Pengendalian keamanan dan kemanjuran terapi sel

Rancangan peraturan tentang uji klinis (TNLS) teknik dan metode baru dalam pemeriksaan dan perawatan medis, termasuk peraturan tentang penelitian aplikasi sel, tahapan TNLS sel, dan produk dari sel.

Dr. Ngo Quang mengatakan bahwa Kementerian Kesehatan akan memiliki peraturan tentang TNLS dan penerapan produk sel dan terapi sel.

Menurut Dr. Ngo Quang, banyak fasilitas medis saat ini menerapkan terapi sel yang melanggar peraturan. Khususnya, banyak metode terapi sel (sel punca, terapi sel imun) dalam pengobatan dan layanan kesehatan dipromosikan tetapi belum terbukti secara ilmiah, dapat menimbulkan konsekuensi bagi manusia, atau efektivitasnya belum jelas sehingga menimbulkan biaya.

Terapi sel adalah metode baru, teknik baru. Sebelum menerapkan penelitian, terapi sel harus ditinjau, dievaluasi, dan disetujui oleh Dewan Etika Nasional dalam Penelitian Biomedis. Proses penelitian harus dievaluasi keamanan dan efektivitasnya. Setelah diterapkan, terapi sel masih perlu dievaluasi setelah penerapan, sehingga badan pengelola dapat mempertimbangkan untuk melanjutkan atau menghentikan penerapan. Produk akhir teknologi sel harus dikontrol keamanan dan efektivitasnya, menghindari penyalahgunaan yang mahal dan tidak memberikan hasil yang diharapkan.

Kementerian Kesehatan sedang menyempurnakan sistem dokumen hukum yang mengatur penelitian, uji klinis, dan penerapan terapi sel dalam pengobatan dan perawatan kesehatan masyarakat. Peraturan tersebut harus menjamin prinsip mendorong perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi, tetapi tidak secara spontan, serta harus aman dan efektif.

Tautan sumber: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm