A gyógyszeripar fejlesztése rendkívül fontos.

Ma délután, április 16-án, a 32. ülésszakon az Országgyűlés Állandó Bizottsága véleményezte a gyógyszerészeti törvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről szóló törvénytervezetet.

Áttörést jelentő mechanizmusra van szükség a gyógyszeripar fejlesztéséhez

A törvénytervezet egyik fontos tartalma a gyógyszeripari fejlesztési politikákra vonatkozó szabályozás módosítása és kiegészítése.

A miniszterelnök által a jelentés bemutatására felhatalmazott Dao Hong Lan egészségügyi miniszter elmondta, hogy egyes rendelkezéseket módosítanak a hazai gyártóüzemek ösztönzése és támogatása, a gyógyszerészeti összetevők, generikus gyógyszerek vagy új gyógyszerek, eredeti márkás gyógyszerek, speciális gyógyszerek, vakcinák, biológiai termékek, csúcstechnológiás gyógyszerek, vietnami gyógyászati ​​anyagokból előállított gyógyszerek gyártástechnológiájának feldolgozásának és átadásának ösztönzése, valamint ezen gyógyszerek engedélyezési eljárásainak lerövidítése; a külföldi befektetésű gyógyszergyártó és importáló létesítmények jogainak bővítése érdekében.

Dao Hong Lan egészségügyi miniszter

Ezzel párhuzamosan az illetékes minisztériumok felelőssége a tudomány és a technológia gyógyszeripar fejlesztése érdekében történő alkalmazásának irányítása, valamint a gyógynövények kiválasztásának, nemesítésének, termesztésének és betakarításának tevékenységeit irányító jogi dokumentumok kidolgozásának irányítása; a gyógynövények és állatok termesztésének, betegségeinek megelőzésének és leküzdésének technikáinak terjesztése.

A tartalom áttekintése után Nguyen Thuy Anh, a Szociális Bizottság elnöke elmondta, hogy a Szociális Bizottság Állandó Bizottsága megállapította, hogy a gyógyszeripar fejlesztését ösztönző politikák továbbra is általánosak és elvi jellegűek, ezért azt javasolják, hogy a kormány tisztázza a korlátokat, akadályokat és hiányosságokat, és hamarosan konkrét és konkrét megoldásokkal és politikákkal rendelkezzen, különösen a befektetésösztönzők területén, hogy az elkövetkező időszakban elérje a gyógyászati ​​anyagok, gyógyszerek és vakcinák hazai előállításának fejlesztésére irányuló célt, és a törvénytervezetben tovább pontosítsa a „kedvező feltételek megteremtése a regisztrációs eljárásokhoz”, az „eljárások elsőbbségének” politikáját.

A vita során Hoang Thanh Tung, a Jogi Bizottság elnöke úgy értékelte, hogy egy több mint 100 milliós országban a gyógyszerek iránti kereslet nagyon nagy, azonban a gyógyszeriparban még nem sajátítottuk el magunkat, ezért áttörést hozó politikákat kell kutatni a gyógyszeripar fejlesztése érdekében.

Hoang Thanh Tung úr ugyanakkor aggodalmát fejezte ki amiatt is, hogy a szabályozás nem túl konkrét, főként nézőpontoknál és politikáknál áll meg. „Mik azok a befektetési ösztönzők, a tudományos kutatásra vonatkozó különleges ösztönzők? Szükséges hozzátenni konkrét politikákat arról, hogy milyen ösztönzőkről, hogyan lehet befektetéseket vonzani, hogy legyenek feltételek a végrehajtáshoz, hogy könnyebben átültethető legyen a gyakorlatba. Ha ez a törvény nem konkrét, akkor nehéz lesz a kormányrendeletnek másképp rendelkeznie. Sőt, ha ez a törvény a befektetési törvénytől eltérő konkrét ösztönzőket ír elő, akkor nincs probléma, mert a befektetési törvény ezt lehetővé teszi” – fejtette ki véleményét a Jogi Bizottság elnöke.

A törvénytervezettel kapcsolatban Vuong Dinh Hue, a Nemzetgyűlés elnöke nagyra értékelte a gondos és komoly előkészítést és kivitelezést, valamint a törvényjavaslat átgondolásában elért jelentős előrelépést.

Vuong Dinh Hue, a Nemzetgyűlés elnöke

Rámutatva arra, hogy a legtöbb gyakori gyógyszert Vietnámban maguk is elő lehet állítani, de a gyógyszerek előállításához szükséges alapanyagokat és számos alapvető speciális gyógyszert nagyrészt importálni kell, a Nemzetgyűlés elnöke megerősítette, hogy a gyógyszeripar fejlesztése nagyon fontos, mind gazdasági kérdésként, mind az emberek egészségügyével összefüggésben.

„Figyelnünk kell rá, és olyan politikákat kell kidolgoznunk, amelyek elősegítik. Hatalmasak a bennünk a lehetőségek. Valójában a gyógyszeripar is jó. Szinte minden elterjedt gyógyszer előállítható, jó választékban és elfogadható áron” – mondta Vuong Dinh Hue úr.

Az Országgyűlés elnöke felkérte a törvényhozó és felülvizsgáló szerveket, hogy vizsgálják felül a miniszterelnök 376/QD-TTg számú, a belföldön gyártott gyógyszeripari és gyógyászati ​​alapanyag-ipar fejlesztésére vonatkozó, 2030-ig szóló, 2045-ig kitekintő program jóváhagyásáról szóló határozatát, hogy legalizáljanak számos, a gyógyszeripar fejlesztését ösztönző politikát, mivel ezek között számos nagyon konkrét cél is szerepel. A törvény legalább egy keretet ad a kormány számára a későbbi iránymutatáshoz.

Kutatás a gyógyszeripari szabályozásról és a gyógyszerárak kezeléséről

Az új üzleti formákra és módszerekre vonatkozó további szabályozásokat illetően a törvénytervezet szabályokat vezet be a gyógyszertári láncok üzleti tevékenységére, valamint a gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők e-kereskedelem útján történő kereskedelmére vonatkozóan.

A Szociális Bizottság Állandó Bizottsága úgy véli, hogy ez a kiegészítés a gyakorlati követelmények teljesítése érdekében szükséges, de javasolja a „gyógyszertári lánc üzletág” tartalmának pontosítását, konkrétabban a létrehozási feltételekre, működési módszerekre és irányítási mechanizmusokra vonatkozó szabályozást, hogy legyen mérlegelési alap, biztosítva a megvalósíthatóságot és a konszenzust.

Nguyen Thuy Anh igazgató szerint a gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők e-kereskedelem útján történő kereskedelméhez konkrétabb szabályozásra van szükség a kereskedhető gyógyszertípusokra, az e-kereskedelem útján folytatható üzleti formákra, valamint a vételben és eladásban részt vevő alanyokra vonatkozóan, hogy átláthatóbbá tegyék a szabályozást és garantálják a felhasználók biztonságát.

Nguyễn Thuy Anh, a Szociális Bizottság elnöke

„Ha szabályozásokat vezetnek be a gyógyszerek e-kereskedelem útján történő kiskereskedelmi értékesítésére, azokat csak a vény nélkül kapható gyógyszerekre szabad alkalmazni. Ezenkívül az e-kereskedelemre vonatkozó szabályozást felül kell vizsgálni az elektronikus tranzakciókról szóló törvénynek való megfelelés biztosítása érdekében” – mondta Nguyen Thuy Anh asszony.

A tartalomhoz fűzött kommentárjában Vuong Dinh Hue, a Nemzetgyűlés elnöke hangsúlyozta, hogy a gyógyszer egy nagyon különleges árucikk, ezért kutatni kell, és meg kell találni az egyensúlyi pontot, hogy megfelelő nyitottság jöjjön létre a termelés, az üzleti élet, a kereskedelem elősegítése és az emberek egészségének védelme érdekében.

„A gyógyszerek általános értékesítését és az e-kereskedelem útján történő értékesítést szigorúan ellenőrizni kell, és nagyon konkrét hatások szempontjából kell értékelni” – jegyezte meg Vuong Dinh Hue úr, és azt javasolta, hogy a szerkesztőbizottság és az ellenőrző szerv működjön együtt, hogy megfelelő szabályozás szülessen ebben a kérdésben, amelyben más országok tapasztalatait is figyelembe veszik, és a jogokat és a felelősségeket egyértelműen meghatározzák.

Ebben a tervezetben Dao Hong Lan egészségügyi miniszter azt is elmondta, hogy számos, a gyógyszerlicittel és a gyógyszerárak kezelésével kapcsolatos cikket és záradékot módosítottak és kiegészítettek, hogy biztosítsák az összhangot és az összhangot a 2023-as licittörvény és az ártörvény rendelkezéseivel.

A tervezet a gyógyszerek árának specifikus szabályozását is kiegészíti (a várható nagykereskedelmi árak bejelentése a forgalomba hozatal előtt) a speciális gazdálkodás és a hatékonyság betartásának biztosítása érdekében.

Nguyen Thuy Anh, a Szociális Bizottság elnöke szerint a törvénytervezet alapvetően összhangban van a 2023-as ártörvény rendelkezéseivel. Azonban a gyógyszeripari vállalkozások – gyógyszergyártók és gyógyszerimportőrök – felelősségére vonatkozó rendelkezések a gyógyszerek várható nagykereskedelmi árának első alkalommal történő bejelentésekor a gyógyszerek forgalomba hozatala előtt, az újbóli bejelentés a bejelentett eladási ár módosításakor, valamint a csatolt rendelettervezet útmutató tartalma nem egyeztethető össze az ártörvénnyel.

Az ellenőrző szerv azt javasolja, hogy a kormány egyértelműen határozza meg és konkrétan magyarázza el; adjon további információkat az egyéb árstabilizáló árukra vonatkozó irányítási intézkedésekről (függetlenül attól, hogy megfelelnek-e az Ártörvénynek vagy sem), hogy több alapja legyen a mérlegelésnek.

Forrás: https://baotainguyenmoitruong.vn/chu-tich-quoc-hoi-vuong-dinh-hue-phat-trien-nganh-duoc-la-rat-quan-trong-373072.html