Az Egészségügyi Minisztérium részletesen decentralizálja a gyógyszeripari ágazat számos adminisztratív eljárását.

Az Egészségügyi Minisztérium nemrégiben adott ki egy körlevelet, amely szabályozza számos feladat ellátásának decentralizációját és számos közigazgatási eljárás rendezését a gyógyszerészeti területen, a minisztérium hatáskörébe tartozva.

Illusztrációs fotó.

Ez a decentralizáció a 2025-ben kiadott új rendeletek rendelkezései szerint valósul meg, mint például: a 163/2025/ND-CP számú rendelet (a gyógyszerészeti törvény végrehajtásáról szóló), a 217/2025/ND-CP számú rendelet (a szakellenőrzésről), a 42/2025/ND-CP számú rendelet ( az Egészségügyi Minisztérium szervezetéről) és egyéb vonatkozó rendeletek.

A Körlevél szerint a Gyógyszerügyi Hivatal hatáskörébe tartozik 32, a gyógyszerek és gyógyszeralapanyagok – beleértve a különleges ellenőrzés alá eső gyógyszereket is – behozatalának és kivitelének engedélyezésével kapcsolatos adminisztratív eljárás átfogó lebonyolítása, mint például: függőséget okozó gyógyszerek, pszichotróp gyógyszerek, prekurzor gyógyszerek, radioaktív gyógyszerek, segédanyagok stb.; a gyógyszeripari tevékenységre való jogosultság minden típusának, valamint a gyógyszertári gyakorlati engedélyeknek a vizsga formájában történő elbírálása és kiadásra való benyújtása; a gyógyszerreklámok tartalmának engedélyezése, a tartalom kiigazításának és javításának kezelése; a gyógyszerárak kezelése, beleértve a vényköteles gyógyszerek nagykereskedelmi árainak közzétételét, újraközlését és ajánlását.

Ezenkívül a Minisztérium felelős a klinikai vizsgálatok dokumentációjának értékeléséért, a tudományos kutatásért, a gyógyszertesztelésért, a speciális alapanyagok beszerzéséért és értékesítéséért... Figyelemre méltó, hogy számos olyan eljárást, amely korábban minisztériumi szintű konzultációt igényelt, most közvetlenül a Gyógyszerügyi és Hatósági Minisztérium fogad, dolgoz fel és dönt, ami hozzájárul a feldolgozási idő lerövidüléséhez, valamint a szakmai ügynökségek kezdeményezőkészségének növeléséhez.

Az új folyamat bevezetésével párhuzamosan a Gyógyszerügyi és Közigazgatási Minisztérium feladata a 2025. július 1. előtt benyújtott adminisztratív eljárások további kezelése a régi, az 54/2017/ND-CP, a 155/2018/ND-CP és a 88/2023/ND-CP rendeletekben foglalt szabályozások szerint.

PV (szintézis)

Forrás: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html