A gyógyszerlicit szűk keresztmetszeteinek feloldása, a gyógyszerhiány megszüntetése az állami kórházakban

Az elmúlt években a gyógyszerlicitálás az állami kórházakban számos nehézséggel szembesült, különösen a szabályozások egységességének hiánya és a jogrendszer gyors változásai miatt. Eközben számos egészségügyi intézmény nehézségekbe ütközött a beszerzés végrehajtása során, ami a gyógyszerellátás zavaraihoz vezetett, közvetlenül befolyásolva a betegek kezelését.

A 40-es körlevél kiadása szükségesnek és időszerűnek tekinthető, hozzájárulva a jogi hiányosságok áthidalásához és az irányítási hatékonyság javításához ezen a területen.

A 40. körlevél a legújabb jogi alapokra épül, beleértve a módosított 90/2025/QH15. számú törvényt, az 57/2024/QH15. számú törvényt és a 214/2025/ND-CP. számú rendeletet, hogy biztosítsa a teljes nyilvános gyógyszerlicitrendszer következetességét, szinkronizációját és megvalósíthatóságát.

A Körlevél kifejezetten szabályozza az olyan gyógyszerekre vonatkozó licitálást, mint a vegyi gyógyszerek, radioaktív gyógyszerek, markerek, vakcinák, biológiai termékek, gyógyászati anyagok, hagyományos gyógyszerek, hagyományos gyógyászati összetevők és orvosi gázok, amelyek gyógyszerként forgalomba hozatali regisztrációs számot kaptak.

Az ajánlattételi csomagok felosztására, a gyógyszercsoportokra, a vállalkozók kiválasztási folyamatára, az ajánlattételi eljárásokra és a központosított beszerzésre vonatkozó tartalmak mind világos, átlátható és könnyen megvalósítható módon készülnek el.

A 40. körlevél egyik figyelemre méltó új pontja a közszolgálati egységek hatályának kiterjesztése és nagyobb autonómiája. Konkrétan az 1. és 2. csoportba tartozó autonóm egységek dönthetnek úgy, hogy alkalmazzák a körlevelet, amikor azt pénzügyi helyzetüknek megfelelőnek ítélik.

A befektető tekintélye jelentősen megnő, ha a korábbiakkal ellentétben nem kell értékelnie a pályázati dokumentumokat, így jóváhagyhatja a kivitelező kiválasztási tervét. Ez a megközelítés segít lerövidíteni a megvalósítási időt, növelni a rugalmasságot, csökkenteni az adminisztratív eljárásokat, és valódi kezdeményezőkészséget biztosít a kórháznak, összhangban az egészségügyi ágazat autonóm orientációjával.

Ezenkívül a 40. körlevél frissíti és egységesíti a pályázati csomagok és gyógyszercsoportok felosztására vonatkozó szabályozásokat a jelenlegi gyógyszergazdálkodási rendszerrel összhangban.

Az eredeti márkanevű gyógyszerek, a referencia biológiai termékek, a bizonyított bioekvivalenciával rendelkező gyógyszerek, a feldolgozott gyógyszerek és a technológiatranszfer gyógyszerek osztályozására vonatkozó szabályozásokat kiigazították, hogy biztosítsák az összhangot a 2016-os felülvizsgált gyógyszerészeti törvénnyel és az új irányelvekkel, nemcsak a nyertes pályázatok minőségét javítva, hanem egészséges versenykörnyezetet is teremtve, segítve a betegeket abban, hogy jobb gyógyszerekhez jussanak kedvezőbb áron.

Egy másik figyelemre méltó pont, hogy a Körlevél rugalmas kezelési mechanizmust vezetett be arra az esetre, ha a licitáló vagy nyertes gyógyszerek adatai megváltoznak a kiválasztási vagy szállítási folyamat során.

Amikor a gyógyszer megváltozik, de a helyettesítő gyógyszer még nem szerepel a pályázati dokumentációban, a befektető fontolóra veheti, hogy a vállalkozó egyenértékű gyógyszereket szállítson, így biztosítva a kezelés megszakításának elkerülését.

A hagyományos orvoslás, a hagyományos gyógyászati összetevők és a gyógyászati anyagok területét illetően a 40. körlevél számos jelentős módosítást is tartalmaz. Az új szabályozás tisztázza a feltételeket, a műszaki szabványokat, a vállalkozók és a befektetők felelősségét, és a 44/2024/QH15. számú gyógyszerészeti törvénynek megfelelően frissíti a tartalmat, hogy elősegítse a gyógyszerek ezen speciális csoportjára vonatkozó pályázati tevékenységek átláthatóságát és következetességét a települések között, miközben elősegíti a hazai gyógyászati anyagok használatát, hozzájárulva a hagyományos vietnami orvoslás megőrzéséhez és fejlesztéséhez.

Ezenkívül a 40. körlevél kiegészíti a központosított beszerzési mechanizmust a hatékonyság növelése és a felelősségi körök egyértelmű meghatározása felé. A nemzeti és helyi szintű központosított beszerzési egységek nemcsak a tervezésért felelősek, hanem felhatalmazást kapnak a vállalkozók kiválasztási terveinek jóváhagyására is.

Az Egészségügyi Minisztérium és az Egészségügyi Minisztérium közötti koordinációs mechanizmust sikertelen pályázat esetén a határidők és a kezelési eljárások tekintetében is külön szabályozzák, ami segít csökkenteni a késedelmeket az ellátási szakaszban, korlátozva a gyógyszerbeszerzésben a korábban előforduló zavarokat vagy késedelmeket.

Egyes vélemények szerint az újonnan kiadott Körlevél nemcsak gyakorlati problémákat old meg, hanem hosszú távú célokat is tűz ki maga elé: a kezelés folytonosságának biztosítását, az állami költségvetés hatékony felhasználását, valamint a hazai gyógyszerpiac versenyképes, modern és integrált irányú fejlesztését.

A 40. számú körlevél 38 cikkből áll, és 2025. október 25-től lépett hatályba. Ettől a ponttól kezdve a 07/2024/TT-BYT számú körlevél hivatalosan hatályát veszti.

Forrás: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html