तमान तथा भविष्य में वियतनाम के सामाजिक जीवन और सतत विकास को सीधे प्रभावित कर रहे हैं।

प्रमुख चुनौतियों में से एक यह है कि देश भर में प्रजनन क्षमता के एक स्थिर प्रतिस्थापन स्तर को बनाए रखना वास्तव में टिकाऊ नहीं है। प्रजनन क्षमता की प्रवृत्ति में गिरावट के संकेत दिख रहे हैं (2023 में यह 1.96 बच्चे/महिला होने का अनुमान है, जो इतिहास में सबसे कम है और आने वाले वर्षों में इसमें गिरावट जारी रहने का अनुमान है)।

जन्म के समय लिंगानुपात में वृद्धि की दर नियंत्रित कर ली गई है, लेकिन यह उच्च बनी हुई है और इसमें कमी आने के कोई संकेत नहीं हैं (2023 में यह 112 लड़के/100 लड़कियां होगी)।

जनसंख्या तेजी से वृद्ध हो रही है और शीघ्र ही स्वर्णिम जनसंख्या काल बीत जाएगा; बाल विवाह, नाबालिगों में गर्भावस्था और प्रसव, कद, शारीरिक शक्ति और जीवन की गुणवत्ता में और सुधार की आवश्यकता है।

इस बीच, जनसंख्या कार्य का संगठन स्थिर नहीं है और प्रांतों व शहरों के बीच एकता का अभाव है। जनसंख्या कार्य के लिए निवेश संसाधन आवश्यकताओं और सौंपे गए कार्यों के अनुरूप नहीं हैं।

स्वास्थ्य उप मंत्री ट्रान वान थुआन ने इस बात पर जोर दिया कि 2025 और उसके बाद के वर्षों में जनसंख्या कार्य को अनेक कठिनाइयों और चुनौतियों का सामना करना पड़ेगा, तथा कई लक्ष्यों को प्राप्त करना कठिन होने का खतरा है।

सौंपी गई आवश्यकताओं, कार्यों और नियोजन लक्ष्यों को पूरा करने के लिए, स्वास्थ्य मंत्रालय जनसंख्या कार्य में कार्यरत कर्मचारियों, सिविल सेवकों और सार्वजनिक कर्मचारियों से आह्वान करता है कि वे एकजुट रहें, सक्रिय रहें, सक्रिय रहें और सभी स्तरों पर पार्टी समितियों और अधिकारियों को सलाह देने में रचनात्मक रहें; जनसंख्या नीतियों और दिशानिर्देशों को प्रभावी ढंग से लागू करने के लिए लोगों को समन्वयित करें और जुटाएं।

हनोई स्वास्थ्य विभाग के प्रभारी उप निदेशक गुयेन दिन्ह हंग ने कहा कि हाल के वर्षों में, हनोई ने जनसंख्या गुणवत्ता में सुधार के लिए कई मॉडलों को प्रभावी ढंग से लागू किया है और लोगों से उत्साहजनक प्रतिक्रिया प्राप्त की है। कुछ विशिष्ट मॉडलों में शामिल हैं: समुदाय में बुजुर्गों के लिए स्वास्थ्य देखभाल का मॉडल, विवाह पूर्व स्वास्थ्य परामर्श और जाँच का मॉडल, किशोरों और युवाओं के लिए प्रजनन स्वास्थ्य देखभाल का मॉडल, आदि।

2024 तक, हनोई में स्थिर प्रतिस्थापन प्रजनन दर और स्थिर जनसंख्या आकार बना रहेगा। जन्म के समय लिंगानुपात हर साल धीरे-धीरे कम होता जाएगा। जनसंख्या की गुणवत्ता में उल्लेखनीय सुधार होगा।

हनोई की वर्तमान जनसंख्या लगभग 8.7 मिलियन है, और औसत जीवन प्रत्याशा 76.3 वर्ष है। नियमित स्वास्थ्य जाँच करवाने वाले वृद्ध लोगों की दर 88% है। विवाह-पूर्व स्वास्थ्य जाँच करवाने वाले युवाओं की दर 65% है। विशेष रूप से, हनोई क्षेत्र में कई प्रसवपूर्व और नवजात रोगों की जाँच, निदान और उपचार गतिविधियों के कार्यान्वयन पर भी ध्यान केंद्रित करता है, जहाँ प्रसवपूर्व जाँच दर 85% और नवजात जाँच दर 89% है।

हनोई स्वास्थ्य विभाग के प्रभारी उप निदेशक ने इस बात पर जोर दिया कि किसी राष्ट्र के विकास के युग में जनसंख्या विकास की शक्ति में निर्णायक भूमिका निभाती है।

हनोई में जनसंख्या प्रबंधन को प्रभावी बनाने और स्पष्ट, गुणवत्तापूर्ण और स्थिर बदलाव लाने के लिए, आने वाले समय में हनोई 5 प्रमुख कार्यों को प्रभावी ढंग से लागू करने पर ध्यान केंद्रित करता रहेगा। विशेष रूप से, शहर जनसंख्या गुणवत्ता में सुधार के कार्यक्रमों और योजनाओं पर ध्यान केंद्रित करता है।

इसके साथ ही, हनोई जन्म दर को नियंत्रित करेगा, प्रतिस्थापन जन्म दर को दृढ़ता से बनाए रखेगा, राजधानी के तीव्र और सतत विकास में योगदान देगा, और साथ ही स्वास्थ्य सेवाओं में सुधार करेगा।

जनसंख्या पर राष्ट्रीय कार्रवाई माह का संदेश, जिसमें उच्च गुणवत्ता वाली जनसंख्या भी शामिल है, जो वियतनाम के विकास के लिए प्रेरक शक्ति है।

विवाह पूर्व स्वास्थ्य जाँच, स्वर्णिम पीढ़ी की तैयारी। उचित जन्म दर, जनसंख्या संतुलन और एक स्थायी भविष्य बनाए रखना। दो बच्चे होने पर माता-पिता समझदार होते हैं, बच्चे कृतज्ञ होते हैं। लैंगिक समानता, जन्म के समय लिंगानुपात को नियंत्रित करने का आधार।

मामूली घावों से स्टैफिलोकोकस ऑरियस संक्रमण

एक छोटा सा खुजली वाला स्थान अचानक फैल गया, लाल हो गया, सूज गया और बहुत दर्दनाक हो गया, जिसके कारण हनोई में 44 वर्षीय महिला को अपनी उंगली काटनी पड़ी और उसे कई दुष्परिणामों का सामना करना पड़ा।

उष्णकटिबंधीय रोगों के लिए केन्द्रीय अस्पताल ने अभी घोषणा की है कि उन्होंने स्टैफिलोकोकस ऑरियस से संक्रमित एक रोगी को भर्ती किया है और उसका उपचार किया है।

इससे पहले, सुश्री टीटीवाई (44 वर्ष, हनोई) को अपने बाएँ हाथ पर एक छोटा सा खुजली वाला धब्बा दिखाई दिया था। हालाँकि, यह खुजली वाला धब्बा तेज़ी से फैल गया, जिससे गंभीर सूजन और दर्द होने लगा। जब संक्रमण पूरे हाथ में फैल गया, तो सुश्री वाई जाँच के लिए सेंट्रल हॉस्पिटल फ़ॉर ट्रॉपिकल डिज़ीज़ गईं और उन्हें ऑर्थोपेडिक और स्पाइनल न्यूरोलॉजी विभाग में भर्ती कराया गया।

यहाँ, डॉक्टरों ने पाया कि उसके हाथ और छोटी उंगली की त्वचा का एक हिस्सा नेक्रोटिक हो गया था, जिसके कारण उसे उंगली काटनी पड़ी। सुश्री वाई को स्टैफिलोकोकस ऑरियस नामक बैक्टीरिया के कारण हाथ में सेल्युलाइटिस होने का पता चला, जो एक प्रकार का बैक्टीरिया है जो गंभीर त्वचा संक्रमण का कारण बनता है।

मरीज़ के इलाज के लिए, डॉक्टरों ने संक्रमण को साफ़ करने और रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के लिए सर्जरी का समन्वय किया। सुश्री वाई को मृत ऊतक को हटाने और ऊतक पुनर्जनन को बढ़ावा देने के लिए एक नकारात्मक दबाव सक्शन सिस्टम स्थापित करने के लिए दो नेक्रोसिस डिब्राइडमेंट सर्जरी से गुज़रना पड़ा। जब घाव साफ़ हो गया और दानेदार ऊतक अच्छी तरह विकसित हो गया, तो डॉक्टरों ने दोष को ढकने और मोटी त्वचा प्रत्यारोपित करने के लिए फ्लैप सर्जरी की।

उपचार एक महीने से अधिक समय तक चला और इसमें सर्जरी, ऑपरेशन के बाद की देखभाल और हाथ तथा अंगुलियों की मोटर कार्यक्षमता को बहाल करने के लिए फिजियोथेरेपी शामिल थी।

ऑर्थोपेडिक्स एवं स्पाइनल न्यूरोलॉजी विभाग के प्रमुख डॉ. होआंग मान हा के अनुसार, मरीज़ को टाइप 2 डायबिटीज़ और बौद्धिक अक्षमता का इतिहास था, लेकिन उसका ब्लड शुगर नियंत्रित नहीं था और न ही नियमित जाँच होती थी। इसलिए, डायबिटीज़ के आधार पर संक्रमण तेज़ी से फैला और गंभीर हो गया।

डॉ. हा ने कहा कि इस मामले में सेल्युलाइटिस का इलाज बेहद जटिल है, जिसके लिए कई विशेषज्ञों के समन्वय की आवश्यकता होती है। वर्तमान में, रोगी को अभी भी कई जटिलताओं और दीर्घकालिक परिणामों का सामना करना पड़ रहा है। हाथ की गतिशीलता कम हो जाती है, रोगी उँगलियों को पकड़ या पूरी तरह से फैला नहीं पाता। हाथ में संवेदना भी कम हो जाती है, खासकर प्रत्यारोपित त्वचा वाले हिस्से में।

"सेल्युलाइटिस एक खतरनाक बीमारी है, खासकर मधुमेह जैसी गंभीर बीमारियों से ग्रस्त लोगों के लिए। इसकी रोकथाम के लिए, मरीजों को अंतर्निहित बीमारियों पर अच्छी तरह नियंत्रण रखना होगा, नियमित स्वास्थ्य जाँच करवानी होगी और त्वचा के घावों पर ध्यान देना होगा। अगर आपको सूजन, दर्द या व्यापक सूजन के लक्षण दिखाई दें, तो आपको समय पर निदान और उपचार के लिए तुरंत किसी चिकित्सा संस्थान में जाना चाहिए," डॉ. होआंग मान हा ने सलाह दी।

स्रोत: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html