अमेरिका: FDA ने ऑटिज़्म के इलाज में ल्यूकोवोरिन दवा को मंज़ूरी दी

छोटे अध्ययनों से पता चलता है कि ऑटिज्म से पीड़ित तीन-चौथाई बच्चों में एक जीन वैरिएंट होता है जो फोलेट प्रसंस्करण को प्रभावित करता है या एक प्रतिरक्षा विकार होता है जो फोलेट को मस्तिष्क में प्रवेश करने से रोकता है।

वाशिंगटन में वीएनए के एक संवाददाता के अनुसार, राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने 22 सितंबर को घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने ल्यूकोवोरिन (फोलिनिक एसिड) को मंजूरी दे दी है - यह फोलिक एसिड का एक रूप है जिसका उपयोग फोलिक एसिड प्रतिपक्षी के कारण होने वाली विषाक्तता को रोकने और उसका इलाज करने के लिए किया जाता है, यह दवा ऑटिज्म के लक्षणों को कम करने के उपचार के रूप में है।

ल्यूकोवोरिन को एक समय ग्लेक्सोस्मिथक्लाइन द्वारा वेलकोवोरिन के व्यापारिक नाम से निर्मित और बेचा जाता था, लेकिन बाद में सुरक्षा या प्रभावशीलता के कारणों से इसे बाजार से वापस ले लिया गया।

ल्यूकोवोरिन को कुछ कीमोथेरेपी दवाओं के दुष्प्रभावों को कम करने के लिए लंबे समय से FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है और कभी-कभी विटामिन B9 की कमी के इलाज के लिए इसका उपयोग ऑफ-लेबल किया जाता है।

ल्यूकोवोरिन फोलेट का एक रूप है - एक आवश्यक विटामिन जो कोशिकाओं की वृद्धि में मदद करता है, प्रतिरक्षा को बढ़ाता है और स्वस्थ लाल रक्त कोशिकाओं का निर्माण करता है। गर्भावस्था के दौरान फोलेट की कमी से न्यूरल ट्यूब दोष होने का पता चला है।

कुछ अध्ययनों ने प्रारंभिक गर्भावस्था में मातृ फोलेट के निम्न स्तर और बच्चों में ऑटिज्म के जोखिम के बीच संबंध का भी सुझाव दिया है, हालांकि परिणाम असंगत रहे हैं।

पिछले 10 वर्षों में, कुछ चिकित्सकों ने ऑटिज्म से पीड़ित बच्चों के लिए ल्यूकोवोरिन को “ऑफ-लेबल” निर्धारित किया है।

छोटे अध्ययनों से पता चलता है कि ऑटिज्म से पीड़ित तीन-चौथाई बच्चों में एक जीन वैरिएंट होता है जो फोलेट प्रसंस्करण को प्रभावित करता है या एक प्रतिरक्षा विकार होता है जो फोलेट को मस्तिष्क में प्रवेश करने से रोकता है।

कई सीमित पैमाने के परीक्षणों से संकेत मिलता है कि ल्यूकोवोरिन इन बच्चों में भाषा क्षमता, सामाजिक कौशल में सुधार कर सकता है और चिड़चिड़ापन कम कर सकता है।

फिर भी, वैज्ञानिक समुदाय सतर्क बना हुआ है। ऑटिज़्म साइंस फ़ाउंडेशन का कहना है कि मौजूदा आँकड़े सिर्फ़ चार छोटे यादृच्छिक परीक्षणों पर आधारित हैं, जिनमें खुराक और परिणाम असंगत हैं, और कुछ अध्ययन केवल एक विशिष्ट जीन प्रकार पर लागू होते हैं।

पेन्सिल्वेनिया विश्वविद्यालय के मनोचिकित्सक और ऑटिज्म विशेषज्ञ प्रोफेसर डेविड मैंडेल ने जोर देकर कहा: "ल्यूकोवोरिन कुछ बच्चों के लिए मददगार हो सकता है, लेकिन वर्तमान साक्ष्य बहुत कमजोर हैं।"

इसके अलावा, राष्ट्रपति ट्रम्प ने यह भी कहा कि प्रशासन डॉक्टरों को चेतावनी जारी कर रहा है कि वे गर्भवती महिलाओं को एसिटामिनोफेन (टायलेनॉल और कई अन्य लोकप्रिय दवाओं में सक्रिय घटक) की सिफारिश न करें, क्योंकि उनका तर्क है कि एसिटामिनोफेन बच्चों में ऑटिज्म से जुड़ा हो सकता है।

राष्ट्रपति ट्रम्प ने इस बात पर जोर दिया कि "टाइलेनॉल लेना अच्छा नहीं है।" अधिकांश वैज्ञानिक अध्ययनों ने एसिटामिनोफेन और ऑटिज़्म के बीच संबंध निर्धारित नहीं किया है।

एसिटामिनोफेन को पहली बार संयुक्त राज्य अमेरिका में 1950 के दशक में एस्पिरिन के विकल्प के रूप में पेश किया गया था। 1970 के दशक तक, यह बिना डॉक्टर के पर्चे के उपलब्ध हो गया था और संयुक्त राज्य अमेरिका में सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली दर्द निवारक और बुखार कम करने वाली दवाओं में से एक बन गया था।

अमेरिकन फैमिली फिजिशियन पत्रिका में प्रकाशित 2014 के एक अध्ययन के अनुसार, 40 से 65 प्रतिशत महिलाएं गर्भावस्था के दौरान किसी न किसी समय एसिटामिनोफेन का उपयोग करती हैं।

राष्ट्रपति ट्रम्प ने यह घोषणा ऐसे समय में की है जब स्वास्थ्य एवं मानव सेवा सचिव रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर और अन्य स्वास्थ्य अधिकारियों ने सितंबर तक विकासात्मक विकार के कारण का पता लगाने का वादा किया है।

नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (एनआईएच) के निदेशक जय भट्टाचार्य ने कहा कि एजेंसी ऑटिज्म के मूल कारणों और उपचारों की पहचान करने पर केंद्रित 13 शोध परियोजनाओं के लिए 50 मिलियन डॉलर समर्पित करेगी, इस प्रयास को "ऑटिज्म डेटा साइंस इनिशिएटिव" कहा जाएगा।

अनुसंधान पर्यावरणीय और चिकित्सा कारकों, पोषण, गर्भावस्था के दौरान की घटनाओं, जीव विज्ञान और आनुवंशिकी पर केंद्रित होगा।

(टीटीएक्सवीएन/वियतनाम+)

स्रोत: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp