A sejtterápia biztonságosságának és hatékonyságának monitorozása.

Az orvosi vizsgálatok és kezelések új technikáinak és módszereinek klinikai vizsgálataira vonatkozó tervezet szabályozásokat tartalmaz a sejtalapú kutatásra, a sejtalapú klinikai vizsgálatok szakaszaira és a sejtekből származó termékekre vonatkozóan.

Dr. Ngo Quang kijelentette, hogy az Egészségügyi Minisztérium rendeleteket fog kiadni a klinikai vizsgálatokról, valamint a sejtekből származó termékek és a sejtterápia alkalmazásáról.

Dr. Ngo Quang szerint számos egészségügyi intézmény jelenleg helytelenül alkalmazza a sejtterápiát. Különösen sok olyan sejtterápiás módszert (őssejtek, immunterápia) népszerűsítenek az egészségügyben, amelyeket azonban nem igazoltak tudományosan, ami potenciálisan károsíthatja a betegeket, vagy nem egyértelmű és költséges eredményeket hozhat.

A sejtterápia egy új módszer és technika. A kutatás megkezdése előtt a Nemzeti Biomedikai Kutatásetikai Bizottságnak felül kell vizsgálnia, értékelnie és jóvá kell hagynia azt. A kutatási folyamatnak magában kell foglalnia a biztonságossági és hatékonysági értékeléseket. Az alkalmazás után is szükség van utólagos értékelésekre a szabályozó hatóságok számára, hogy mérlegelhessék a megvalósítás folytatását vagy leállítását. A sejttechnológia végtermékét ellenőrizni kell a biztonságosság és a hatékonyság szempontjából, hogy megakadályozzuk a költséges és a hirdetett eredményeket nem hozó visszaéléseket.

Az Egészségügyi Minisztérium véglegesíti a kutatást, a klinikai vizsgálatokat és a sejtterápiák alkalmazását a lakosság kezelésében és egészségügyében szabályozó jogi keretet. Ezeknek a szabályozásoknak biztosítaniuk kell a tudományos és technológiai fejlődés ösztönzésének elvét, miközben megakadályozzák a spontán fejlődést, és garantálják a biztonságot és a hatékonyságot.

Forráslink: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm