A Gyógyszerügyi Hivatal vezetője szerint a hatóságok a forgalomba hozatal utáni ellenőrzések és felügyelet során számos olyan kozmetikai terméket regisztráltak, amelyeket nem a szabályozásoknak megfelelően osztályoztak, vagy olyan összetevőket tartalmaznak, amelyek nem felelnek meg a 06/2011/TT-BYT számú körlevél szerinti kozmetikumok definíciójának.
| Illusztrációs fotó. |
Figyelemre méltó, hogy egyes termékekben permetrin (CAS: 52645-53-1) hatóanyagot találtak, amely egy piretroid rovarirtó szer, amelyet az Egészségügyi Világszervezet (WHO) alapvető gyógyszerként sorolt be.
Ez egy hatóanyag, amely elpusztítja a kullancsokat, a rovarokat és kezeli a parazitákat. Kozmetikumokban szigorúan tilos használni, mivel károsíthatja a felhasználók egészségét.
Ezenkívül számos más kozmetikai termék esetében is találtak olyan felhasználási módokat vagy utasításokat, amelyek könnyen összetéveszthetők voltak a gyógyszerekkel; sok fényvédő termék SPF-indexe is helytelenül volt feltüntetve, ami ellentétes az ASEAN Kozmetikai Megállapodás irányelveivel.
Ezzel a helyzettel szembesülve a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal felkérte a helyi egészségügyi osztályokat, hogy sürgősen vizsgálják felül az összes olyan kozmetikai terméknyilatkozatot, amelyhez vételi számot adtak, hogy biztosítsák az osztályozásra és a tulajdonságok deklarálására vonatkozó előírások betartását.
Ugyanakkor hívja vissza azokat a termékeket, amelyek nem minősülnek kozmetikumnak, vagy amelyek természetükkel és tulajdonságaikkal kapcsolatban félrevezető vagy hamis állításokat tartalmaznak.
Az Egészségügyi Minisztériumoknak teljes mértékben frissíteniük és terjeszteniük kell az ASEAN Kozmetikai Tanács legújabb szabályozásait a térség kozmetikai gyártó és kereskedelmi vállalkozásai körében, beleértve a tiltott anyagok, a korlátozott tartalmú anyagok, a tartósítószerek, színezékek és az engedélyezett UV-szűrők listáját.
A Gyógyszerügyi Hivatal hangsúlyozta a kozmetikumok bejelentésére, gyártására és kereskedelmére vonatkozó szabályokat megsértő szervezetekkel és személyekkel szembeni szigorú fellépés szükségességét; a fogyasztók egészségének védelme és a kozmetikai piac törvényes működésének biztosítása érdekében vissza kell hívni és meg kell semmisíteni az összes nem biztonságos terméket.
A kozmetikai termékek kezelésével kapcsolatban a Gyógyszerügyi Hivatal tájékoztatása szerint az Egészségügyi Minisztérium véleményeket kér a 93/2016/ND-CP számú rendeletet felváltó, a kozmetikai termékek kezeléséről szóló rendelettervezetről.
A Tervezet szerint a piacon forgalmazott kozmetikai termékeknek biztosítaniuk kell, hogy az utasításoknak, a címkén feltüntetett információknak és az adagolási formának megfelelő használat esetén ne okozzanak kárt az emberi egészségben. A tulajdonosnak vagy a gyártónak az ASEAN kozmetikai biztonsági értékelési irányelvei szerint kell értékelnie minden egyes termék biztonságosságát.
Ezenkívül a kozmetikumoknak meg kell felelniük az ASEAN Kozmetikai Tanács (ACC) frissített függelékeiben előírt nehézfémekre, mikroorganizmusokra és nyomokban szennyeződésekre vonatkozó határértékeknek. Az Egészségügyi Minisztérium nyilvánosságra hozza a tiltott vagy korlátozott koncentrációjú, tartalmú és felhasználási körű összetevők listáját is, hogy a vállalkozások és a települések tisztában legyenek velük.
A Tervezet egyik figyelemre méltó új pontja, hogy a kozmetikai vállalkozások teljes mértékben felelősek a termékreklámok tartalmáért anélkül, hogy megerősítési eljárásokat kellene lefolytatniuk a kezelő ügynökséggel. A reklámok tartalmának azonban összhangban kell lennie a termék jellegével, hűnek kell lennie a deklarált felhasználási módokhoz, és nem lehet félrevezető gyógyszerként vagy betegségek kezelésére alkalmasként.
Az Egészségügyi Minisztérium azt javasolja, hogy teljesen tiltsák be az egészségügyi szektor hírnevét kihasználó cselekményeket, például orvosok, gyógyszerészek, egészségügyi személyzet vagy egészségügyi intézmények képeinek, nevének, cikkeinek és egyenruháinak reklámcélú felhasználását. Ugyanakkor szigorúan tiltsák meg a félrevezető nyelv használatát, a hatások eltúlzását vagy a feltétlen állítások tételét.
A reklámtartalom mellett az Egészségügyi Minisztérium egyértelműen meghatározza a kozmetikai gyártásra való jogosultsági igazolások megadásának feltételeit.
A gyártóüzemnek CGMP (ASEAN Cosmetic Good Manufacturing Practices) szabványokban képzett, megfelelő tapasztalattal rendelkező személyzettel; megfelelő gyárral, berendezésekkel és minőségirányítási rendszerrel kell rendelkeznie. A termelésért és a minőségért felelős személynek releváns egyetemi diplomával kell rendelkeznie, teljes munkaidőben kell dolgoznia, és legalább 2 éves tapasztalattal kell rendelkeznie.
A rendelettervezet elkészülte és kihirdetése után egy átlátható és modern jogi folyosót hoz létre, amely megközelíti a regionális szabványokat, hozzájárul a fogyasztók egészségének védelméhez, a reklámtevékenységek javításához és a vietnami kozmetikai piac minőségének javításához.
Forrás: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html






Hozzászólás (0)