Memantau keamanan dan efektivitas terapi sel.

Rancangan peraturan tentang uji klinis teknik dan metode baru dalam pemeriksaan dan pengobatan medis mencakup peraturan tentang penelitian berbasis sel, tahapan uji klinis berbasis sel, dan produk turunan sel.

Dr. Ngo Quang menyatakan bahwa Kementerian Kesehatan akan mengeluarkan peraturan tentang uji klinis dan penerapan produk turunan sel serta terapi sel.

Menurut Dr. Ngo Quang, banyak fasilitas medis saat ini menerapkan terapi sel secara tidak tepat. Secara khusus, banyak metode terapi sel (sel punca, imunoterapi) dalam perawatan kesehatan dipromosikan tetapi belum diverifikasi secara ilmiah, berpotensi membahayakan pasien atau menghasilkan hasil yang tidak jelas dan mahal.

Terapi sel merupakan metode dan teknik baru. Sebelum melakukan penelitian, metode ini harus ditinjau, dievaluasi, dan disetujui oleh Komite Etika Penelitian Biomedis Nasional. Proses penelitian harus mencakup penilaian keamanan dan efektivitas. Bahkan setelah pengajuan, evaluasi pasca-pengajuan masih diperlukan agar badan pengatur dapat mempertimbangkan apakah akan melanjutkan atau menghentikan implementasi. Produk akhir dari teknologi sel perlu dikendalikan keamanan dan efektivitasnya untuk mencegah penyalahgunaan, yang akan mahal dan tidak memberikan hasil yang diiklankan.

Kementerian Kesehatan sedang menyelesaikan kerangka hukum yang mengatur penelitian, uji klinis, dan penerapan terapi sel dalam pengobatan dan perawatan kesehatan masyarakat. Peraturan ini harus memastikan prinsip mendorong perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi sekaligus mencegah perkembangan spontan dan menjamin keamanan serta efektivitas.

Tautan sumber: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm