Hau Giang Pharmaceutical menerapkan teknologi tinggi dan standar internasional dalam setiap pil Vietnam.

Untuk mencapai pertumbuhan berkelanjutan selama 51 tahun, Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma) berfokus pada produk strategis dan transfer teknologi produksi internasional untuk meningkatkan daya saing di pasar domestik.

Industri farmasi Vietnam sedang dalam proses pengalihan rantai pabriknya dari WHO-GMP ke standar internasional yang lebih tinggi seperti EU-GMP, JAPAN-GMP, PIC/S-GMP, dan US-FDA. Namun, lajunya masih lambat, dan gambaran teknisnya jelas berbeda, hanya 10%—atau 25/240 pabrik—yang memenuhi standar tinggi.

DHG Pharma saat ini memiliki dua pabrik yang memenuhi standar GMP JEPANG dan GMP UE.

Dengan dua pabriknya, JAPAN-GMP dan EU-GMP, DHG Pharma kini menjadi model standardisasi, menciptakan momentum bagi industri untuk berkembang ke arah "obat-obatan domestik berkualitas internasional". Bapak Tomoyuki Kawata, Wakil Direktur Jenderal yang bertanggung jawab atas Produksi, Rantai Pasok, dan Alih Teknologi DHG Pharma, berkesempatan untuk membahas lebih mendalam tentang "mesin pemeliharaan kualitas" di balik setiap pil.

Bagaimana Anda mengevaluasi kesenjangan standar teknis antara perusahaan farmasi saat ini?

Bapak Tomoyuki Kawata: Membangun pabrik GMP JEPANG dan GMP UE tidak hanya membutuhkan modal investasi 1,5-2 kali lebih besar dan waktu persetujuan 2-3 kali lebih lama daripada GMP WHO, tetapi juga membutuhkan tim teknis yang berkualifikasi tinggi dan prosedur operasional yang ketat untuk disertifikasi ulang setiap 3-5 tahun. Inilah alasan utama kesenjangan teknis yang besar saat ini di industri farmasi.

Namun, saya yakin kesenjangan tersebut akan berkurang secara bertahap. Standar teknis menentukan kapasitas kendali mutu setiap perusahaan farmasi. Vietnam saat ini sedang menciptakan banyak mekanisme insentif untuk penelitian dan produksi obat-obatan untuk menggantikan obat-obatan impor, dengan memprioritaskan obat-obatan domestik yang memenuhi standar tinggi dalam tender rumah sakit... sehingga perusahaan dapat mengarahkan investasi mereka secara berkelanjutan.

Bapak Tomoyuki Kawata - Wakil Direktur Jenderal yang bertanggung jawab atas Produksi, Rantai Pasokan dan Transfer Teknologi - kepala "peralatan pemeliharaan kualitas" DHG Pharma

Apa yang telah dilakukan DHG Pharma di masa lalu untuk mempertahankan kualitas dalam lingkungan harga yang kompetitif?

Sejak 2019, DHG Pharma terus meningkatkan standar teknis pabriknya untuk menciptakan produk berkualitas unggul. Saat ini, kami memiliki 150 produk yang memenuhi standar JAPAN-GMP dan EU-GMP, 53 produk di antaranya bioekuivalen dari total lebih dari 300 produk.

Dalam konteks persaingan harga, tantangan terbesar bagi tim teknis adalah bagaimana mempertahankan kualitas tertinggi sekaligus mengoptimalkan biaya. Kami telah memecahkan masalah ini dengan mempromosikan otomatisasi, penyederhanaan proses, manajemen risiko, dan digitalisasi dalam manajemen mutu. Yang terpenting adalah jangan pernah berkompromi pada kualitas, karena itulah nilai inti yang telah membangun kepercayaan konsumen selama 51 tahun terakhir.

Pada saat yang sama, DHG Pharma mendorong pengembangan produk-produk baru dan melakukan transfer teknologi produksi produk-produk unggulan dari Taisho Group (Jepang) guna meningkatkan daya saing domestik dengan sistem produk yang terdiferensiasi. Pada tahun 2024, perusahaan mendapatkan nomor registrasi untuk 23 produk baru dan mulai memproduksi 13 produk baru. Proyek transfer teknologi meliputi semprotan untuk mengobati rinitis alergi, polip hidung, dan obat-obatan inovatif untuk mengobati diabetes, dll.

Pabrik DHG Pharma memproduksi hampir 5,2 miliar unit produk berkualitas tinggi

Pabrik Farmasi DHG Teknologi apa yang saat ini diterapkan untuk meningkatkan kapasitas produksi dan mengendalikan kualitas produk?

Pada tahun 2024, pabrik Non-Betalactam dan Betalactam DHG Pharma memproduksi hampir 5,2 miliar unit produk berkualitas tinggi untuk melayani pasar. Kapasitas yang mengesankan ini berasal dari berbagai faktor yang diterapkan secara sinkron: teknologi otomatisasi, platform manajemen data terpusat, proses produksi berkelanjutan 3 shift untuk mengurangi jam pergantian produk...

Pada saat yang sama, kami telah menyelesaikan proses kontrol kualitas yang ketat, mulai dari bahan baku hingga produk jadi, untuk memastikan setiap pil yang sampai ke konsumen memenuhi standar tinggi. Perusahaan secara komprehensif menerapkan uji klinis, pemeriksaan silang antar departemen, mengevaluasi dan menyimpan catatan batch produksi... untuk mengendalikan semua risiko yang timbul selama produksi massal.

Di DHG Pharma, pengendalian mutu bukanlah langkah akhir, tetapi proses penilaian berkelanjutan di seluruh rantai pasokan secara real-time.

DHG Pharma secara proaktif berinovasi dalam teknologi dan teknik untuk beradaptasi dengan tantangan baru.

Sebagai perusahaan "terkemuka" yang mempromosikan peningkatan standar teknis dalam industri, apa saja kemajuan teknologi DHG Pharma selanjutnya?

DHG Pharma selalu proaktif dalam berinovasi teknologi dan teknik untuk beradaptasi dengan tantangan pasar baru. Misalnya, dalam menghadapi masalah obat palsu yang memengaruhi seluruh industri, kami telah menerapkan sistem ketertelusuran melalui kode QR, menerapkan blockchain untuk mencatat proses transportasi-distribusi, dan pemantauan pasca-sirkulasi.

Di tengah meningkatnya persaingan dari obat-obatan asing, DHG Pharma terus berinvestasi dalam teknologi dan produk, menjaga kualitas dan harga yang wajar. Selain itu, perusahaan juga berencana untuk memperluas kapasitas produksi, mengembangkan produk baru, dan mentransfer teknologi dari mitra internasional... Dalam setiap langkahnya, DHG Pharma selalu memastikan kepatuhan terhadap standar kualitas yang ketat di industri farmasi.

Sumber: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm