
दवा पंजीकरण का समय बस 10 महीने दूर है
जेनेरिक दवाओं के लिए प्राथमिकता पंजीकरण और लाइसेंसिंग प्रक्रियाएं
श्री गुयेन थान लाम के अनुसार, एक नई दवा विकसित करने के लिए, दवा कंपनियों को अक्सर दशकों तक शोध करना पड़ता है, जिसकी लागत दसियों, यहाँ तक कि अरबों डॉलर तक होती है। इसलिए, अगर केवल आविष्कृत दवाओं पर ही निर्भर रहा जाए, तो किसी भी देश के पास अपने लोगों की उपचार आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए पर्याप्त वित्तीय संसाधन नहीं हो सकते।
इसी वास्तविकता से जेनेरिक दवाओं का जन्म हुआ। ये मूल दवा की सुरक्षा अवधि समाप्त होने के बाद विकसित की गई दवाएँ हैं, जिनमें समान सामग्री, उपयोग और उपचार प्रभाव होते हैं, लेकिन कीमत बहुत कम होती है।
श्री गुयेन थान लाम ने यह भी कहा कि प्रबंधन और नीति के दृष्टिकोण से, वियतनाम सहित अधिकांश देश उच्च गुणवत्ता वाली जेनेरिक दवाओं के अनुसंधान, उत्पादन और उपयोग को प्रोत्साहित करना दवा उद्योग की एक महत्वपूर्ण प्राथमिकता मानते हैं।
2014 से, वियतनामी फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास हेतु राष्ट्रीय रणनीति (2020 तक) और 2030 तक के विज़न को मंज़ूरी देने वाले निर्णय संख्या 68/NQ-CP ने घरेलू जेनेरिक दवाओं के अनुसंधान और उत्पादन को बढ़ावा देने पर ध्यान केंद्रित किया है। वियतनामी फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास हेतु राष्ट्रीय रणनीति (2030 तक) और 2045 तक के विज़न को मंज़ूरी देने वाले निर्णय संख्या 376/QD-TTg ने भी स्पष्ट रूप से यह लक्ष्य निर्धारित किया है कि 2030 तक 75% जेनेरिक दवाओं का उत्पादन घरेलू स्तर पर किया जाएगा और स्वास्थ्य प्रणाली में उनका उपयोग किया जाएगा।
इसके अलावा, 2016 से फार्मेसी कानून ने राज्य के बजट और स्वास्थ्य बीमा का उपयोग करके दवा खरीद में जेनेरिक दवाओं के उपयोग को प्राथमिकता देने की नीति को स्पष्ट रूप से निर्धारित किया है।
फार्मेसी पर नवीनतम संशोधित कानून में, इस नीति का विस्तार जारी है, जिसमें प्रशासनिक प्रक्रियाओं, पंजीकरण और जेनेरिक दवाओं के लिए लाइसेंसिंग को प्राथमिकता देना शामिल है।
औषधि प्रशासन विभाग के प्रमुख ने यह भी बताया कि स्वास्थ्य बीमा के आंकड़ों के अनुसार, वर्तमान में सार्वजनिक स्वास्थ्य सुविधाओं में इस्तेमाल होने वाली लगभग 80% दवाएँ जेनेरिक दवाएँ हैं। इससे पता चलता है कि जेनेरिक दवाओं के विकास और उपयोग को प्राथमिकता देने की नीति पार्टी की नीतियों और राज्य के कानूनों में पूरी तरह से संस्थागत हो गई है और इसे धीरे-धीरे सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणाली के माध्यम से व्यवहार में लाया जा रहा है।

स्वास्थ्य मंत्रालय के औषधि प्रशासन विभाग के उप निदेशक श्री गुयेन थान लाम ने सेमिनार में भाषण दिया - फोटो: वीजीपी/डीटी
दवा पंजीकरण का समय बस 10 महीने दूर है
ऑडिटिंग कंपनी केपीएमजी की एक रिपोर्ट पर प्रतिक्रिया व्यक्त करते हुए, जिसमें कहा गया था कि वियतनाम में दवा पंजीकरण का समय 24 से 36 महीने तक रहता है, जो कि इस क्षेत्र के कुछ देशों की तुलना में काफी अधिक है, श्री गुयेन थान लाम ने कहा कि यह समस्या पिछली अवधि से थी, और अब यह समस्या हल हो गई है।
श्री लैम ने बताया, "वर्ष 2013 से 100% ऑनलाइन औषधि पंजीकरण प्रणाली लागू है, उस समय एक डोजियर को पूरा करने में औसत समय 15.7 महीने लगता था। वर्ष 2024 तक यह समय घटकर 11.6 महीने रह गया है, तथा वर्ष 2025 में यह समय केवल 10.3 महीने रहने की उम्मीद है।"
औषधि प्रशासन के अनुसार, वर्तमान मूल्यांकन और लाइसेंसिंग प्रक्रिया को पूरी तरह से डिजिटल कर दिया गया है, व्यवसायों और अनुसंधान केंद्रों के सभी रिकॉर्ड ऑनलाइन संसाधित किए जाते हैं। समस्या अब याचिका नहीं है, बल्कि यह है कि इस प्रणाली को और अधिक बुद्धिमान और प्रभावी कैसे बनाया जाए।
स्वास्थ्य मंत्रालय ने अब स्पष्ट रूप से निर्धारित कर दिया है कि किसी दवा के लाइसेंस के लिए औसत समय 12 महीने है, और साथ ही, विशिष्ट दवाओं के समूहों के लिए समय कम करने हेतु एक अंतर्राष्ट्रीय संदर्भ तंत्र भी जोड़ा है। विशेष रूप से, प्रौद्योगिकी हस्तांतरण अनुबंधों के तहत निर्मित जेनेरिक दवाओं का मूल्यांकन और लाइसेंस प्राप्त करने में केवल 3 महीने लगते हैं, जबकि अन्य दवाओं का समाधान लगभग 9 महीनों में हो सकता है।
हाल ही में, स्वास्थ्य मंत्रालय ने आसियान क्षेत्रीय मानकों के अनुसार प्रशिक्षित होने के बाद, डोजियर के मूल्यांकन की प्रक्रिया में निष्पक्षता और पेशेवर क्षमता बढ़ाने के लिए, 4 फार्मास्युटिकल विश्वविद्यालयों को मूल्यांकन प्रणाली में जोड़ा है।
इसके साथ ही, वियतनाम का औषधि प्रशासन अंतर्राष्ट्रीय सहयोग को भी बढ़ावा देता है, विदेशी विशेषज्ञों को प्रशिक्षण देने तथा घरेलू विशेषज्ञों और मूल्यांकनकर्ताओं के साथ अनुभव साझा करने के लिए आमंत्रित करता है, जिसका उद्देश्य क्षेत्रीय मानकों के अनुकूल एक पारदर्शी, पेशेवर लाइसेंसिंग प्रणाली का निर्माण करना है।

लोग सर्वोत्तम गुणवत्ता वाली जेनेरिक दवाएँ कैसे प्राप्त कर सकते हैं? - फोटो: वीजीपी/एचएम
लोगों को सर्वोत्तम गुणवत्ता वाली जेनेरिक दवाइयां उपलब्ध कराने के लिए क्या किया जाना चाहिए ?
उपचार सुविधाओं के दृष्टिकोण से, थाई गुयेन प्रांत के राष्ट्रीय सभा प्रतिनिधि, थाई गुयेन केंद्रीय अस्पताल के निदेशक, एसोसिएट प्रोफेसर डॉ. गुयेन कांग होआंग ने कहा कि तीन प्रमुख कारक हैं जिनका समाधान आवश्यक है, जिनमें कर नीति, सार्वजनिक-निजी भागीदारी तंत्र और विदेशी उद्यमों के लिए नियमन शामिल हैं। अगर हम इन बाधाओं को "समाधान" कर सकें, एक खुला और स्थिर निवेश वातावरण बना सकें, तो हम बड़े पैमाने पर दवा उत्पादन परियोजनाएँ पूरी तरह से स्थापित कर सकते हैं, जिससे लागत कम करने और लोगों तक दवा की पहुँच बढ़ाने में मदद मिलेगी।
उच्च गुणवत्ता वाली जेनेरिक दवाओं के न केवल घरेलू ज़रूरतों को पूरा करने बल्कि निर्यात को भी पूरा करने के पहलू पर विचार करते हुए, विधि एवं न्याय समिति के उपाध्यक्ष डॉ. त्रान होंग गुयेन ने कहा कि इस क्षेत्र के विकास को बढ़ावा देने के लिए व्यावहारिक नीतियाँ बनाना आवश्यक है। इसके अनुसार, वित्त, भूमि, कर, विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी के अनुप्रयोग को प्रोत्साहित करने, वियतनाम में निवेश के लिए योग्य उद्यमों का चयन करने जैसे तंत्र होने चाहिए, जैसे कि हम सैमसंग को थाई गुयेन, बाक निन्ह में निवेश के लिए आकर्षित करते हैं...
वियतनाम सामाजिक सुरक्षा विभाग के स्वास्थ्य बीमा नीति कार्यान्वयन विभाग के प्रमुख, श्री डुओंग तुआन डुक ने इस बात पर ज़ोर देते हुए कि "सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि लोगों के लिए गुणवत्तापूर्ण जेनेरिक दवाओं तक सर्वोत्तम पहुँच कैसे संभव बनाई जाए", कहा कि स्वास्थ्य मंत्रालय को बीमारी की ज़रूरत के आधार पर दवा खरीद की ज़रूरत तय करनी होगी; बोली नियमों में संशोधन और समायोजन करना होगा, और मरीज़ की बीमारी के स्तर के आधार पर खरीद की ज़रूरत तय करनी होगी। इसके साथ ही, जेनेरिक दवाओं, खासकर ग्रुप 1 दवाओं, के लिए राष्ट्रीय स्तर पर केंद्रीकृत बोली प्रक्रिया के विस्तार पर ध्यान केंद्रित करना ज़रूरी है।
प्रतिनिधियों के अनुसार, वियतनाम ने फार्मास्यूटिकल क्षेत्र में 1.8 बिलियन अमरीकी डालर से अधिक विदेशी निवेश पूंजी आकर्षित करके सकारात्मक संकेत दिखाए हैं, लेकिन यदि पारदर्शिता, पूर्वानुमान और नवाचार को प्रोत्साहित करने की दिशा में नीतिगत माहौल में सुधार किया जाए तो यह संख्या और भी अधिक बढ़ सकती है।
ह्येन मिन्ह
स्रोत: https://baochinhphu.vn/lam-the-nao-de-nguoi-dan-tiep-can-duoc-thuoc-genenic-mot-cach-tot-nhat-102251105174738029.htm






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