A sejtterápia biztonságosságának és hatékonyságának ellenőrzése

Az orvosi vizsgálatok és kezelések új technikáinak és módszereinek klinikai vizsgálataira (TNLS) vonatkozó szabályozástervezetek, beleértve a sejtek alkalmazására irányuló kutatásra, a sejtek TNLS-ének szakaszaira és a sejtekből származó termékekre vonatkozó szabályozásokat.

Dr. Ngo Quang elmondta, hogy az Egészségügyi Minisztérium rendeleteket fog kiadni a TNLS-ről, valamint a sejtkészítmények és a sejtterápia alkalmazásáról.

Dr. Ngo Quang szerint számos egészségügyi intézmény jelenleg a szabályozásokat megsértve alkalmazza a sejtterápiát. Különösen sok olyan sejtterápiás módszert (őssejtek, immunsejt-terápia) népszerűsítenek a kezelésekben és az egészségügyben, amelyeket ugyan nem bizonyítottak tudományosan, következményekkel járhatnak az emberekre nézve, vagy nem egyértelmű a hatékonyságuk, ami költségeket okoz.

A sejtterápia egy új módszer, egy új technika. A kutatás megvalósítása előtt a Nemzeti Biomedikai Kutatásetikai Tanácsnak felül kell vizsgálnia, értékelnie és jóvá kell hagynia azt. A kutatási folyamatot biztonságosság és hatékonyság szempontjából kell értékelni. Alkalmazás után is értékelni kell, hogy az irányító szerv mérlegelhesse a további megvalósítás jóváhagyását vagy leállítását. A sejttechnológia végtermékét biztonságosság és hatékonyság szempontjából ellenőrizni kell, hogy elkerüljük a költséges és a hirdetett eredményeket nem hozó visszaéléseket.

Az Egészségügyi Minisztérium befejezi a sejtterápiák kutatását, klinikai vizsgálatait és alkalmazását szabályozó jogi dokumentumok rendszerét a lakosság gyógyításában és egészségügyében. A szabályozásnak biztosítania kell a tudomány és a technológia fejlődésének ösztönzésének elvét, de nem spontán módon, és biztonságosnak és hatékonynak kell lennie.

Forráslink: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm