Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam segera memperingatkan tentang obat tetes mata yang diduga merupakan produk Novartis palsu.

Badan Pengawas Obat Vietnam (Kementerian Kesehatan) baru saja mengeluarkan surat edaran resmi tentang verifikasi dan penanganan informasi terkait obat tetes mata yang menunjukkan tanda-tanda pemalsuan.

Sampel obat palsu diperingatkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan - Foto: CHAU SA

Dalam surat resmi yang dikirimkan ke Departemen Kesehatan provinsi dan kota serta Novartis Vietnam Company Limited, Badan Pengawas Obat Vietnam mengatakan bahwa menurut laporan Novartis Vietnam, pada bulan Juli 2025, perusahaan menerima 4 kasus dugaan obat palsu melalui umpan balik konsumen.

Melalui inspeksi, Novartis menetapkan bahwa produk Tobrex 5ml, nomor lot VEE90A, palsu. Di saat yang sama, perusahaan mencurigai bahwa produk-produk berikut: Tobrex 5ml, nomor lot VEE98C; Maxitrol 5ml, nomor lot VFD09A; TobraDex 5ml, nomor lot VHN07A, mungkin palsu.

Menurut data Layanan Publik Badan Pengawas Obat dan Makanan, semua obat ini terdaftar oleh Novartis Vietnam. Tobrex 5ml memiliki nomor registrasi VN-19385-15. Maxitrol 5ml memiliki nomor registrasi 540110024025 (nomor registrasi lama: VN-21435-18). TobraDex 5ml memiliki nomor registrasi VN-20587-17.

Untuk memastikan keselamatan bagi pengguna, Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam meminta departemen kesehatan setempat untuk memberi tahu semua bisnis dan pengguna obat-obatan serta masyarakat untuk tidak membeli, menjual atau menggunakan obat-obatan dengan nama dan nomor batch di atas.

Saat mendeteksi produk yang beredar di pasaran, perlu segera memberi tahu otoritas kesehatan dan badan fungsional untuk pemeriksaan dan penanganan tepat waktu.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam (BPOM) mewajibkan unit-unit terkait untuk secara serius melaksanakan arahan Pemerintah dan Kementerian Kesehatan dalam memperkuat pencegahan penyelundupan, penipuan perdagangan, dan barang palsu di sektor farmasi. Bersamaan dengan itu, koordinasikan komunikasi dan instruksikan masyarakat untuk hanya membeli obat di tempat resmi dan tidak menggunakan obat yang tidak diketahui asal usulnya.

Novartis Vietnam bertanggung jawab untuk menyediakan informasi yang akurat dan berkoordinasi dengan pihak berwenang untuk melacak asal usul kumpulan obat di atas bila diminta.

Sampel obat yang diduga palsu - Foto: CHAU SA

Badan Pengawas Obat Vietnam menegaskan bahwa ini adalah pemberitahuan mendesak, yang mengharuskan unit-unit untuk menerapkannya secara serius guna melindungi kesehatan pasien.

Ketiga produk yang diperingatkan dalam dokumen tersebut merupakan obat tetes mata Novartis. Di antaranya, Tobrex 5ml mengandung antibiotik Tobramycin yang digunakan untuk mengobati infeksi mata.

Maxitrol 5ml adalah obat tetes mata kombinasi (Neomisin, Polimiksin B, Deksametason) yang umum digunakan untuk infeksi mata bakteri. TobraDex 5ml adalah obat kombinasi (Tobramisin + Deksametason) yang mengobati infeksi mata.

Ini adalah obat tetes mata yang umumnya diresepkan untuk pengobatan peradangan dan infeksi.

MERAH MUDA

Sumber: https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-canh-bao-khan-ve-thuoc-nho-mat-nghi-gia-mao-hang-cua-novartis-20250917160620648.htm