Az Egészségügyi Minisztérium visszavonta 13 gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét.

A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal ( Egészségügyi Minisztérium ) a közelmúltban úgy döntött, hogy visszavonja 13-féle gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét Vietnamban, mivel a gyógyszer-nyilvántartó intézmények önként kérték a forgalomba hozatali engedélyek visszavonását.

Illusztrációs fotó. (Forrás: Internet)

Ennek megfelelően 13 típusú kábítószer kábítószer-forgalmi engedélyét visszavonták Vietnámban, beleértve a következőket:

A Tetraspan 6%-os oldatos infúziót, intravénás infúziós gyógyszerformát, regisztrációs szám: VN-18497-14, a B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Cím: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malajzia) regisztrálta. A Spiolto Respimat inhalációs oldatos gyógyszerformát, regisztrációs szám: VN3-361-21, a Boehringer Ingelheim International GmbH (Cím: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Németország) regisztrálta. A Tamiflu kemény kapszula gyógyszerformát, regisztrációs szám: VN-18299-14, az F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Cím: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Bázel, Svájc) regisztrálta.

Az MS Contin 10 mg, nyújtott hatóanyag-leadású tabletta, regisztrációs szám: VN-21318-18; az MS Contin 30 mg, nyújtott hatóanyag-leadású tabletta, regisztrációs szám: VN-21319-18; a Norspan 10 mcg/h, transzdermális tapasz, regisztrációs szám: VN3-266-20; a Norspan 20 mcg/h, transzdermális tapasz, regisztrációs szám: VN3-267-20; a Norspan 5 mcg/h, transzdermális tapasz, regisztrációs szám: VN3-268-20, mind a Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Cím: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Szingapúr 018961, Szingapúr) által bejegyzett gyógyszerek.

Vinorelbin „Ebewe”, gyógyszerforma koncentrált infúziós oldat, regisztrációs szám: VN-20829-17; Kalciumfolinát „Ebewe”, gyógyszerforma infúziós oldat, regisztrációs szám: VN-23089-22; Kalciumfolinát „Ebewe”, gyógyszerforma infúziós oldat, regisztrációs szám: VN-23090-22; Gliclazide Sandoz 30 mg, gyógyszerforma módosított hatóanyag-leadású tabletta, regisztrációs szám: VN-23041-22; Amoxicillin 250 mg, gyógyszerforma diszpergálható tabletta, regisztrációs szám: VN-22180-19, mindegyiket a Novartis (Singapore) Pte Ltd (Cím: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Szingapúr) regisztrálta.

A Gyógyszerügyi Hivatal határozata értelmében a június 21. előtt Vietnámba behozott külföldi gyógyszerek a lejárati dátumukig forgalmazhatók. A gyógyszer-nyilvántartási és -előállító létesítményeknek felelősnek kell lenniük a gyógyszer forgalmazása során a minőség, a biztonság és a hatékonyság ellenőrzéséért és felelősséget kell vállalniuk.

Ez a határozat az aláírás és kihirdetés napján (2023. június 21.) lép hatályba.

TS

Forrás: https://baothanhhoa.vn/y-te-suc-khoe/bo-y-te-thu-hoi-giay-dang-ky-luu-hanh-13-loai-thuoc/189070.htm